惠州市食品药品检验所
[摘要] 目的:分析阿莫西林所致不良反应的特点和药学干预方法。方法:从2020年1月至12月,选取我市阿莫西林用药后出现不良反应的案例75例为研究对象。采用回顾分析法,收集患者的基本资料和治疗信息,评估阿莫西林用药后的治疗效果,对用药途径、不良反应的症状表现和发生时间进行统计。结果:患者治疗总有效率为97.33%,口服用药引起的不良反应率(85.33%)高于静脉注射(14.67%),有统计学意义(P<0.05);不良反应累及皮肤(46.67%)、消化系统(22.67%)、神经系统(14.67%)、血液循环系统(9.33%)、泌尿系统(2.67%)等,其中皮肤过敏发生率明显高于其他不良反应(P<0.05);不良反应发生在1d以内和1d以上的比例是77.33%和22.67%,其中1h~24h之间的发生率明显高于其他时间段(P<0.05)。结论:阿莫西林所致不良反应以口服用药为主,皮肤过敏和1h~24h之间的发生率较高,提示医护人员加强用药指导和观察,提高患者的用药安全性。
关键词:阿莫西林;不良反应;用药途径;发生时间;药学干预
阿莫西林属于青霉素类抗生素,针对多种细菌具有较高的抗菌活性,作用机制是阻止细菌合成细胞壁,促使细菌溶解破裂。目前,阿莫西林在临床治疗中应用广泛,常见如炎症、感染,但同时也会带来较多的不良反应,影响患者的用药依从性[1]。本研究选取75例阿莫西林所致不良反应的案例为对象,分析了不良反应的特点,为药学干预提供数据支持,资料报告如下。
1资料与方法
1.1 临床资料
从2020年1月至12月,选取我市阿莫西林用药后出现不良反应的案例75例为研究对象。其中,男性、女性分别有35例、40例,构成比为46.67%、53.33%;年龄最小18岁、最大79岁,平均(58.37±12.15)岁;病程2-7d,平均为(4.55±1.16)d。
1.2 纳排标准
(1)纳入要求:年龄18-80岁,经临床、实验室等检查确诊,符合阿莫西林用药指征;有完整的病历资料,知晓本研究且签字确认[2]。(2)排除患者:精神疾病或认知障碍,心肝肾功能不全,青霉素过敏或皮肤试验阳性者,妊娠哺乳期女性等。
1.3 方法
采用回顾分析法,收集75例患者的基本资料和治疗信息,评估阿莫西林用药后的治疗效果,对用药途径、不良反应的症状表现和发生时间进行统计。(1)治疗效果的判定标准:用药3d病情得到控制,临床症状基本消失为显效;用药5d病情得到控制,症状消失或明显减轻为好转;治疗前后症状改善不明显,或进一步加重为无效[3]。总有效率是显效率与好转率之和。(2)不良反应的症状表现按照累及器官进行划分,主要有皮肤、消化、神经、血液循环、泌尿等系统。(3)不良反应的发生时间分为1d以内(<0.5h、0.5h~1h、1h~24h)和1d以上(1d~7d、>7d)。(4)出现严重不良反应的患者及时停药,观察症状表现后在医生指导下对症处理,减轻对身体造成的损害。
1.4 统计学处理
使用SPSS 25.0软件对本研究中的数据进行统计学处理。其中,计数资料表示为(例数,百分率),组间对比行χ2检验;计量数据表示为(均数±标准差),组间对比行t检验。P<0.05,意味着有统计学意义。
2结果
2.1 治疗效果
75例患者用药后显效45例(60.00%)、好转28例(37.33%)、无效2例(2.67%),计算可得总有效率为97.33%。
2.2 用药途径比较
患者口服用药64例(85.33%),静脉注射用药11例(14.67%),对比可见口服用药引起的不良反应率高于静脉注射(χ2=74.906,P<0.05)。
2.3 不良反应的症状表现
不良反应累及皮肤(46.67%)、消化系统(22.67%)、神经系统(14.67%)、血液循环系统(9.33%)、泌尿系统(2.67%)等,其中皮肤过敏发生率明显高于其他不良反应(P<0.05)。见表1。
