他克莫司胶囊联合吗替麦考酚酯胶囊治疗成人难治性肾病的临床疗效及安全性

他克莫司胶囊联合吗替麦考酚酯胶囊治疗成人难治性肾病的临床疗效及安全性

邹青峰

湖南隆回县人民医院 湖南邵阳 422000

摘要：目的：分析难治性肾病患者采用吗替麦考酚酯胶囊联合他克莫司胶囊治疗的临床效果。方法：以2019年12月~2020年6月为研究时间区间，从我院共计甄选80例难治性肾病患者作为研究对象，按照随机数字表法将其进行分组，可分为对照组（n=40，实施他克莫司胶囊治疗）和观察组（n=40，实施吗替麦考酚酯胶囊联合他克莫司胶囊治疗），比较对照组和观察组患者临床治疗效果、尿蛋白和血浆白蛋白水平改善情况以及并发症发生情况。结果：治疗前两组尿蛋白和血浆白蛋白水平无显著差异（P＞0.05），治疗后尿蛋白和血浆白蛋白水平观察组均优于对照组（P＜0.05）。经治疗后观察组治疗总有效率高于对照组（P＜0.05）。并发症发生率观察组低于对照组（P＜0.05）。结论：难治性肾病患者吗替麦考酚酯胶囊联合他克莫司胶囊治疗的临床效果突出显著，对尿蛋白和血浆白蛋白水平可起到改善作用，且安全性较高。

关键词：吗替麦考酚酯胶囊；他克莫司胶囊；难治性肾病；安全性

临床慢性肾脏疾病以大量蛋白尿、低蛋白血症为主要临床表现。在对肾病实施治疗时，多应用糖皮质激素，但是部分患者存在激素依赖或激素治疗效果不理想的情况，将这类患者统称为难治性肾病，若持续应用糖皮质激素进行治疗，则可能导致患者病情持续发展，最终导致股骨头无菌性坏死和感染^[1]。随着医疗技术的持续发展与进步，难治性肾病患者逐渐开始使用新型免疫阻滞剂^[2]。本研究于2019年12月~2020年6月期间从我院选取80例难治性肾病患者作为研究对象，比较分析了吗替麦考酚酯胶囊与他克莫司胶囊联合治疗的临床治疗效果。

1 临床资料

1.1一般资料 以2019年12月~2020年6月为研究时间区间，从我院共计甄选80例难治性肾病患者作为研究对象，按照随机数字表法将其进行分组，可分为对照组（n=40，实施他克莫司胶囊治疗）和观察组（n=40，实施吗替麦考酚酯胶囊联合他克莫司胶囊治疗）。观察组患者男女比例为18/22例，年龄23~71岁、平均年龄（47.21±1.62）岁；对照组患者男女比例为19/21例，年龄21~70岁、平均年龄（46.91±1.82）岁。一般资料经统计学检验后提示P＞0.05，表明两组存在可比性。本研究经我院医学伦理委员会批准，且患者及其家属均自愿签署知情同意书。

1.2 方法

对照组在口服醋酸泼尼松片的基础上实施他克莫司胶囊治疗，醋酸泼尼松片的用法用量为：口服，1天1次，初始剂量为1 mg/kg,持续治疗8周后减少药物用量20%。他克莫司胶囊的用法用量为：口服，1天2次，初始剂量为量50μg/kg，对血药浓度予以密切监测，维持于5~10 ng/mL。

观察组实施吗替麦考酚酯胶囊联合他克莫司胶囊治疗，他克莫司胶囊的用法用量和对照组相同，吗替麦考酚酯胶囊的用法用量为：口服，1天2次，1次0.5g。两组患者均持续治疗3个月^[3]。

1.3 观察指标

比较对照组和观察组患者临床治疗效果、尿蛋白和血浆白蛋白水平改善情况以及并发症发生情况。治疗效果可分为无效、部分缓解、完全缓解，其中完全缓解主要指经治疗后24 h尿蛋白定量降低0.3g以下，血清蛋白水平在35g/L以上，肾功能恢复正常；部分缓解主要指经治疗后患者肾功能显著改善；无效主要指患者经治疗后肾功能无改善^[4]。

1.4 统计学方法 采用SPSS25.0软件进行数据处理，以 表示计量资料，组间用独立样本t检验，组内用配对样本t检验；计数资料以百分数和例数表示，2组间比较采用χ²检验；P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1尿蛋白和血浆白蛋白水平改善情况比较

治疗前两组尿蛋白和血浆白蛋白水平无显著差异（P＞0.05），治疗后尿蛋白和血浆白蛋白水平观察组均优于对照组（P＜0.05）。表1。

表1：两组患者尿蛋白和血浆白蛋白水平改善情况比较（ ）

2.2治疗效果比较

经治疗后观察组治疗总有效率高于对照组（P＜0.05）。表2。

表2：两组患者治疗总有效率比较（n，%）

2.3并发症发生率比较

并发症发生率观察组低于对照组（P＜0.05）。表3。

表3：两组并发症发生情况比较（n，%）

3 讨论

临床中将依赖、抵抗糖皮质激素的肾病称之为难治性肾病，病变类型主要为膜性肾病和系膜增生性肾小球肾炎，病情发作时，易肾功能显著异常为主，若患者病情较为严重，甚至会对患者的生命安全产生威胁。诱发难治性肾病的因素可分为多种，比如炎症、高脂血症、氧化损伤、高龄状况、激素治疗等，需积极采取有效的治疗措施^[5]。

本文研究结果提示，治疗后尿蛋白和血浆白蛋白水平观察组均优于对照组；经治疗后观察组治疗总有效率高于对照组；并发症发生率观察组低于对照组，分析原因：他克莫司与吗替麦考酚酯可在较短时间内分解成为霉酚酸，可作用在患者血清TGF-β1及炎性因子，继而抑制鸟嘌呤核苷酸的合成，并显著抑制抗体形成，可发挥良好抗炎效果，并可诱导淋巴细胞凋亡，缓解患者肾损伤。联合治疗可进一步提升临床治疗效果^[6]。

综上所述，难治性肾病患者吗替麦考酚酯胶囊联合他克莫司胶囊治疗的临床效果突出显著，对尿蛋白和血浆白蛋白水平可起到改善作用，且安全性较高，建议临床推广应用。

【参考文献】：

1. 李佳, 陈文. 小剂量泼尼松联合他克莫司治疗难治性肾病的疗效评价[J]. 中文科技资料目录-中草药,2020,043(002):283-286.

[2]夏玉晏, 夏玉莲. 吗替麦考酚酯联合激素治疗成人难治性肾病的效果及安全性[J]. 健康必读, 2019,000(031):82.

[3]谢冰, 孙会静, 熊礼佳. 吗替麦考酚酯联合他克莫司治疗难治性肾病临床研究[J]. 中国药业, 2019, 028(007):50-53.

[4]倪娜, 康文静. 他克莫司联合吗替麦考酚酯治疗原发性肾病的效果及对患者肾功能及疾病复发的影响[J]. 中国实用医刊, 2020, 47(16):96-99.

[5]刘勇, 林中军, 苏勇. 他克莫司联合糖皮质激素治疗难治性肾病的临床疗效[J]. 临床合理用药杂志, 2020,13(06):22-23.

[6]邓薇, 王利民, 黄远莲,等. 霉酚酸酯联合他克莫司治疗激素抵抗型难治性肾病分析[J]. 世界临床医学, 2019,13(001):64-65.