桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤的效果及安全性分析

桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤的效果及安全性分析

杨月梅

云南省大理州云龙县关坪卫生院 云南 大理 672704

摘要：目的：探究桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤的效果及安全性。方法：分析。情况。结果：收集2020年4月-2021年3月期间于我院妇科诊疗的子宫肌瘤患者58例，随机划为两组，研究组与对照组，各29例。对照组单一用药米非司酮治疗，研究组基于对照组联用桂枝茯苓胶囊，比对两组治疗有效率、性激素水平、不良反应发生率。结果：研究组治疗有效率高于对照组（P＜0.05）；治疗后研究组FSH、E2水平、不良反应发生率均低于对照组（P＜0.05）。结论: 子宫肌瘤通过桂枝茯苓胶囊与米非司酮联合治疗的效果显著，安全性高，且能改善血清性激素水平。

关键词：桂枝茯苓胶囊；米非司酮；子宫肌瘤；安全性

子宫肌瘤属于女性常见良性肿瘤，是由子宫平滑肌增生组织以及部分结缔组织组成的，临床研究发现肌瘤外有层假包膜，且包膜中存有放射状血管，可为子宫肌瘤持续提供营养，进而导致子宫肌瘤直径增大^[1]。子宫肌瘤的早期多数采用药物控制，如米非司酮等西药，但调查发现该药不良反应相对偏高^[2]。近年来中西医结合方案在临床妇科疾病治疗中应用甚广，因此本研究在米非司酮治疗子宫肌瘤的基础上联用桂枝茯苓胶囊，分析治疗效果与安全性等，，现报道如下。

1资料与方法

1.1基础资料

收集2020年4月-2021年3月期间于我院妇科诊疗的子宫肌瘤患者58例，随机划为两组，研究组与对照组，各29例。纳入标准：①经超声等检查确诊为子宫肌瘤；②临床表现下腹疼痛、伴压迫感、月经量增多且经期延长；③中医辨证为血瘀型；④超声检查子宫肌瘤直径≥1.5cm；⑤自愿参与研究且知情同意。排除标准：①妊娠期或哺乳期女性；②合并伴有子宫腺肌症；③对本研究中药物过敏者；④临床资料缺失。

对照组年龄26-67岁，平均（46.52±3.24）岁，病程4个月-5年，平均（2.61±0.31）年，肌瘤直径1.7-5.2cm，平均（3.26±0.24）cm；研究组年龄27-66岁，平均（46.38±3.34）岁，病程3个月-5年，平均（2.57±0.28）年，肌瘤直径1.9-5.2cm，平均（3.19±0.26）cm。比对两组平均年龄及肌瘤直径等基础资料，显示无可比性差异（P＞0.05）。

1.2方法

1.2.1对照组：单一用药米非司酮治疗。口服给药米非司酮片（商品名：息隐，上海新华联制药有限公司，国药准字H10950202，规格：25mg/片），经期第1d开始使用，剂量1片/次，1次/d。持续给药12周，疗程3个月。

1.2.2研究组：基于对照组联用桂枝茯苓胶囊。米非司酮片给药方式与剂量等均对照组一致。联用桂枝茯苓胶囊（江苏康缘药业股份有限公司，国药准字Z10950005，规格：0.31g/粒），口服给药4粒/次，次数3次/d，经期第1d开始使用，持续给药12周，疗程3个月。

1.3观察指标

1.3.1比对两组治疗有效率。评价标准：显效：治疗后症状或体征显著缓解，且子宫肌瘤体积缩小程度＞50%；有效：治疗后症状或体征有所改善，且子宫肌瘤体积缩小程度为25-50%；无效：症状或体征无改善或加重，肌瘤体积缩小程度＜25%^[3]。治疗有效率=（每组例数-无效例数）/每组例数×100%。

1.3.2比对两组血清性激素指标。抽取患者空腹外周静脉血3ml，离心后获上层清液，后通过全自动化学发光免疫分析仪检测卵泡刺激素（FSH）、雌二醇（E2）

1.3.3比对两组不良反应发生率。如胃肠道反应、腹泻、血压低等。

1.4统计学方法

数据使用统计学软件SPSS23.0录入处理，计量资料以（ ）代表行t检验，计数资料以（%）代表行χ²检验，当P＜0.05提示差异有统计学意义。检验标准α=0.05。

2结果

2.1比对两组治疗有效率

研究组治疗有效率96.55%高于对照组86.21%（P＜0.05）。见表1。

表1比对两组治疗有效率（例，%）

2.2比对两组血清性激素指标

治疗后研究组FSH、E2水平均低于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2比对两组血清性激素指标（n=29，）

注：组内比较，^aP＜0.05；组间比较，^bP＜0.05

2.3比对两组不良反应发生率

研究组不良反应发生率6.90%低于对照组17.24%（P＜0.05）。见表3。

表3比对两组不良反应发生率（例，%）

3讨论

子宫肌瘤为良性肿瘤，近年来趋向于年轻化，早期可通过药物控制。米非司酮作为孕激素拮抗剂药物，在子宫肌瘤治疗中应用甚广，但长期使用会导致不同程度不良反应，因此提升疗效，本研究联用桂枝茯苓胶囊。

联合药物治疗方案用药一段时间后，调查发现研究组治疗有效率高于对照组（P＜0.05）；治疗后研究组FSH、E2水平、不良反应发生率均低于对照组（P＜0.05），证实联合方案的疗效与安全性高。桂枝茯苓胶囊来源于《金匮要略》，功效为温阳利水、活血化瘀，对于辨证为血瘀型体质的患者具显著疗效，胶囊成分为桂枝、芍药、茯苓、桃仁、牡丹皮等，协同作用可充分发挥化瘀除湿、扶正健脾、疏通血脉及镇静止痛的功效^[4]。

综上所述，子宫肌瘤通过桂枝茯苓胶囊与米非司酮联合治疗的效果显著，安全性高，且能改善血清性激素水平。

参考文献

[1]王秀云.探讨桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗血瘀型子宫肌瘤的临床疗效[J].国际感染病学（电子版）,2020,9(1):147-148.

[2]刘荣艳,贠彩华.桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤的临床效果[J].临床医学研究与实践,2020,5(23):90-91,94.

[3]金珊珊.桂枝茯苓胶囊与米非司酮联合治疗子宫肌瘤患者的临床疗效及安全性[J].中国药物经济学,2021,16(2):42-45.

[4]郑雨,戴秋香,梁菊,等.米非司酮联合桂枝茯苓胶囊对子宫肌瘤患者血清雌、孕激素及氧化应激因子水平的影响[J].医学临床研究,2020,37(7):1008-1010.