融合“药德、药规、药技”职业特质的药物制剂技术及生产实训课程教学实践探索

融合“药德、药规、药技”职业特质的药物制剂技术及生产实训课程教学实践探索

竺日培

杭州第一技师学院

摘要：医药行业是特殊行业，关系着人民群众的生命健康安全，关系着人民对美好生活的向往，作为培养医药行业从业人员的技工院校，责任重大，本文以药物制剂技术及生产实训课程教学为例，对“药德、药规、药技”融合药学专业课程教学进行实践探索，提升学生综合职业素养，培养具有医药行业从业人员职业特质的高技能人才。

关键字：药德；药规；药技；药物制剂技术及生产实训；教学实践

1.“药德、药规、药技”有助于提高药物制剂技术及生产实训课程教学质量

药物制剂技术及生产实训是药剂学理论指导下，研究药物制剂生产和制备技术的综合性应用技术课程，是制药类专业核心专业课程，药学类专业重要专业课程之一，学生职业等级认定的核心内容。同时，药物制剂技术及生产实训也是一门专业实训课，要求学生动手操作，将“药德、药规、药技”融入课堂教学，有利于规范学生课堂行为、技能操作行为、培养学生药品生产质量管理规范意识、培育工匠精神，提高课堂教学质量，培养符合医药行业职业特质的药学人才。

2.寓“药德”于药物制剂技术及生产实训课程，埋下厚德种子

习近平总书记在全国教育大会上的重要讲话中提到“九个坚持”，其中之一就是“坚持把立德树人作为根本任务”。医药行业是一个特殊行业，在培养医药人才方面既要坚持医药技艺的精湛，又要坚持以德为先。要把医药从业人员的职业道德教育摆在突出重要的位置，近年来发生的药品安全事故，分析原因多为医药从业人员受经济利益驱使，职业道德出现了滑坡，比如“刺五加事件”，某药业生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，受到细菌污染，后又被更换包装标签并销售，致使3名使用该药品的患者死亡，又如“亮菌甲素事件”，某制药公司生产的亮菌甲素注射液，误将二甘醇当作辅料丙二醇使用，至少导致11人死亡。

药物制剂技术及生产实训课程教学中渗透药德教育，其一，在药物制剂技术及生产实训课程始业教育中，通过例举正面和反面的典型案例，强调医药行业的特殊性以及对医药从业人员职业道德要求，并对教学实训场所精心布置，融入职业道德和职业素养元素，渗透医药传统文化氛围，促使学生牢固树立“做真药、做品质药、做人民放心药”意识，培育“求真、关爱他人”的人文精神；其二，生产前做好“制剂准备”的每一个细节，生产前要对环境、设备、物料、文件等进行全面检查，不符合条件的或未经QA批准的，绝不允许进行生产操作；其三，物料领用时必须双人复核，尤其在配料岗位，物料领用时，必须核对品名、批号、数量、质量等信息，为防止差错，必须双人复核，笔者在教学过程中多次发现学生因没有双人复核，导致配料时物料领用错误的情况，最终导致淀粉浆配制失败，严重的导致整批产品不合格的情况；其四，产品最终检验合格后，才可以出厂销售。在企业经常会遇到客户催货的情况，但是产品检验环节还没有完成，医药从业人员必须坚持原则，待检验结果出来后，产品才可以放行，切不能抱侥幸心理，违规发货。

3.寓“药规”于药物制剂技术及生产实训课程，恪守职业操守

“规”即规矩、规则，每个行业都有需要遵循的规则，医药行业从事药品生产，与人民的生命健康息息相关，尤其如此，具体来讲就是要将药品生产质量管理规范贯穿药品生产全过程。

药物制剂技术及生产实训课程教学中渗透药规教育，其一，要灌输“药品是生产出来的，而不是检验出来”，体现过程控制的经典思想，换句话说，过程严格按照标准操作了，结果一般不会出现质量问题，每一个产品、每个岗位、每个步骤都有标准操作规程，这些标准都是经过反复验证的，是可靠的，学生必须按照标准规范进行操作；其二，要树立“操作必须要有记录”意识，目的是为了可追溯，例如2006年“欣弗事件”发生后，经过查阅记录，发现生产厂家为了缩短灭菌时间，擅自降低灭菌温度，产品无菌检查和热源检查不符合规定，患者使用后产生严重不良反应；其三，要培养学生规范填写原始记录的能力，填写原始记录要求及时、准确、真实、完整，“及时”即要求学生每做完一个步骤就要马上填写，以免忘记，“准确”即要求学生按照规定格式填写，比如生产日期要写全，应写成2021年1月23日，而不能写成20210123或2021.01.23，“真实”即填写的数据等信息不能伪造，“完整”即内容填写齐全，数据完整，不准留有空格，若空格处没有内容就要用“/”划去；其四，要灌输学生工具领取、归还以及彻底清场意识，上课前，由组长到技术员处领取工具，下课前将工具归还，以免工具遗失，每次生产结束后要进行彻底清场，由QA检查确认合格后发放“清场合格证”，作为下一批产品生产依据；其五，其它方面进行规范，如上课迟到早退、吃东西、玩手机、保持生产环境清洁等。

4.寓“药技”于药物制剂技术及生产实训课程，培养制药工匠

习近平总书记在致首届全国职业技能大赛的贺信中提到“大力弘扬劳模精神、劳动精神、工匠精神，激励更多劳动者特别是青年一代走技能成才、技能报国之路，培养更多高技能人才和大国工匠，为全面建设社会主义现代化国家提供有力人才保障。”明确提出了培养高技能人才和大国工匠的重要性和紧迫性，也给我们从事技工教育的教师指明了方向，即理论够用为度、强化实践教学、培养医药行业所需要的技术技能型人才。药物制剂专业学生毕业后主要从事药品生产方向，我院在药剂实验实训教学方面，有药剂实验室、药物仿真实训室、制剂设备模型室、药剂实训中心等物理教学场所，拥有压片机、胶囊填充机、注射剂生产线、滴眼剂生产线、瓶子包装线等先进制剂设备。

药物制剂技术及生产实训课程教学要提高学生医药技艺，其一，要激发学生学习积极性，通过专业文化读本学习、企业认知实习、优秀毕业生案例宣传等途径，让学生明白药物制剂技术及生产实训课程学什么，怎么学，学了有什么用，与自己今后从事有什么关系等，从内心深处了解和喜欢药物制剂技术及生产实训课程，解决学生学习动力问题；其二，课堂上，教师采用分组教学、情境教学、角色扮演等方式方法，把学生作为课堂的主体，鼓励学生积极参与，充分调动每位学生的积极性，利用学校先进的教学条件开展贴近企业生产场景的实操训练讲课，充分体现以生为本思想，学生通过不断训练、不断总结，提高医药技能，毕业后尽快适应工作岗位，实现与企业岗位的无缝对接；其三，开设第二课堂，鼓励学有余力的学生参与第二课堂学习，第二课堂是对原有课堂内的知识进行拓宽和加深，并且渗透全国医药职业技能大赛内容，形成参赛梯队，促进良性循环。

将“药德、药规、药技”融入药物制剂技术及生产实训课程教学，把思政元素渗透到专业课程教学中，体现了课程思政的思想，实现三全育人，为医药行业输送具有良好职业道德、良好药品生产质量管理规范意识、扎实医药技能的高素质人才。