白芍总苷联合泼尼松治疗结节性红斑疗效及安全性分析

白芍总苷联合泼尼松治疗结节性红斑疗效及安全性分析

肖莉 宋春华

绵阳市人民医院 四川绵阳 621000

摘要目的：探究白芍总苷联合泼尼松治疗结节性红斑疗效及安全性。方法：将结节性红斑患者作为此次研究的主要对象，分组方式为电脑随机分组，本次研究人数共100例，对照组采取泼尼松治疗、观察组采取白芍总苷联合泼尼松治疗，并将两组治疗后的各项指标进行对比，以明确效果。结果：治疗后两组ESR和CRP水平均明显降低，但观察组降低趋势高于对照组，（P<0.05）。观察组治疗总有效率显著高于对照组，（P<0.05）。观察组不良反应发生率和复发率均低于对照组，（P<0.05）结论：白芍总苷联合泼尼松治疗结节性红斑疗效显著，且安全性高，值得研究和推广。

关键词：白芍总苷；泼尼松；治疗；结节性红斑；疗效；安全性

Efficacy and safety analysis of total glucosides of paeony combined with prednisone in the treatment of erythema nodosa

Abstract Objective: To explore the efficacy and safety of total glucosides of paeony combined with prednisone in the treatment of erythema nodosa. Methods: Patients with erythema nodosum were taken as the main object of this study. The grouping method was randomized by computer. There were 100 patients in this study. The control group was treated with prednisone, and the observation group was treated with total glucosides of paeony and prednisone. Treatment, and compare the indicators of the two groups after treatment to clarify the effect. Results: After treatment, the ESR and CRP levels of the two groups were significantly reduced, but the decrease trend of the observation group was higher than that of the control group (P<0.05). The total effective rate of treatment in the observation group was significantly higher than that in the control group (P<0.05). The incidence and recurrence rates of adverse reactions in the observation group were lower than those in the control group. (P<0.05) Conclusion: The total glucosides of paeony combined with prednisone have a significant effect in treating erythema nodosum, and the safety is high. It is worthy of research and promotion.

Keywords: total glucosides of paeony; prednisone; treatment; erythema nodosa; efficacy; safety

在常见炎症性脂膜炎中，结节性红斑具有极高发生率，其一般发生在双下肢伸侧，主要以皮下结节、疼痛性红斑作为临床表现，女性患病率高于男性。目前临床对于该疾病的发生机制尚未明确，研究认为与雌激素、其他免疫性疾病、感染、药物等存在密切关联性。目前临床对于该疾病的治疗方法较多，如沙利度胺、糖皮质激素、中药、碘化钾、秋水仙碱、非甾体抗炎药等等，其中白芍总苷作为一种新型免疫抑制剂，主要是从中药白芍根部所提取，现已广泛用于皮肤科多种免疫性疾病的治疗中

^[1]。泼尼松作为糖皮质激素药物，其能够产生较好的抗炎作用，但研究发现，单独用药疗效不佳，导致其应用受到限制。而通过将以上两种药物进行联合应用，能够产生较好的协同作用，达到治愈目的。本文目的在于探究白芍总苷联合泼尼松治疗结节性红斑疗效及安全性，具体内容见下文。

1.资料/方法

1.1基线资料

此次研究的试验对象为结节性红斑患者，采用电脑随机方式分组，分为2组，每组各50例，研究均在2020年1月至2020年12月期间完成。纳入标准：（1）经病理检查确诊为结节性红斑；（2）患者和家属在研究前均签署知情同意书；（3）经本院伦理委员会批准。排除标准：（1）因服用碘剂、避孕药、磺胺类、溴剂等所致结节性红斑；（2）合并硬红斑、结核、肿瘤、结节性血管炎、结节性脂膜炎等疾病；（3）伴有精神异常；（4）伴有活动性胃溃疡；（5）处于哺乳期或妊娠期女性；（6）对本次药物存在过敏反应；（7）合并肝肾功能障碍、其他自身免疫性疾病。

观察组中男性10例、女性40例，年龄19~52岁，平均值（35.51±3.55）岁；病程7d-3个月，平均病程（1.21±0.32）个月。对照组中男性11例、女性39例，年龄20~52岁，平均值（36.26±4.54）岁；病程8d-3个月，平均病程（1.28±0.41）个月。二者在上述基线资料的比较中，差异无统计学意义，（P＞0.05）。

1.2方法

对照组采用泼尼松治疗：第1周给予其每日30mg泼尼松（批准文号：国药准字H37021900；生产企业：辰欣药业股份有限公司）治疗，于早餐后顿服，每周递减5mg。

观察组采用白芍总苷联合泼尼松治疗：给予其0.6g白芍总苷胶囊（批准文号：国药准字H20055058；生产企业：宁波立华制药有限公司）口服，每日3次，治疗期间叮嘱患者每周复诊，对药物不良反应和临床疗效进行观察。

