1.潍坊医学院,山东省潍坊市 261000 2.潍坊人民医院消化科,山东省潍坊市 261000
[摘要]目的:比较新型抑酸剂钾竞争酸阻滞剂(P-CAB)富马酸伏诺拉生与传统质子泵抑制剂(PPIs)雷贝拉唑肠钠溶胶囊用于反流性食管炎的疗效及安全性。方法:回顾性收集2020年9月至2021年2月潍坊市人民医院诊断为反流性食管炎的患者80例,根据用药情况分为伏诺拉生组40例,雷贝拉唑组40例,比较2组的疗效的差异。结果:伏诺拉生治疗反流性食管炎,2周症状缓解情况较雷贝拉唑更良好,差异有统计学意义(P<0.05);8周症状、黏膜愈合指标等改善明显,较雷贝拉唑组差异无统计学意义(P>0.05);结论:富马酸伏诺拉生在治疗反流性食管炎2周症状缓解率高于雷贝拉唑,短期疗效优于PPIs,其8周黏膜愈合及症状缓解情况较雷贝拉唑无明显差异。
[关键词]反流性食管炎;富马酸伏诺拉生;雷贝拉唑;疗效;安全性
反流性食管炎(RE)是一种常见的消化系统疾病,反流和烧心是本病最常见和典型的症状[1],中国人群RE发病率较西方国家低,但随着人口老龄化、饮食习惯改变及肥胖等原因,近年来其发病率逐渐升高。既往药物治疗以PPIs为主,但随着PPIs的广泛使用,人们发现很多患者PPIs的疗效并不理想,最近,一种新型的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)在中国被批准用于治疗反流性食管炎。本研究比较了雷贝拉唑与伏诺拉生的疗效,现报告如下。
1.资料与方法
1.1资料来源
回顾性收集2020年9月至2021年3月潍坊市人民医院内镜下初诊为反流性食管炎的患者,使用雷贝拉唑单药治疗者40例,伏诺拉生治疗者40例。纳入标准:1.有典型反酸、烧心等胃食管反流症状。2.内镜下证实反流性食管炎的诊断。3.连续规律用药2周门诊复诊,8周复查胃镜。排除标准:1.出现胃食管反流病并发症患者。2.合并其他消化系统疾病。雷贝拉唑组:年龄20-72岁,平均(44.7±11.31)女性17人,男性23人,伏诺拉升组:年龄22~72岁,平均为(45.2±12.05)岁,女性19人,男性21人,其基本资料差异无统计学意义(P>0.05)。
1.2方法
雷贝拉唑组患者服用雷贝拉唑钠肠溶胶囊(批准文号:国药准字H20061220,规格:20mg,生产企业:江苏济川制药有限公司),口服20mg,每日1次,伏诺拉生组服用富马酸伏诺拉生(批准文号:J20200011,规格:20mg,生产企业:天津武田药品有限公司)口服20mg,每日1次。
1.3观察指标
比较2组患者规律治疗后的2周症状缓解情况(表1),8周的疗效(表2)。
1.4疗效评定标准
2周比较症状缓解情况,按程度不同分为完全缓解,部分缓解及无缓解。
8周比较症状缓解及内镜下黏膜愈合情况,症状完全缓解并黏膜愈合评定为治愈;黏膜愈合但症状未完全缓解评定为有效;症状完全缓解但黏膜未愈合称为临床有效;未达到以上标准者评定为无效。
1.5统计学方法
采用SPSS23.0统计学软件进行数据分析,计量资料采取均数±标准差表示,进行t检验,计数资料采取率(%)表示,进行X2检验,P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组患者临床疗效比较
两组患者治疗2周的症状缓解情况差异具有统计学意义(P<0.05),8周总体有效率差异无统计学意义(P>0.05)。伏诺拉生对于严重的食管黏膜破损(C/D级)患者临床效益可能更大(94.12%/73.68)。
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组别 | 治愈 | 有效 | 临床有效 | 无效 | 总有效 |
雷贝拉唑组 伏诺拉生组 X2值 P值 | 28(56.00) 33(62.50) | 5(24.00) 4(21.88) | 2(8.00) 1(6.25) | 5(12.00) 2(9.37) | 35(87.50) 38(95.00) 0.626 0.429 |
3讨论
RE是临床上常见的一种慢性疾病,会对患者日常生活、工作效率及健康状况造成影响。富马酸伏诺拉生是一种钾竞争酸阻滞剂(P-CAB),通过可逆的K+竞争性离子结合抑制H+,K+腺苷三磷酸酶(ATPase)[2],它抑制H(+),K(+)-ATP酶活性的方式是可逆的和钾竞争的,其抑制效价大约比质子泵抑制剂兰索拉唑高350倍。
本次回顾性研究,在2周症状缓解情况上伏诺拉生组效果好于雷贝拉唑组,这与富马酸伏诺拉生具有相对较高的pKa值,在酸性环境中稳定有关。24小时内胃内pH>4维持时间所占比例(pH>4 HTR)是预测RE治愈率的可靠因素,富马酸伏诺拉生pH>4 HTR效果好,一项在日本进行的试验证实了伏诺拉生20mg治疗7天胃内pH>4 HTR达到(83.4±16.7)%,而埃索美拉唑40mg只达到(62.24±13.55)%。因此,富马酸伏诺拉生对胃酸分泌的抑制作用快速,更强、更持久
[3]。
另外我们按照反流性食管炎的洛杉矶分级分组,比较两种药物对不同严重程度的食管黏膜破损的治疗效果,结果说明富马酸伏诺拉生对于严重的食管黏膜破损(C/D)患者黏膜愈合效果相较于雷贝拉唑组明显更佳(94.12%/73.68%)。
综上,富马酸伏诺拉生治疗反流性食管炎,其2周症状缓解情况比雷贝拉唑所更良好,其8周总体有效率差异无统计学意义,其可能对重度RE患者具有更高的临床效益。
参考文献
[1]乔刚,赵宏志.反流性食管炎临床研究进展[J].中国中西医结合外科杂志,2020,26(04):787-789.
[2]何金杰,程能能.钾离子竞争性酸阻断剂——伏诺拉生[J].中国临床药学志,2019,28(03):219-222.
[3]李勉力,张伟健等.沃诺拉赞对比质子泵抑制剂治疗反流性食管炎有效性和安全性的Meta分析[J].中国全科医学,2021,24(06):712-717.