浅谈影响药物制剂稳定性因素及提高方法

王静 孙华 牟琴琴

上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司 河南省新乡市 453700

摘要：在药物制剂制作和后期处理的时候，要保障这个过程的安全性、可靠性和有效性，以此可以满足商家的需求和标准的药物效果。在药品储存、生产和传输的时候，还要保障药品制作的持续性，以此才可以达到比较好的服用效果。这篇文章是对药物制剂稳定性的讨论和深究，并且针对保证药物稳定性的办法进行探究，为相关的工作人员和企事业单位带来一定的参考和发挥一定的作用。

关键词：药物制剂；稳定；办法;因素

一、引言

药品制剂是否稳定与实践反应有极大的关系，同时这也会成为治愈病人成果的条件之一。为了保证药物的稳定性质，也要为了让药物制剂在水解和氧化反应中的实践操作是安全的，确保药物制剂能够产生有效的作用以及发生准确的变化。另外，我们还要保证药物制剂的皮相、味道和溶解性等一些方面是否安全可靠。要让药品制剂不会被一些有害的物质感染，不会产生一些腐坏和变质的状况，保证药品生物方面的稳定。为了保障药品制剂的稳定性，那么就要保障每一制作的部分都要科学合理的开展，保证制作顺利，以此保证药品的使用效果是良好的，避免医疗事件的发生和医患关系的紧张。我国的生活质量不断得到改善和持续发展，人们在医疗方面就有了更高的标准，因此，制药工作者越来越关注药品的稳定性和有效性，保障药品的质量和使用效果，确保人们的身体健康。

二、影响药物制剂稳定性因素

（1）在物理和化学方面的影响。药品制作会被离子强度、PH值、溶媒等其他物质所干扰。对于PH值，大量的水解反应都要运用PH原理进行探究，当PH值的强度越大，那么药品的OH-的浓度越高，同时还能够使得药物氧化反应更加的容易发生，起到了催化的作用。相同情况下，当药品的溶媒性质逐渐变高的时候，水解产物的有效性就会更加大，这么做可以让药品的水解产生强烈的反应。反之，假如溶媒的性质是比较低的，那么药品制剂的水解反应就会容易停止。离子强度和药物的下降速度是有密切的联系，当正电荷例子别H+催化，负电荷例子和碱根例子有极大的关系，用OH-来分解是一个很好的手段，因此在药品中放入盐，可以让离子的队列增多。但是，这样的方法在制作中药的时候是没有任何用处的，不同的活性剂对不同的药品的稳定性质会产生不一样的效果，例如，维生素D3可以减少药品的稳定性质。

（2）外部环境的因素的影响。在外部环境的影响之下，普通的材料是属于比较常见的原因。因为药物制剂的素材包装样式是多种多样的，不一样的素材和不一样的药品试剂相撞会产生不同的效果。所以，在包装药物试剂的时候，必须留意素材的内在成分。在一些用于玻璃体材质的药品包装中,会在一定条件下大量地释放出具有酸碱性的物质,或者说它们都是不溶性的碎片被剥夺,对于药物和制剂的化学稳定性也会有所影响。另外,还可能会直接受到气候和温度的变化影响,当气候和温度每增长10℃左右,就可能会直接使得各种药物和制剂之间的反应速度大大地提高,如果气候和温度大大地降低,也可能会对各种药物和制剂的效果起到抑制作用。还有一些药物制剂会受到光线因素的影响从而造成分解，所以,一些药品需要采用棕色的玻璃瓶对其进行储藏,确保其药品的高度稳定。药物制剂也是会因为受到温度和湿度的变化产生影响,所有药物也是因为会受到水分的作用产生影响,从而导致药物制剂的外观结构就会形成一个水化模,发生分解。

三、药物制剂稳定性的提高方法

（1）物理化学方面的提高方法。不同的药品制剂有不同的酸碱性质，因此，为了能够确保药药品的稳定性，我们要在物理和化学方面改进方法。在制作药品的时候，要尝试对不同的药品进行测验，把药品的ph值管控在科学的范围里面，保证药品的储存环境是有合理的酸碱程度。如果环境里面的PH值过高或者过低，就可以尝试使用盐酸或者氢氧化钠进行调控，或者通过缓冲业调控PH值的大小。然而，在实践操作时候，要多加留意一些药品可能会对缓冲液产生不良的作用或者效果。在注入的时候，要注意测量药品的最佳溶液质量，以免发生不良后果，确保PH值是处于合理的范围。为了稳定药品以及提升它的质量，我们可以通过使用介电常数低的溶媒来缓解药品在水解的时候带来的副作用。假如，催化水解和药物的离子电荷不一样，那么就需要大胆尝试和溶媒质中接触率比较低的，以此来稳定这种药品制备过程中的质量。在保证了药品制作的稳定性的时候，可以通过观察这些药品的水解离子的实践操作过程，在和之前的水解离子实践做比较，从中认真思考，选出合适的溶媒。

（2）外界环境因素的提高方法。气温也是对药品制剂有一定的影响，特别是很容易产生水解作用，还有可能会产生氧化反应的药品。因此，我们必须得把药品制作把握在标准范围里面，这样才可以很好地减少药物质量变化的状况。另外，气温的高低还会对药品包装产生一定的影响。正常情况下，要确保在比较低的气温环境下储存药品，以此确保药品制剂的稳定性。但是也不要忘记要根据具体的状况去制定科学合理的方案和探究。与此同时，要思考储存药品的容器和形状大小里面会包含的成分是否会影响药品的效果和质量。因为有一些药品在光的照耀下会变成硬物，那么，在储存和制作药品的时候，要保持高度的注意力，实施正确的保护方案。

四、结语

总而言之，影响药品制作的稳定原因有许多，需要我们不断地关注和探究。为了能够达到药品稳定的目的，确保治病的有效性，就需要医疗工作者和制药工作者进行深度合作探究，对不同性质的药品进行科学的储存和解析，以此保障药物的稳定和安全。

参考文献：

[1]杨兴广，李杰，张海霞等.影响药物制剂稳定性因素及提高方法[J].现代养生B，2015，（3）：59-59.

[2]马娟.影响药物制剂稳定性因素及提高方法[J].中国化工贸易，2014，（9）：216-216.

[3]赵成伟.浅谈药物制剂稳定性的影响因素及解决策略[J].世界最新医学信息文摘（连续型电子期刊），2015，（68）：250-250.

[4]倪丹蓉，吴宝祥，李晓华等.浅谈影响固体制剂稳定性的因素及提高方法[J].中国医疗前沿，2007，02（10）：103-104.

作者简介：王静（1992-10），女，汉族，籍贯：河南省新乡市，当前职务：化验员，当前职称：助理工程师，学历：专科(高自考本科)，研究方向：医药工程(生物技术)