两组在治疗期间，需告知其注意休息，将下肢抬高，对于存在明显感染症状者给予其抗感染治疗，均治疗6周为一疗程。

1.3观察指标

比较2组ESR和CRP水平、治疗效果、不良反应和复发率。

疗效判定^[2]：患者经治疗后，皮损消退，并且自觉症状消失，随访3个月无复发情况，视为显效；患者经治疗后，约有30%-70%的皮疹消退，并且下肢水肿和疼痛情况得到缓解，随访3个月无复发，视为显效；患者经治疗后，有30%以内的皮疹消退，有少于新发皮疹，视为无效。

1.4统计学方法

采用SPSS20.0统计学软件处理，计量资料用（x±s）表示，选择t检验；计数资料用（%）表示，选择X²检验，当数据存在统计差异，用P＜0.05表示。

2. 结果

2.1两组ESR和CRP水平的对比

两组治疗前ESR和CRP水平相比，差异无统计学意义，P＞0.05；治疗后两组ESR和CRP水平均明显降低，但观察组降低趋势高于对照组，（P<0.05）。如表1:

表1：ESR和CRP水平的对比（x±s）

注：与治疗前相比较，*P＜0.05。

2.2两组治疗效果的对比

观察组治疗总有效率显著高于对照组，（P<0.05）。如表2：

表2：比较两组治疗效果（n；%）

2.3对比不良反应和复发率

观察组不良反应发生率和复发率均低于对照组，（P<0.05）。如表3所示：

表3：对比不良反应和复发情况（n；%）

3.讨论

结节性红斑的发病机制尚未明确，其主要以淋巴细胞浸润作为病理变化，而研究认为，该疾病与某些病原微生物抗原的迟发性过敏反应密切相关，同时还可由于免疫球蛋白沉积在人体脂肪间隔内的小静脉所引起。目前临床对于存在明显感染者一般以常规抗感染治疗为主，而对于无感染症状者，一般给予其免疫抑制剂以及抗炎药物治疗。

白芍总苷主要是从中药白芍中所提取的化合物，其主要成分包括芍药苷、芍药内酯苷、苯甲酰芍药、羟基芍药苷等，白芍味苦、性凉，具有柔肝止痛、养血收阴、平抑肝阳的功效。而根据现代药理学研究显示，白芍总苷具有镇痛、抗炎、免疫调节和护肝的功效，现已广泛用于皮肤科的多种疾病中，如过敏性紫癜、荨麻疹、湿疹、系统性红斑狼疮。研究显示，在自身免疫过程中，白芍总苷在多个环节均具有调节作用，并且呈双向调节作用。T细胞亚群Th1/Th2失衡广泛存在于自身免疫性疾病和多种炎症疾病中。有学者认为，白芍苷能够对Th1/Th2细胞亚群平衡进行调节，通过将Th1细胞功能上调，从而使白细胞介素-2的分泌得以增加，而通过将Th2细胞功能下调，能够使白细胞介素-4的分泌得以减少，从而发挥免疫调节机制^[3]。此外，研究发现，白芍总苷还能够对炎症介质的合成和释放产生抑制，对调节性T细胞的生成具有诱导作用，并且能够使炎性因子TNF-a和ING-a的表达水平下调，充分发挥抗炎功效。在本次结果中，两组治疗前ESR和CRP水平相比，差异无统计学意义，P＞0.05；治疗后两组ESR和CRP水平均明显降低，但观察组降低趋势高于对照组，（P<0.05）。观察组治疗总有效率显著高于对照组，（P<0.05）。观察组不良反应发生率和复发率均低于对照组，（P<0.05），说明白芍总苷联合泼尼松能够显著提高临床疗效，且安全性高，究其原因：主要是由于白芍总苷在治疗过程中能够发挥免疫抑制和抗炎机制相关。而泼尼松作为一种糖皮质激素，其具有较强的抗过敏、抗炎作用，一旦停药易出现复发情况，并且长时间应用糖皮质激素治疗还存在一定副作用。而通过将上述两种药物进行联合应用，能够使糖皮质激素的用药时间和用量得以减少，从而达到降低不良反应目的，并且能使免疫抑制和抗炎作用得以增强，发挥显著疗效。

综上所述，白芍总苷联合泼尼松治疗结节性红斑疗效显著，且安全性高，值得进一步推广与探究。

【参考文献】：

[1]吴波,倪瑶.白芍总苷联合吲哚美辛治疗结节性红斑的疗效分析[J].成都医学院学报,2020,15(6):729-732.

[2]甘元伟,梁江,郑腾,等.基于中医传承辅助平台探讨当代中医治疗湿热证型结节性红斑内服汤剂的组方用药规律[J].风湿病与关节炎,2019,8(8):25-29.
[3]赵文毅.左振素论治结节性红斑临床经验[J].中医药通报,2020,19(1):28-30.