克感利咽口服液治疗急性上呼吸道感染临床分析

克感利咽口服液治疗急性上呼吸道感染临床分析

李丽蓉

湖南众昊药业有限责任公司 417000

【摘要】 目的 回顾性分析我公司产品克感利咽口服液在医院急性上呼吸道感染治疗中使用情况，为产品的年度回顾提供依据。方法 回顾性分析2020 年1 月至2021 年5 月我公司产品克感利咽口服液在某医院急性上呼吸道感染的临床使用情况，本次共纳入58 例急性上呼吸道感染患者作为研究对象，29使用克感利咽口服液进行治疗，29 例使用阿昔洛韦片进行治疗，比较两组患者的治疗效果、治疗前后症状评分和不良反应发生率。结果 观察组治疗有效率为86.21 %，对照组为72.41 %，P<0.05；观察组治疗后发热、扁桃体肿大、咽痛的VAS评分均明显低于对照组，P<0.05；两组患者不良反应发生率组间差异无显著性，P>0.05。结论 克感利咽口服液可有效提高急性上呼吸道感染治疗效果，且临床应用无明显不良反应，患者总体获益大于风险，为产品年度回顾提供了有效的临床依据。

【关键词】上呼吸道感染；剂型；阿昔洛韦；克感利咽口服液

【 Abstract 】 Objective To retrospectively analyze the application of Keganliyan Oral Liquid in the treatment of hospital acute upper respiratory tract infection, and to provide the basis for the annual review of the product. Methods a retrospective analysis in January 2020 to May 2021 my company's products, feeling the pharynx oral liquid in a hospital with acute upper respiratory tract infection the clinical usage of the total in 58 cases of acute upper respiratory tract infection patients as the research object, and using g feeling the pharynx oral liquid treatment, 29 cases were treated with acyclovir tablets, The treatment effect, symptom scores before and after treatment and the incidence of adverse reactions in 2 groups were compared. Results The effective rate was 86.21% in the observation group and 72.41% in the control group, P<0.05. After treatment, the VAS scores of fever, tonsil enlargement and sore throat in the observation group were significantly lower than those in the control group (P<0.05). There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusion Kgranliyan oral liquid can effectively improve the treatment effect of acute upper respiratory tract infection, and there is no obvious adverse reaction in clinical application, and the overall benefit of patients is greater than the risk, which provides an effective clinical basis for the annual review of the product.

【 Key words 】 upper respiratory tract infection; Dosage form. Acyclovir; Keganli pharyngeal oral liquid

急性上呼吸道感染是呼吸科常见急症，其是指喉部、咽部和鼻腔急性炎症的总称，多由细菌和病毒感染所致，其中病毒以流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒较为常见^[1]，细菌则以流感嗜血杆菌、溶血性链球菌和葡萄球菌较为多见，该病发病率较高，具有一定的季节性，以冬春季最为常见，且在儿童、老年人等自身免疫力较差的人群中发病率更高，可造成患者出现咽痛、头痛、扁桃体肿大等症症状，严重影响患者的正常工作、学习和生活。药物干预是临床治疗急性上呼吸道感染的主要治疗手段，合理的选择治疗药物是提高疗效、改善症状的关键，基于此，我公司对某院2020 年1 月至2021 年5 月期间使用克感利咽口服液治疗急性上呼吸道感染情况进行回顾性分析，旨在获取产品的临床获益和风险信息，为年度报告提供依据，现报告如下。

1.临床资料与方法

1.1 临床资料 回顾性分析2020 年1 月至2021 年5 月我公司产品克感利咽口服液在某医院急性上呼吸道感染的临床使用情况，本次共纳入58 例急性上呼吸道感染患者作为研究对象，29使用克感利咽口服液进行治疗，作为观察组，29 例使用阿昔洛韦片进行治疗，作为对照组，观察组中男性17 例，女性12 例，年龄19~65 岁，平均年龄37.29±5.54 岁，病程1~5 d，平均病程2.85±1.08 d，对照组中男性18 例，女性12 例，年龄19~67 岁，平均年龄38.11±5.98 岁，病程1~5 d，平均病程2.72±1.14 d，两组患者年龄、性别、病程组间差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。纳入标准：① 患者均符合剂型上呼吸道感染的诊断标准；② 患者无其他呼吸系统疾病，无其他感染性疾病；③ 患者对受试药物无用药禁忌；④ 患者肝肾功能正常，无其他系统严重器质性病变；⑤ 患者意识清晰，依从性良好；⑥ 患者均知情同意，自愿参加研究

