《中国药典》各部收载的药品和生物制品是国家为保证药品生物制品质量制订的具有约束力的技术法规，是一部集专业性、技术性、法规性于一体的法典。2005年版《中国药典》较前版药典采用了更多的新技术、新方法，尽可能与国际标准接轨，使标准起到推动提高药品生物制品质量、促进我国医药产业发展的作用。但是我们在执行2005年版《中国药典》中发现，作为一部国家药品法典在基础细节处还有待进一步完善，笔者结合实践体会就药典一部和二部制剂通则项下内容提几点看法。
淮海医药
2007年5期
