浅析医用电子体温计

浅析医用电子体温计

王静敏

福建省计量科学研究院，福建 福州 350001

摘要：本文介绍医用电子体温计诸多优点，消除人们对其测量不准确的误解。

关键词：校准实验；不确定度分析

引言：

随着全球新冠病毒疫情肆虐，医用电子体温计成为急需医疗产品，各个国家医疗机构大量采购，该类型体温监测设备产品工作性能稳定，测量精度高，能够实时测量，能够有效帮助地区进行疫情防控。

医用电子体温计可对人体的体温进行实时准确监测，我们平常感冒发烧，通常情况下都会使用电子体温计，判断自己是否发烧。随着社会的不断发展与进步，人们的生活水平日益提高，电子体温计逐渐成为各家的必须医用产品；该类型产品的销量及规模非常可观，创造了最大的经济价值与社会效益。通常情况下，医用电子体温计在实际应用过程中，不会对人体造成任何的危害，环保无毒，所有设计应用的产品几乎没有任何的汞、铅、污染等材料；除此之外还具备防水、无异味、实时显示等特征，该类型产品工作的稳定性可靠性极高，安全耐用；医用电子体温计一般选择数字液晶显示屏，可直接将测试体温数据进行显示，简单易读，适用人群比较广泛，不管是老人还是小孩都可以使用、读数，远远要比水银温度计方便实用；与此同时，该类型电子产品还具备语音提示功能，如果测量体温比较高，产品就会自动发出报警提示音，提示测量者是否发烧；具有记忆功能，可对上次的测量体温数据进行准确记录，方便下一次查看，是一款现代化、智能化的数字温度计。医用电子体温计，在具体的开发设计过程中，选择使用的测温传感器是比较先进的，测量精度高、检测速度快。当用户长时间不用电子体温计时，系统就会自动识别判断，在规定的时间之内自动关机，避免消耗过多的电量。显而易见，医用电子体温计的优势非常突出明显，操作起来简单，方便快捷方便，老人小孩使用检测速度快，而且安全环保；目前该类型产品已经成为千家万户的必需品，逐渐取代水银温度计，产品的使用口碑也比较不错。

当前阶段，国际比较通用的电子体温计建议使用标准为OIM R 114 (1995)；最大显示装置执行标准为OIML R 115 (1995)。除此之外，还有一些其他通用标准；例如欧洲标准EN 12470-3:2000 医用体温计第3部分、EN12470-4:2000医用体温计第4部分、日本标准JIS T 1140—2005电子体温计、美国标准ASTM E1112-00、韩国标准KP P6002-1992 电子体温计、GB/T 21416-2008 医用电子体温计、台湾省标准CNS 15043:2007。研究发现，欧盟盟及日本标准均以国际建议设定对应的实验项目等，在一些性能指标参数方面有所不同；接下来我们将举一些例子进行简单说明，欧盟及日本在市值误差方面有着较高的标准与要求；例如日本标准则增加妇女体温检测范围具体数值〔35℃～38℃〕，测量误差±0.05℃等。中国则以美国的相关标准为基础，体温测量范围具体数值〔37.0℃～39.0℃〕，测量误差±0.1℃等；欧盟标准对应体温测量范围具体数值〔35.5℃～42.0℃〕，测量误差±0.1℃；这两个标准在上述参数方面有着较大的差异，部分内容也存在着明显的区别。通过对国内外比较知名的电子体温计生产制造商的相关技术指标进行分析与研究，绝大多数电子体温计测试范围具体数值为32.0℃～42.0℃，测量误差±0.1℃；有一部分生产制造商对女性用测量体温计的误差设置为±0.05℃。与此同时，也有一部分的生产制造商相关的技术要求与技术指标比较低，产品的温度测量范围设置为36.0～39.0℃，测量误差±0.1℃，一旦测量温度超出上述测量限值，误差达到±0.2℃。《JJF1226-2009 医用电子体温计校准规范》应用借鉴欧盟标准，精密体温计测量范围规定为〔35.00℃～38.00℃〕，测量误差±0.05℃；一旦测量温度超过38℃，测量误差达到±0.10℃。比较普通的体温计测量范围规定为〔35.50℃～42.00℃〕，测量误差±0.1℃。示值误差的数据处理：当使用标准体温计作为测量标准时，示值误差计算 ，式中 为在每一校准点上，被校体温计2次测量值的平均值； 为在每一校准点上，测量标准2次测量值的平均值； 为在每一校准点上，测量标准显示值的修正值； 为标准体温计的零位。当使用二等标准铂电阻温度计和电测设备作测量标准时，示值误差的计算公式： ＝ ，示值误差数据的修约按照修约原则进行， 应修约至与被校体温计分辨力相一致。

当前，我国医用电子体温计在进行校准实验时，所借鉴的标准为《JJF1226-2009 医用电子体温计校准规范》，保证电子体温计测量精度等。这个阶段人们将电子体温计分成连续测量、间歇测量两种不同的类型，核心的校准项目就是示值误差；依据上述标准规定，体温测量范围规定在〔35.0～42.0〕℃时，校准点通常情况下会选择如下4个点分别为35.0℃、37.0℃、39.0℃、41.0℃，按照标准规定，任何校准点温度都必须满足±0.2℃。选择标准体温计作为测试标准，需将其全浸使用，借助专用望远镜读取示值，在每次校准结束后，应立即测量其零位。如果选择二等铂电阻温度计作为测试标准时，则插入深度>250mm，电流<1mA；校准时，需要将被校准、标准温度计同时插入恒温测试槽中，温度数值稳定之后，打开本次被校准的电子温度计电源开关，稳定之后即刻读数，且按照顺序、循环予以读取，每一次读数间隔保持一致，具体流程如下：标准→被校1→被校2→……→被校n-1→被校n→被校n→被校n-1→……→被校2→被校1→标准，分别读取两个不同的温度计数值。校准工作完成之后，及时关闭产品电源开关，并且立即测量标准铂电阻温度计的水三相点电阻值。

我们将对医用电子体温计测量不确定度进行简单的分析与介绍，主要来源包括以下几个方面：一般情形下，被校体温计与标准的体温计存在测量重复性；插入不垂直、零位估读、温场不均匀等。 正常使用的体温计复校时间往往需要根据体温计的实际使用环境、使用要求、使用工况等进行综合性决定，由送检单位自主决策、自主决定。医用体温计往往需要半年复校；家庭用体温计复校时间往往设置为一年。

结论：

通过以上综合性分析与描述，人们对医用电子体温计测量不准的问题有了更加清晰的认识与理解，该类型产品的设计结构更加紧凑，操作起来更大方便快捷，测量精度极高，已经满足绝大多数的医用及家庭应用需要，目前已经在广大人群中进行大规模的推广与普及。

参考文献

[1]JJF1226-2009,医用电子体温计校准规范 .