摘要目的观察解郁安神方联合耳穴和口服替勃龙治疗围绝经期睡眠障碍患者的临床疗效差异，为临床上有激素补充治疗禁忌证患者提供有效治疗途径。方法采用随机对照试验，将符合纳入标准的102例肾虚肝郁型围绝经期失眠患者随机分为治疗组和对照组各51例，治疗组服用解郁安神方同时单侧耳穴贴压治疗，5 d换对侧耳，对照组给予替勃龙治疗，治疗周期为3个月。分别观察治疗1和3个月两组各量表评分变化，采用匹兹堡睡眠质量评分（PSQI）、改良Kupperman评分（KMI）、广泛性焦虑障碍量表（GAD-7）及PHQ-9抑郁症筛查量表（PHQ-9）。通过上述量表综合对其有效性、差异性进行评价和分析。结果对照组和治疗组治疗1和3个月后的PSQI、KMI、GAD-7、PHQ-9评分与治疗前比较均显著下降[PSQI：（8.58 ± 1.94）和（5.81 ± 1.93）分比（13.10 ± 2.53）分、（9.15 ± 2.59）和（6.33 ± 1.98）分比（13.52 ± 2.27）分；KMI：（19.92 ± 2.16）和（14.67 ± 4.11）分比（28.54 ± 7.65）分、（19.02 ± 5.92）和（14.10 ± 4.37）分比（27.42 ± 7.34）分；GAD-7：（4.54 ± 2.03）和（3.81 ± 1.63）分比（5.69 ± 2.95）分、（3.71 ± 2.48）和（3.32 ± 1.73）比（4.90 ± 3.17）分，PHQ-9；（6.90 ± 2.52）和（4.98 ± 1.96）分比（9.83 ± 3.71）分、（6.15 ± 2.62）和（4.44 ± 1.81）分比（9.02 ± 3.73）分]，差异有统计学意义（P<0.01）；两组间PSQI、KMI、PHQ-9、GAD-7评分均下降，但比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗1和3个月后，运用PSQI、KMI评分，对照组患者总有效率略高于治疗组，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗1和3个月后，运用PHQ-9评分、GAD-7评分，治疗组患者总有效率略高于对照组，差异无统计学意义（P>0.05）。结论中药结合耳穴贴压治疗肾虚肝郁型围绝经期失眠疗效与替勃龙疗效相近，能显著改善患者的睡眠质量和生命质量，且安全性好，对于不适合使用激素的患者可以选择中医药替代疗法，值得临床推广应用。
