药品抽查检验工作对药品质量控制及实践措施

药品抽查检验工作对药品质量控制及实践措施

霍婷婷 张传志 周海娇

正大天晴药业集团股份有限公司 江苏连云港 222000

摘要：随着社会各方面不断的发展进步，我国各项设施建设也逐渐趋于正规、趋于完善。我国医药领域，一直致力于发展完善，在时间的轨道之中，医药已经得到了较为充足的发展，各项医疗水准不断提升，药品的数量和质量也有了一定的保障，人们的健康安全意识也得到了一定的提高，更加重视自身平时的健康程度，因此我国对于药品的检验工作的要求越来越高，对于药品质量的控制也越来越高，通过加大对于这方面的要求，可以较为有效的保证市场中药品的质量，能够保证药品的健康，进而保护人们的身体健康，避免假药进入市场，扰乱市场的平稳秩序。

关键词：药品抽查检验；药品质量控制；实践措施

引言

药品的检验工作有着较为漫长的历史，随着医药领域的不断发展，药品的检验工作也步入了新的轨道，有了新的发展，药品的抽查检验是药品检验工作的手段之一，通过药品的抽查检验可以随机的对于药物进行合格检验，可以增加一定的准确度和透明度，这种方式可以加强药品的质量控制和监督，能够促进我国医药领域的持续健康发展，拉动我国医疗水平的持续提高，本文就针对药品抽查检验工作对药品质量控制及实践措施展开了一定的讨论研究，希冀能够得到一定的成果，推动检验工作的进展。

一、药品检验工作概况

（一）当前我国药品检验工作基本流程

基本流程是一项工作的运转方向，根据基本流程，就可以进行一步一步的操作，从而得到最终的结果，根据一定的基本流程，也能够最大的保障工作的准确性，因此每项工作的基本流程规定是不可或缺的。对于当前我国药品的检验工作而言，也有相应的检验基本流程，首先是对药品的取样工作，按照一定的取样规则进行取样，对于药品的批号、包装、名称等要一一审核，并且取样产品要有一定的代表性，同时要做好取样的记录；其次是进行取样药品的检验，在检验过程中，要根据检验的规则，对药品进行检验，最终综合判断药品的质量是否合格；最后是要做好药品检验的记录工作，记录工作是日后查验药品合格的第一手资料，必须引起足够的重视，要对检验过程进行真实、完整、详细的记录，不得任意涂改记录，要对药品的名称、检验过程、药物反应、实验数据、综合判断等进行认真的记录，并且最终要有记录人和负责人的签名，以保障记录工作的责任性。在药品检验工作中，每一项流程都是极为重要的，对于每一项工作流程都不能马虎进行，要尽最大的努力保障药品检验工作的准确性与真实性，保证药品的质量，保护人们的身体健康。

（二）药品检验出现的问题

在我国医药领域的发展过程中，医疗水平得到了显著的提高，药品的数量和质量也有了一定的保障，但在药品检验过程中，仍然存在着一定的问题。在当前的药品检验工作中，首先是药品检验装置的差异操作，在对于一些粉末药品的检验中，对于药品的剂量要把握的十分准确，但在实际的操作中容易操作不当，引起结果的不准确性；其次是由于药品的晶型不同，在操作过程中往往会采用相同的测量方法进行检验，这样必然会影响检验的结果；最后还有在对固体制剂的测量中，通常会由于过滤材料的吸附，使得含量降低，影响最后的结果。在药品检验过程中所出现的问题，必须引起我们的重视，并且不断的去探究探索，促进问题的解决，提高药品检验工作的准确性。

二、药品抽查检验对药品的质量控制

在我国当前的药品检验工作中，药品抽查检验是检验的重要手段，对于药品的抽查检验，并对其进行一定的检验和评价，能够对于药品进行较为准确的定位。就目前我国的药品检验工作发展而言，药品的抽查检验对于药品的质量控制具有明显的效果，通过这种方式对于药品进行检验，使得我国药品质量的合格率始终保持在高水平发展中，并且合格率也逐年攀升，为我国的药品质量起到了保驾护航的作用。此外，近年来，我国的中药诊疗不断的复兴，不断的发展，对于我国医药领域的发展也起到了积极的促进作用，中药的发展也引起了我国有关部门的不断重视，因此药品的抽查检验工作也渗透进了我国的中药领域，对于中药的抽查检验，要区别与西药的检验，并且也要将中药和中成药进行一定的区分，在检验过程中也有利用不同的检验方法，对其进行较为综合的判断，从而也能够提高对于中药的检验工作的准确性。中药的发展不同于西药的发展，由于中药的发展历程较为深远，但近代的起步较晚，因此在现代的社会发展过程中，中药和中药制品还存在很多的问题，这也是国家药品管理的重要任务，也是我国中药复兴的必经之路。对于药品进行抽查检验，可以更高的提高我国药品的质量水准，也能够在根源上尽可能的避免制药过程中的人为所带来的影响，规范制药人员、制药企业的操作以及行为。

三、药品抽查检验实践措施

（一）加强人才培养，提高人员素质

在药品抽查检验工作过程中，整个的操作流程需要工作人员具有一定的专业性，并且部分工作的操作难度也相对较高，因此要加强专业人员的培养，提高人员的专业素质，派遣专业的人员进驻药品检验地区，对其进行一定的专业指导，并且要建立一定的人员管理制度，加强对于工作人员的考核与测评，促使他们自身去不断的提高，以不断适应社会的不断发展，药品的不断进步，努力提高药品检验的准确性。

（二）加强资金的投入，完善资金体系

在药品的检验过程中，无论是药品的取样还是药品的检验还是实验设备的损耗，都需要资金的不断投入，资金在其中也扮演着极为重要的作用，因此有关部门必须要加强对于药品检验资金的投入，完善相应的资金体系，这样也能够使得检验的设备能够得以及时的更新，避免因设备问题而造成的药品检验失误，不利于药品检验工作的进行。此外，药品检验部门也可以利用自筹资金的方式进行自身资金体系的完善，可以与企业进行合作，各司其职，共同促进药品检验工作的进行，从而也能够使得资金更加有保障。

（三）完善检验标准，建立检验制度

药品检验在我国已经有了相当一段时间的发展，发展的方向也日益明显，因此各项的制度也应该不断的去完善，以便更好的促进药品的检验工作。我国的药品检验目前有一定的检验标准，但随着社会的不断发展，各项新的药品层出不穷，检验标准也应该去不断的更新完善，跟上药品的发展脚步。此外检验的制度也应该得到建立，通过制度的建立可以使得检验工作更加标准化、更加制度化、更加完善化，这样就能够促进我国药品检验工作的持续健康发展。

结语

在时代发展新背景之下，药品的检验工作显得极为重要，药品的检验也应该顺应时代的发展去不断更新，药品的抽查检验对药品的质量控制具有较好的积极作用，可以尽可能的保障人们的用药安全，促进我国药品的安全，维护社会的平稳和谐。

参考文献：

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