表1 不良反应的症状表现 (n,%)
累及器官 | 例数 | 占比(%) | 主要症状表现 |
皮肤 | 35 | 46.67 | 荨麻疹、皮疹、瘙痒、淋巴结肿大 |
消化系统 | 17# | 22.67 | 恶心、腹痛、呕吐、食道溃疡 |
神经系统 | 11# | 14.67 | 头晕、抑郁 |
血液循环系统 | 7# | 9.33 | 血压升高、贫血、血小板减少 |
泌尿系统 | 2# | 2.67 | 血尿、急性肾炎 |
其他 | 3# | 4.00 | 高热、嗜睡、视物模糊 |
注:和过敏反应相比,#P<0.05。
2.4 不良反应发生时间
不良反应发生在1d以内和1d以上的比例是77.33%和22.67%,其中1h~24h之间的发生率明显高于其他时间段(P<0.05)。见表2。
表2 不良反应发生时间 (n,%)
发生时间 | 例数 | 占比(%) | |
1d以内(n=58) | <0.5h | 7# | 9.33 |
0.5h~1h | 16# | 21.33 | |
1h~24h | 35 | 46.67 | |
1d以上(n=17) | 1d~7d | 12# | 16.00 |
>7d | 5# | 6.67 |
注:和1h~24h相比,#P<0.05。
3讨论
阿莫西林对需氧革兰阳性球菌(如肺炎链球菌、粪肠球菌等)、需氧革兰阴性菌(如大肠埃希菌、流感嗜血杆菌等)具有良好的抗菌性。该药物主要经口服用或静脉注射,其中口服吸收迅速,食物对药物吸收的影响小,达峰时间为1-2h,最后在肝脏代谢,经尿液和胆道排出[4]。随着阿莫西林在临床上的广泛应用,引起的不良反应成为患者关注的焦点,如何减少不良反应、提高用药安全,是医护人员的重要工作内容。
本次研究选取75例阿莫西林所致不良反应案例,结果显示患者治疗总有效率为97.33%,说明该药物的抗菌效果显著。不良反应的发生,多是口服用药(85.33%)引起的,以皮肤过敏(46.67%)为主,且多发生在用药后的1h~24h之间(46.67%),这和郭欣[5]等人的研究结果相近。基于以上数据,患者使用阿莫西林时,可从以下几点进行药学干预:①用药前询问患者有无药物过敏史,是否对青霉素类药物有过敏反应,并且进行青霉素皮试,结果为阴性才能使用阿莫西林。②密切监测患者的用药情况,根据病情选择合适的用药途径,指导正确的用法和用量;如果患者同时使用其他青霉素药物,应避免出现交叉过敏反应。③患者用药后,如果出现任何不适应立即停药,经常使用阿莫西林的患者应监测血钠含量。对于严重的不良反应,及时对症处理,减轻损害程度。例如:出现血尿、肾功能损害时,可用糖皮质激素治疗;出现抽搐、大汗,使用苯巴比妥或地塞米松治疗[6]。
综上,阿莫西林所致不良反应以口服用药为主,皮肤过敏和1h~24h之间的发生率较高,提示医护人员加强用药指导和观察,提高患者的用药安全性。
参考文献
[1]朱冬春,孙旭群,蒋海峰,等.48例阿莫西林致药疹住院病例分析[J].中国药物警戒,2020,17(9):583-588.
[2]白建平,撒照华,王招娣,等.阿莫西林-克拉维酸钾与阿莫西林的不良反应对比分析[J].临床医学研究与实践,2017,2(22):77-78.
[3]王晓茹.阿莫西林所致不良反应及用药安全性评价[J].临床医药文献电子杂志,2019,6(85):161.
[4]古丽努尔·苏力坦汗.西药阿莫西林的药理学机制及临床应用[J].广东化工,2017,44(9):178.
[5]郭欣,阮洋.阿莫西林所致不良反应及药学临床分析[J].中国现代药物应用,2018,12(18):139-140.
[6]李超.阿莫西林所致不良反应的药学分析[J].中国农村卫生,2020,12(16):38.