中药房中药饮片管理现状及措施

(整期优先)网络出版时间:2021-07-12
/ 2

中药房中药饮片管理现状及措施

方桃峰

中国人民解放军陆军特色医学中心 重庆市 渝中区 400042

摘要:临床医学中对于中药饮片的应用较为广泛,为保证中药饮片的用药效果,应当采取可行的中药饮片管理措施,为患者用药安全提供保证。本文就中药房中药饮片管理现状进行阐述,进而探究可行的管理措施,旨在提升中药饮片管理质量,促进治疗效果的改善。

关键词:中药房;中药饮片;管理现状;措施


中药饮片属于终端药物,是一种个体化药剂,在中医治疗中得到广泛应用,经加工、炮制等方式,对汤药进行调配,或制成中成药,为临床治疗效果的改善提供支持。一旦中药饮片管理不合格,极易对整体用药效果造成不良影响,基于此,有必要探究可行的中药饮片管理措施。

一、中药房中药饮片管理现状

(一)来源现状

中药饮片来源因差异化用药习惯而有所不同,普遍存在一药多来源、质量不一、药效差别大等情况,中药饮片质量极易受到影响。当前市场中存在将非药用部位加入中药饮片的情况,以菊花为例,以头状药序为用药单部位,部分药商将花序柄剪短后掺入,这就会影响实际药效。

中药的地域性鲜明,药材品种相同的情况下,药材质量与效果往往会受到产地差异性的影响,若引入不恰当则会影响药性的发挥。地理气候、环境等会影响药材的有效成分,因此在药材品种上一般选择道地中药材。

中药材收购阶段,药材质量的影响因素包括方法、季节、年份、时辰等。若并未达到采收期、采收季而进行采收,比如杜仲的采收期在种植10年以上,但为了实现早期获利,在药物生长3年左右就存在采收入药的情况,这就不能够保证药效。

药材大多产于山区,生产与管理的统一性不足,部分药商为了加快长势而喷洒农药化肥等,严重影响药材质量。中药饮片中以次充好、以假乱真等问题的存在,会严重影响其药用价值,比如以红枣皮冒充山茱萸、回用药渣等。

(二)炮制现状

当前中药饮片炮制的规定性不完善,国家要求控制在3级标准,但各省缺乏统一炮制质量标准,大多依照地方规范进行,中药名称及操作存在较大差别,很多品种缺乏专属鉴别方式,导致中药饮片质量控制难度较大。

中药饮片炮制能够降低药材毒性,确保药效得以提升,但若炮制方法不规范,会导致中药饮片质量参差不齐。古人用药处方中所采用炮制品类型不同,但当前中药饮片品种明显减少。

(三)包装现状

在中药饮片包装方面并未做出明确规定,当前包装相对简单,大多采用麻袋、布袋、编织袋等,缺乏内包装,说明批注有限,且存在包装袋反复使用的情况,这就极易出现串味、发霉、变质等问题,不利于中药饮片质量控制。

(四)保管现状

中药饮片的类别有所不同,对于贮藏与保管条件也存在差异化要求。一旦保管不够恰当,会降低中药饮片的药性,甚至出现变质情况。

二、中药房中药饮片管理措施

(一)制定标准化中药材种植基地

中药材质量控制的实现,需要确保中药材种植基地的标准化,对各生产环节加以规范,实施定量管理,为中药材的有效性做出保证[1]。药材种植基地应当建立GAP标准,采取规范化管理措施,就采收期中药材有效成分实施严格控制,这是保证中药饮片质量的重要条件。

(二)改进加工炮制方法

依据药典相关规定出发,对中药饮片炮制与质量标准作出规范,各地应当对炮制规范进行贯彻落实,对中药饮片质量实施控制,促进临床治疗中中药饮片药效的最大化发挥,中药饮片市场机制也得以规范和完善。

  1. 加强药材保护

为保证中药饮片质量的可靠性,需要重视药材保护,依照中药材种植质量管理相关规范出发,加大执行力度,对原料产地、品种、种植等实施严格管控,对假冒伪劣药材进行严厉打击,保证中药材采集的规范化,中药饮片管理成效也得以改善。

