益气聪明汤治疗眩晕疗效的Meta分析

益气聪明汤治疗眩晕疗效的 Meta分析

郭宇心，陈宝忠通讯作者，王盼，蒋雅娟

(黑龙江中医药大学 哈尔滨 150040)

摘要：目的：系统评价益气聪明汤治疗眩晕临床有效性。方法：计算机检索中国知网、万方数据库、维普数据库、Pubmed、cochrane数据库中有关益气聪明汤治疗眩晕的随机对照试验(RCT)，用Revman 5.4对纳入的文献进行Meta分析。结果：最终纳入31篇RCTs，共计2241例患者。Meta分析显示：与对照组相比，益气聪明汤能够显著增加眩晕治疗总有效率，改善中医证候积分。结论：益气聪明汤能显著改善眩晕，疗效确切。

关键词：益气聪明汤；眩晕；Meta分析。

基金资助：国家中医药管理局基金课题(国中医药办人教发[2015]24号段富津国医大师传承工作室建设项目)

眩晕是临床患者就诊最常见的症状之一^[1]，每年约有15%~20%以上的成年人患有头晕(包括眩晕) ^[2]。患者以女性、老年人群为多见，且好发于秋季，多为反复发作^[3]。其发病率随年龄增加而升高^[4] 。西医的良性阵发性位置性眩晕、颈性眩晕、椎-基底动脉供血不足眩晕、梅尼埃病等均属本病范畴。现代医家应用益气聪明汤加减治疗本病，但未见有关益气聪明汤治疗眩晕的循证文献报道，相关的系统性分析总结较少。本文广泛收集了益气聪明汤的随机对照试验报道，并进行系统评价，为临床提供循证医学证据。

资料与方法：

2. 纳入标准 ①研究类型：随机对照实验(RCT)；②研究对象：眩晕患者有明确的诊断标准；③干预措施：试验组为单纯益气聪明汤加减或联合对照组治疗措施；对照组为药物或针灸治疗。④结局指标：眩晕疗效总有效率、中医证候积分。

2. 排除标准 ①未设立对照组者；②动物实验、综述、个案报道、治疗用药相同及重复发表等文献；③无法完整提取数据的研究。

3. 资料检索策略 计算机检索CNKI、VIP、万方、PubMed、cochrane数据库2020年12月31日之前关于益气聪明汤加减治疗眩晕的临床研究文献，选取符合要求的RCT文献。中文检索式以 CNKI为例：(SU=('益气聪明汤') OR KY=('益气聪明汤 ')) AND (SU=('眩晕'+'头晕'+'椎基底动脉供血不足'+'颈椎病'+'良性阵发性位置性眩晕病')OR KY=('眩晕'+'头晕'+'椎基底动脉供血不足'+'颈椎病'+'良性阵发性位置性眩晕病'))。

4. 文献筛选、数据提取和质量评价 由2位研究者独立运用EndNote导入检索到的文献，查重后阅读题目及摘要，筛除文章，再阅读全文，交叉核对。提取信息包括第一作者、发表年份、例数、干预措施、结局指标等。依据Cochrane风险偏移评价工具进行文献质量评价。以上步骤由2位研究者独立完成，若产生分歧则通过讨论解决或由第3位研究者判定。

5. 统计学方法 采用RevMan 5.4软件进行Meta分析。计数资料采用95%可信区间(CI)及比值比(OR)作为统计指标，计量资料采用95%CI及均数差(MD)或标准均差(SMD)。以I²检验异质性，当P>0.1，I²≤50%时，不存在异质性，采用固定效应模型；当P≤0.1，I²>50%时，存在异质性，采用随机效应模型。

结果

1. 文献筛选结果 初检共获得225篇原始文献，经筛选最终纳入31篇RCT。

2. 纳入研究的特征 共纳入31个研究，均为中文文献。共计2541例患者，治疗组1276例，对照组1265例。

3. 疗效评价

3.1 总有效率 27篇研究报道了眩晕疗效总有效率，采用固定效应模型，结果显示两组差异有统计学意义(OR=4.39，95%CI[3.24，5.94]， P＜0.00001)，说明益气聪明汤治疗眩晕在临床有效率疗效优于对照组单独治疗。

3.2 中医证候积分 9篇研究报道了中医证候积分，各研究间存在异质性(P<0.001，I²=92%)，采用随机效应模型，结果显示两组差异有统计学意义(SMD=-2.24，95%CI[-2.85，-1.64]，P＜0.00001)，说明益气聪明汤治疗眩晕在中医证候积分改善上优于单独治疗。

4. 敏感性分析 本研究以纳入研究的质量评价逐个排除进行敏感性分析。所有的Meta分析结果均未改变，提示疗效结果稳定。

5. 发表性偏倚风险评估 对上述各研究均进行漏斗图分析，显示所有研究分布较对称，提示本研究存在发表偏倚的可能性较低。

讨论

眩晕的病因病机与风、火、痰、虚密切相关，多本虚标实。方中人参、黄芪甘温补脾胃之气，升麻、葛根辛凉，引清阳上升，助脾气升发。蔓荆子清利头目，白芍养阴柔肝。黄柏救肾水。诸药相伍，体现益气升阳泻火之法，用治脾气虚弱，清阳不升之眩晕。

Meta分析说明：临床治疗基础上加服本方，疗效优于单独治疗。西药总有效率相对针灸治疗更稳定，考虑由针灸操作因人因时不同所致。现代药理表明，本方可以改善脑循环，增加脑血流量，缓解眩晕症状

^[5]。

本方能明显降低成纤维细胞胶原蛋白合成速率，有助于改善动脉血管壁的弹性和顺应性，改善供血量。推测这可能是加减益气聪明汤治疗脑动脉硬化的主要作用机理之一^[5]。

本研究不足之处在于对照组中成药纳入较少，不足以得出结论；存在偏倚风险；报告质量不一等，有待规范。期待更多高质量、大样本、多中心的RCT加以验证。

参 考 文 献

[1] T.lempert,H.neuhauser. Epidemiology of Vertigo, Migraine and Vestibular Migraine.Journal of Neurology,2009,256(3).

[2] Neuhauser h k. The Epidemiology of Dizziness and Vertigo. Handbook of Clinical Neurology,2016,137

[3] 寇东升.眩晕患者的流行病学特点及中西医结合治疗的效果观察.现代中医药,2019,39(2):45-49

[4] 王朝霞.眩晕的流行病学及前庭神经元炎的精准诊治研究.大连医科大学，2017

[5]韩志芬,戴薇薇,金国琴,等.加减益气聪明汤及单味黄芪药物血清对成纤维细胞胶原合成速率的影响.中国中医药科技,2002(1):1,5-6