1.2 方法

1.2.1 治疗方法 两组患者入院后均接受常规基础治疗，即指导患者多饮水、注意休息，清淡饮食，忌食辛辣、生冷、刺激性食物，注意身体的保暖，对于体温低于38.5 ℃的患者，可给予物理降温，若患者高热不退，则给予患者对乙酰氨基酚进行药物干预，治疗过程中注意补充患者维生素，维持水电解质平衡。对照组在基础治疗上给予阿昔洛韦，即阿昔洛韦片，口服，0.4 g/次，bid，连续给药5 d，观察组在基础治疗上给予克感利咽口服液，即克感利咽口服液，口服，20 mL/次^[2]，tid，连续给药5 d。

1.2.2 评价指标 以两组患者的治疗效果、治疗前后症状评分和不良反应发生率作为评价指标。治疗效果评价，显效：治疗后3 d内，患者的体温恢复正常，临床症状基本消失；有效：治疗后5 d内，患者的体温恢复正常，临床症状较治疗前明显改善；无效：治疗后5 d，患者的体温无明显下降或较治疗前略升高，临床症状也无改善。治疗前后症状评分考察患者发热、扁桃体肿大、咽痛三个症状，使用视觉模拟可视量表（VAS）进行评价，得分越高，症状越严重。

1.2.3 统计学方法 使用SPSS 13.0软件对两组患者的各项评价指标结果进行统计分析，其中症状积分进行t检验，不良反应发生率进行χ²检验，治疗效果进行秩和检验，α=0.05

2.结果

2.1 治疗结果比较

观察组治疗有效率为86.21 %，对照组为72.41 %，见表1。

表1 两组患者临床疗效比较

Z=-2.150，P=0.032，P<0.05。

2.2 治疗前后症状积分比较

观察组治疗后发热、扁桃体肿大、咽痛的VAS评分均明显低于对照组，见表2。

表2 治疗前后症状积分比较（分，X±s）

2.3 不良反应发生率比较

两组患者不良反应发生率组间差异无统计学意义，见表3。

表3 两组患者不良反应发生率比较

3.讨论

急性上呼吸道感染是咽部、鼻腔、喉部剂型炎症的总称，是呼吸内科最为常见的感染性疾病，流行病学研究发现^[3]，70 ~80 %急性上呼吸道感染患者是由于病毒感染所致，细菌感染较为少见，该病既有一定的传染性，可通过飞沫传播，在冬春季节可能造成小范围流行风险。目前临床多采用西医对症治疗，但是单纯西医治疗，虽然可控制临床症状，但是患者不良反应较多，患者易耐受，整体疗效欠佳。中医治疗剂型上呼吸道感染具有悠久的历史，该病属于中医“外感风邪”、“春瘟”范畴，该证的病机在于患者机体正邪相争失衡，病灶部位在肺，临床治疗应以“卫表”为主。克感利咽口服液是临床常用的清热解毒中成药，其中方中连翘、金银花二者互为君药，以达清热解毒之功^[4]，黄芩燥湿、清热解毒，荆芥散风解表，共为臣药，以助君药清热解毒，同时方中佐以栀子清热利湿、泻火除烦、凉血解毒，方中诸药合理配伍，共奏“解毒利咽、疏风清热”之功。本次研究发现，观察组治疗效果、治疗后症状评分均明显优于对照组（P<0.05），且两组患者不良反应发生率无显著差异（P>0.05），说明克感利咽口服液可有效提高急性上呼吸道感染治疗效果，且临床应用无明显不良反应，患者总体获益大于风险，为产品年度回顾提供了有效的临床依据。

参考文献：

[1] 关晓娟,李劭鹏.开喉剑喷雾剂联合克感利咽口服液治疗儿童急性扁桃体炎临床分析[J].新中医,2016,3(5):85-86.

[2] 林浩斌,刘南安.克感利咽口服液治疗急性上呼吸道感染 180 例临床分析[J].北方药学,2019,16(7):10-11.

[3] 李辉,林举择,黄伟平,等.克感利咽口服液治疗流行性感冒(风热犯肺证)60 例临床观察[J].新中医,2014,7(5):98-99.

[4] 农棉外.小儿解感颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染临床研究[J].中医学报,2013,28(8):1253-1254