(四)规定质量标准

中药饮片质量管理过程中,用药部位、生长周期、产地、规格、成分、金属含量以及农药残留等都必须要加以重视,科学化评价中药饮片质量。在这一环节应开展理化分析,以定量或定性标准为参照,准确鉴定中药饮片质量。

(五)规范包装制度

中药饮片的包装必须要符合标准,确定注册商标,保证说明书规范,完善包装标签。这一方面可借鉴食品包装新方法与新技术,比如真空包装、高温定型包装等,避免中药饮片性能受到影响。

(六)完善入库检测

中药房中药饮片管理中,需要完善入库检测,这是确保管理质量提升的关键。因此中药房需要仔细合适中药饮片的信息,包括名称、规格、生产厂家、日期等。严格核对中药饮片的批号、数量、质检报告等。以大小、色泽、厚薄、火候等因素为参考,对药材进行分类管理,仔细观察以判断中药饮片是否存在风化、霉变、掺假等问题[2]。全面检查中药饮片外包装,不可存在破损或散漏等情况,确保中药饮片安全,其用药价值也得以保证。

(七)加强贮存管理

中药饮片贮存管理方面,应当严格把控水分因素,在贮存药材原料与饮片的过程中需要抽查含水量,以降低不良问题发生几率。于中药饮片专门的贮藏室进行贮藏,保证贮藏室有着良好通风,清洁度高,满足差异化中药饮片品种的贮藏需求。中药饮片贮存管理中需要对温度进行严格控制,以5-20℃为最佳贮存温度,对于胶类、树脂类、高糖类药材来说,需要进行冷藏贮存,降低走油与霉变状况发生几率。在药材储存过程中应当定时采取熏杀措施,必要情况下为应对特殊天气,可适当增加熏杀次数,这就可以对药材质量进行控制,降低细菌滋生几率。若中药饮片储存于仓库中,而仓库面积较大,则可采取磺熏蒸法,结合药材实际选择恰当的熏杀药物,以避免对药材质量造成影响。若中药饮片含有一定糖分或蛋白质等,其氧化几率较大,则应通过避光容器进行存储,并置于通风部位;若中药饮片受潮与霉变几率较大,应置于避光、通风的高位;若药材存在一定生物毒性,或单价较高,则应采取差异化的存储与管理措施,不可混淆于普通药材中,否则极易改变药物性质,对后期用药安全性造成威胁。对于已经霉变、过期且毫无治疗作用的中药饮片,应采取有针对性处理措施,并妥善管理饮片出入库信息。

(八)中药房规范化管理

中药材有着广泛的来源,种类丰富,但在质量不一,一旦中药饮片质量不合格,会影响其药用价值,威胁到患者的用药安全,医院的形象和名誉也会受到影响,不利于医院的发展。因此中药房中药饮片管理过程中,需要实施规范化管理,安排专门人员负责监管中药房,相关工作人员必须掌握充分的中药材药理知识及良好的鉴别能力,以便快速且准确的判断中药饮片质量[3]。一旦在中药房管理中发现药品可疑,应当立即进行处理,并结合实践不断强化中药饮片审查制度,落实中药饮片质量控制。在中药房中药饮片管理中质量监管人员应当明确自身职责,在发现问题的第一时间上报,与质检人员协调配合,共同审核中药饮片质量,曝光不合格的饮片生产厂家,以促进中药饮片整个行业的健康发展。

结束语

中药房中药饮片管理过程中,一旦管理不规范、炮制方法不科学等,都会影响中药饮片质量,加大用药安全风险,甚至会威胁到患者的生命健康。因此在中药房中药饮片管理过程中,需要依照标准贮存管理中药饮片,完善加工炮制方法,做好入库检测,全面提升中药饮片质量,保证其中有效成分,为患者用药安全提供保障。

参考文献:

[1]王红玉, 赵京红. 中药房中药饮片质量管理存在问题与改进措施[J]. 中国卫生产业, 2019, v.16;No.400(29):40-41.

[2]程家化. 浅析中药房中药饮片管理现状及对策[J]. 世界最新医学信息文摘(电子版), 2020, 020(016):238,240.

[3]周梅. 中药房中药饮片质量管理现状及对策[J]. 母婴世界 2020年16期, 281页, 2020.