中药制剂不良反应的监测分析及用药管理对策

中药制剂不良反应的监测分析及用药管理对策

朱珊珊

天津红日康仁堂药业有限公司，天津市 301700

摘要：临床用药是患者在治疗疾病期间不可缺少的重要环节，但由于医护人员重视患者的治疗期间的护理工作，而经常忽视药房管理，导致近年来因不良反应造成的医疗纠纷事件频频发生。因此，研究中药制剂不良反应的监测分析及用药管理具有重要意义。下面本文就对此展开探讨。

关键词：中药制剂；不良反应；监测；用药管理

中医是我国特有的治疗方式，有着悠久的历史，主要以研究人体生理、病理以及疾病诊断和防治为主。中药不良反应有毒性反应(急性、慢性以及特殊毒性反应)、过敏反应以及不良反应，对患者生命质量造成一定影响。中药制剂是以中医药理论为指导，中药方剂为基础，中药饮片为原料，利用传统的技术方法及现代的科学技术进行提取、分离、纯化、配制制成半成品，再在药剂学方法指导下加工制成质量稳定、疗效突出的各类剂型制剂。它能够更好的满足人们对中医药服务的需求，还能在一定程度上提高医生治疗的临床效果，同时有利于传承发扬中医药特色及其优势，这也是医院药学工作中的重要组成部分。但受到中药制剂复杂成分、较为薄弱的物质研究基础等因素的影响，中药制剂不良反应质量控制已成为影响中药制剂临床治疗效果的重要因素，同时也对其现代化和国际化进程造成阻碍。

1资料与方法

1.1临床资料

选取某院在2020年02月开始施行安全用药管理，选择施行前（2019年1月至2019年06月，该阶段患者作为对照组，行常规管理）和施行后（2019年07月至2019年12月，该阶段患者作为观察组，行安全用药管理）患者为研究对象，各60例。采用回顾分析的方式展开调查。观察组男32例，女28例；年龄39～78岁，平均年龄（52.25±9.64）岁。对照组男29例，女31例；年龄35～75岁，平均年龄（52.41±9.63）岁。两组临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性。纳入标准：经伦理委员会批准；患者知情同意，签署知情同意书。排除标准：精神类疾病患者；妊娠期或哺乳期女性；癌症患者；临床资料缺失患者。

1.2方法

对照组施行常规管理。观察组施行安全用药管理。①分析药剂药品常见的不良反应：药物因素（药理作用、药物的质量问题、药物的污染、药物的杂质、药物剂量、剂型）、机体因素、给药方法（处方配伍不当，滥用药物等均可发生药物不良反应。给药途径不同与药物的吸收、分布相关，也影响药物发挥作用的快慢、强弱及持续时间，如静脉注射直接进入血液循环，较易发生不良反应。②对具体用药情况进行评价，药师需要认真审核临床医师开具的处方，定期检查患者的具体情况，根据患者的病情变化和药物治疗效果对用药情况进行具体分析。③观察和跟踪患者用药情况，在药物治疗过程中，药剂师需要有效地跟踪患者用药情况，然后掌握患者的具体用药情况，再分析抗生素的使用是否能针对患者进行感染治疗，然后观察耐药性。④制定科学的药品管理标准，严格按照抗菌药品管理规定开展工作和检查。确保抗生素的合理安全使用。提升员工素质和能力，培训抗菌药物管理人员，加强员工工作流程；有关部门对抗菌药物处方进行抽查，发现问题立即停止使用抗菌药物。为明确患者使用抗菌药物的禁忌证，在明确处方前必须严格审查抗菌药物使用的安全性和合理性。⑤药学人员和安全用药管理人员需相互沟通，发挥各自的专业优势，总结和解决药品管理过程中出现的问题，利用计算机管理严格检查药品的基本信息。严格检查药品的生产厂家、批号和生产日期，以提升数据的准确性。每天清点贵重药品和麻醉药品，保障数据的准确性。

1.3观察指标

①统计药剂药品常见的不良反应。②分析两组药品不良反应发生率和药品不良反应上报率。③分析两组患者服务满意度，分为非常满意、基本满意、不满意。满意度=非常满意率+基本满意率。

1.4统计学方法

采用SPSS20.0统计软件进行数据分析，计数资料用[n（%）]表示，比较采用c2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1药品常见的不良反应

药品常见不良反应包括皮疹、恶心、胸闷、呕吐、胃不适、发热等。观察组出现5例不良反应（包括3例恶心、1例皮疹、1例胃部不适），不良反应发生率为4.16%；对照组出现52例不良反应（包括15例皮疹、11例恶心、8例胸闷、5例呕吐、6例胃不适、7例发热），不良反应发生率为43.33%。观察组不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.2两组药品不良反应上报率

观察组药品不良反应上报率（100.00%）高于对照组（53.85%），差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.3两组患者服务满意度观察组患者服务满意度高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

3讨论

3.1药品不良反应监测管理的常见问题

①管理中记录不规范：一些患者在服药后，出现了一些不良反应，对于患者所提出的不良反应问题，没有急时登记，或者记录不规范。②重视度不够：药剂药品缺乏系统化管理，工作人员缺乏工作积极性。③科室之间联动性较差：同时，相关工作人员技术能力水平参差不齐，不能做好团队协助工作。

3.2安全用药管理分析

安全用药管理的应用效果显著，药品使用不当可能对患者造成损害，甚至危及生命安全。采用安全用药管理不仅可降低库存的发生率和人为差错率，且可提升药房管理的效率。药品有效期管理是药品管理的主要内容。使用安全用药管理系统可提升整体效率，保障药品有效期的合理使用。当药品快到有效期时，可在有效期内使用，使药品的流通和使用更加规范，提升药品的有效管理。通过进行药物管理及定期检讨患者的具体情况，以及通过与药物安全经理的沟通，严格查核药物的基本资料，可确保药物管理的合理性、准确性及药物资料的准确性，从而提升药物使用的相关性及成效。通过观察和跟踪患者的用药情况，可掌握患者用药的具体情况，更好地观察患者的用药情况，通过参照相关指南，保障抗生素的合理、安全使用。

本研究结果显示，观察组的不良反应发生率（4.16%）低于对照组（43.33%），观察组不良反应反应上报率（100.00%）高于对照组（43.33%），观察组服务满意度（97.50%）高于对照组（90.00%），差异均有统计学意义（P＜0.05）。药物不良反应不利于患者身体健康，应予以重视，因此在用药安全中应承担起相应的责任，保障处方的合理性，对医师处方的合理性进行严格审核,对那些不合理的处方做好干预工作，可以在一定程度上降低药害事件的发生率。

4结语

综上所述，中药制剂作为我国药剂市场的重要组成部分，在临床治疗、中医理论现代化等方面具有不可替代的作用。因此，我国的相关部门正不断完善药物不良反应检测和报告制度，希望可以降低发生不良反应的概率，提升用药安全性。关注药物不良反应，不断提升用药质量，对实现安全、经济、适应地合理用药具有重要意义。

参考文献：

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[2]张晓强.中药制剂临床不良反应分析及药房管理方法分析[J].心理月刊,2020,15(07):207-208.

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