计量校准管理体系的质量风险点控制

计量校准管理体系的质量风险点控制

苏现果

特斯拉（上海）有限公司 上海 201200

摘要：在客户送检或预约过程中，检查员发现证书的准备和认证涉及多个环节，每一个环节都可能导致质量事故。所谓全面质量管理，是指管理体现在技术管理、案件管理、核查、校准管理等方面；质量思想扎根于高级管理层、部门主管、技术管理、核查和校准等。

关键词：风险管理；质量管理体系；探索；

随着市场经济的迅速发展，竞争越来越激烈如何抓住机会应对风险，使企业保持健康的发展状态，是每个企业面临的一个挑战。通过在战略决策、日常运作和紧急支助中实施风险管理，并将其纳入质量管理体系的建设，风险管理可以成为解决这一问题的重要手段。

一、风险管理在质量管理体系中的意义

随着社会经济的快速发展，企业发展速度不断加快，市场竞争日益激烈，不确定性因素日益增多，风险无处不在。要实现可持续发展，必须加强企业管理。企业必须根据形势提高自身素质和竞争力，建立质量管理体系，有利于企业提高整体绩效，为企业的可持续发展打下坚实的基础。公司质量管理采用过程法，将基于风险的PDCA策划、实施、检查和处理融入方法中。本标准将风险管理作为企业质量管理的重要组成部分，涵盖从战略决策到日常经营的各个方面。不确定性的影响。不确定性的后果可能导致损失、机会和利益。风险管理是一项旨在引导和控制企业风险的协调活动。有效利用机会防止负面后果。公司的风险管理主要受具体产品的实现、产品质量和服务的影响，如果风险控制不及时有效，要做出有效的对策，充分考虑质量管理体系建设和运行中各种风险的不确定性及其对目标的影响；它可以为企业有效地应对经营决策中的各种突发事件和风险提供支持和保障，使企业能够有效地配置资源和优化流程。提高风险应对的有效性和效率，更好地实现公司目标。

二、建立质量管理体系中的风险管理

1.建立风险管理框架和程序。风险管理框架是设计、实施、监测、评估和不断改进企业风险管理的一套要素。如图1所示，该框架主要包括五个主要进程:情况识别、风险识别、风险分析、风险评估和风险处理。

图1风险管理过程

澄清情况是风险管理的第一个过程。通过澄清项目的内部和外部环境、管理制度和其他公司决定，确定风险管理的范围和风险标准；风险识别、分析和评估的目的是评估风险，以确定风险水平，并为风险处理提供依据。风险管理是指采取措施纠正风险。在制定和执行每一个进程时，需要与有关各方进行沟通和谈判，监测和审查执行情况，最后制定适当的风险管理计划。风险管理的建立还包括风险管理系统的设计、风险管理组织的设计等。在系统设计方面，需要以法律、条例和政策为基础，充分了解产品生命周期风险和员工对风险的态度，建立风险管理系统，制定风险管理政策和目标，并综合管理在风险管理组织设计方面，它主要从整合企业人力资源开始，将技术资源与人力资源结合起来，确定风险管理的组织和职能，实时获取风险信息，并制定处理计划，以确保管理框架的有效运作。

2.实施风险管理。风险管理框架体现了流程管理的特点，按照PDCA周期的原则运作，并可纳入各种业务流程和实施活动。首先，我们必须加强与有关各方的沟通和协商。在风险管理过程的每一个阶段，都应与企业的内部和外部利益攸关方进行及时和有效的沟通和协商，以便充分了解风险信息并分析各方对风险的态度。这不仅将为制定风险管理计划提供强有力的支持，而且还将监测和评估风险管理进程的有效性和相关性，为改进该进程奠定基础，并促进所有风险管理联系的协调运作。第二，我们应该加强风险识别意识在质量管理系统运行期间，风险管理过程与企业项目管理密切相关。有效地规划和实施风险管理，以确定整个项目周期中的风险，可以有效地防止意外结果，减少损失，并有助于找到机会和提高项目的业务影响。此外，在风险管理过程中，我们应全面认识风险评估。主要依据风险发生的可能性、后果、可能的步骤和影响范围等。对风险进行了评估，并制定了相应的接受标准、回避方案或解决办法。

三、重视计量校准管理系统的质量风险点控制

1.业务应用程序:业务应用程序是业务流程的第一步。通常有两种类型的应用程序:检验应用程序和现场检验应用程序。每个人都必须填写完整的客户名称、公司地址、仪器型号规格、仪器编号、特殊检查要求、现场检查时间、人员-公司资源和人员-资源电话号码、证书类型等信息。如果这些信息中有错误，以后的证书或业务联系人将无效。

2.合同审查和样品接收:邮件室工作人员在收到样品后，应与收到的样品清单进行比较，以确定样品数量是否一致，样品附件是否完整，如有必要，仪器的外观是否完好。此外，有必要根据试验机构承认或授权的能力来判断样品是否可以进行试验。应客户要求提供审计费用。在收到客户要求时，现场检验卖方不仅要判断检验机构是否具备检验/校准能力，还要报价，要求客户经理签字确认。工具清单和报价、公司地址、联系人和联系人手机等信息必须绝对正确，不可或缺。

3.试验任务的分配:送去检查的仪器应由邮局统一送到试验室，数量和外观应由专人确认，测量系统应根据具体的资格和授权安排任务。现场视察应由处长根据每个人的资格和工作量安排。管理这一过程的主要任务是确定经过测试的仪器交付程序以及现场测试仪器的测试类型和测试日期。

4.仪器的核查或校准:等温预热后，应开始核查/校准要检查的测量仪器，检查人员应检查仪器附件和功率水平，以大致判断仪器是否能正常工作。标准设备启用时，应检查其是否在校验证书有效期内。必要时应进行时间验证和性能稳定性评估，记录标准仪器的使用情况，现场检查时应检查客户实验室环境是否符合验证规定和校准规范的要求根据法规要求进行验证/校准并保存数据。试验工作完成后，应填写工作确认表，客户应确认检查/校准数量，具体说明证书表格和各种要求，确认仪器的试验费用，并签字确认。无论证书是按工厂编号还是按客户编号编号，都应特别注意校准件和校准点。

5.仪表合格证的制发到验收室：现场检验确认由管理部门录入计量管理系统，检验员按合格证的格式和样式签发。计算计量器具是否合格，报检验员和批准人审核，打印汇总。对原始记录进行汇总，数量由收货员核对后送收货室。送检的计量器具经检定合格后，应在收货室的末端附有合格证。在这一过程中，必须控制证书格式，防止未经政府授权或批准而签发项目验证或校准证书。管理人员的资质、环境控制、可追溯性、标准维护和记录控制由试验部质量主管和内审员负责。收集检定/校准过程中不合格项的过程和状态，按程序文件发出《不合格项通知单》。对不需要采取进一步措施的偶发不符合项，组织有关人员进行纠正。要明确原因，使之具有代表性和系统性。对需要进行原因分析的不符合项，应及时采取纠正措施，消除再次发生的可能性。证据不足的，应当及时纠正。但是，如果以后可能出现不符合规定的情况，可以口头通知，提请注意改进。

总之，预防制度产生质量，风险管理被纳入企业质量制度的建设，充分体现了预防思想。从建立风险管理框架和流程开始，分析了风险管理在质量系统中的应用情况，强调了将风险管理流程纳入系统规划阶段的方法，并通过控制措施管理风险，以确保持续有效地运作。

参考文献：

[1]宋萍.浅谈计量校准管理体系的质量风险点控制.2020.

[2]张山.探索构建基于质量管理体系的全面风险管理工作机制.2019.