富马酸伏诺拉生与雷贝拉唑治疗反流性食管炎疗效比较

富马酸伏诺拉生与雷贝拉唑治疗反流性食管炎疗效比较

董世龙 1，侯超 1，赵莹 1，张玉英 2

1.潍坊医学院，山东省潍坊市 261000 2.潍坊人民医院消化科，山东省潍坊市 261000

[摘要]目的：比较新型抑酸剂钾竞争酸阻滞剂(P-CAB)富马酸伏诺拉生与传统质子泵抑制剂（PPIs）雷贝拉唑肠钠溶胶囊用于反流性食管炎的疗效及安全性。方法：回顾性收集2020年9月至2021年2月潍坊市人民医院诊断为反流性食管炎的患者80例，根据用药情况分为伏诺拉生组40例，雷贝拉唑组40例，比较2组的疗效的差异。结果：伏诺拉生治疗反流性食管炎，2周症状缓解情况较雷贝拉唑更良好，差异有统计学意义(P＜0.05)；8周症状、黏膜愈合指标等改善明显，较雷贝拉唑组差异无统计学意义（P＞0.05)；结论：富马酸伏诺拉生在治疗反流性食管炎2周症状缓解率高于雷贝拉唑，短期疗效优于PPIs，其8周黏膜愈合及症状缓解情况较雷贝拉唑无明显差异。

[关键词]反流性食管炎；富马酸伏诺拉生；雷贝拉唑；疗效；安全性

反流性食管炎(RE)是一种常见的消化系统疾病，反流和烧心是本病最常见和典型的症状^[1]，中国人群RE发病率较西方国家低，但随着人口老龄化、饮食习惯改变及肥胖等原因，近年来其发病率逐渐升高。既往药物治疗以PPIs为主，但随着PPIs的广泛使用，人们发现很多患者PPIs的疗效并不理想，最近，一种新型的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)在中国被批准用于治疗反流性食管炎。本研究比较了雷贝拉唑与伏诺拉生的疗效，现报告如下。

1.资料与方法

1.1资料来源

回顾性收集2020年9月至2021年3月潍坊市人民医院内镜下初诊为反流性食管炎的患者，使用雷贝拉唑单药治疗者40例，伏诺拉生治疗者40例。纳入标准：1.有典型反酸、烧心等胃食管反流症状。2.内镜下证实反流性食管炎的诊断。3.连续规律用药2周门诊复诊，8周复查胃镜。排除标准：1.出现胃食管反流病并发症患者。2.合并其他消化系统疾病。雷贝拉唑组：年龄20-72岁，平均（44.7±11.31）女性17人，男性23人，伏诺拉升组：年龄22～72岁，平均为（45.2±12.05）岁，女性19人，男性21人，其基本资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2方法

雷贝拉唑组患者服用雷贝拉唑钠肠溶胶囊（批准文号：国药准字H20061220，规格：20mg，生产企业：江苏济川制药有限公司），口服20mg，每日1次，伏诺拉生组服用富马酸伏诺拉生（批准文号：J20200011，规格：20mg，生产企业：天津武田药品有限公司）口服20mg，每日1次。

1.3观察指标

比较2组患者规律治疗后的2周症状缓解情况（表1），8周的疗效（表2）。

1.4疗效评定标准

2周比较症状缓解情况，按程度不同分为完全缓解，部分缓解及无缓解。

8周比较症状缓解及内镜下黏膜愈合情况，症状完全缓解并黏膜愈合评定为治愈；黏膜愈合但症状未完全缓解评定为有效；症状完全缓解但黏膜未愈合称为临床有效；未达到以上标准者评定为无效。

1.5统计学方法

采用SPSS23.0统计学软件进行数据分析，计量资料采取均数±标准差表示，进行t检验，计数资料采取率（％）表示，进行X²检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者临床疗效比较

两组患者治疗2周的症状缓解情况差异具有统计学意义（P＜0.05），8周总体有效率差异无统计学意义（P＞0.05）。伏诺拉生对于严重的食管黏膜破损（C/D级）患者临床效益可能更大（94.12％/73.68）。

3讨论

RE是临床上常见的一种慢性疾病，会对患者日常生活、工作效率及健康状况造成影响。富马酸伏诺拉生是一种钾竞争酸阻滞剂（P-CAB），通过可逆的K+竞争性离子结合抑制H+，K+腺苷三磷酸酶(ATPase)^[2]，它抑制H(+)，K(+)-ATP酶活性的方式是可逆的和钾竞争的，其抑制效价大约比质子泵抑制剂兰索拉唑高350倍。

本次回顾性研究，在2周症状缓解情况上伏诺拉生组效果好于雷贝拉唑组，这与富马酸伏诺拉生具有相对较高的pKa值，在酸性环境中稳定有关。24小时内胃内pH>4维持时间所占比例（pH>4　HTR）是预测RE治愈率的可靠因素，富马酸伏诺拉生pH>4　HTR效果好，一项在日本进行的试验证实了伏诺拉生20mg治疗7天胃内pH>4　HTR达到（83.4±16.7）%，而埃索美拉唑40mg只达到（62.24±13.55）%。因此，富马酸伏诺拉生对胃酸分泌的抑制作用快速，更强、更持久

^[3]。

另外我们按照反流性食管炎的洛杉矶分级分组，比较两种药物对不同严重程度的食管黏膜破损的治疗效果,结果说明富马酸伏诺拉生对于严重的食管黏膜破损(C/D)患者黏膜愈合效果相较于雷贝拉唑组明显更佳(94.12％/73.68％)。

综上，富马酸伏诺拉生治疗反流性食管炎，其2周症状缓解情况比雷贝拉唑所更良好，其8周总体有效率差异无统计学意义，其可能对重度RE患者具有更高的临床效益。

参考文献

[1]乔刚,赵宏志.反流性食管炎临床研究进展[J].中国中西医结合外科杂志,2020,26(04):787-789.

[2]何金杰,程能能.钾离子竞争性酸阻断剂——伏诺拉生[J].中国临床药学志,2019,28(03):219-222.

[3]李勉力，张伟健等.沃诺拉赞对比质子泵抑制剂治疗反流性食管炎有效性和安全性的Meta分析[J].中国全科医学,2021,24(06):712-717.