四川省内江市中医医院 四川省 内江市 641000
【摘要】目的:分析含何首乌的中成药的不良反应问题。方法:选择我院于2019年12月—2021年4月间收治的570例接受过何首乌中成药治疗的患者为研究对象,统计其中用药后发生不良反应情况的患者临床资料。结果:本次研究中,共有39例患者发生不良反应,占总例数的6.84%(39/570);从药物制剂来看,首乌延寿片、补肾益寿胶囊、尿毒清颗粒、通脉养心丸等药物所引发的不良反应较多,丹田降脂丸、山海丹胶囊等药物的不良反应较少。从不良反应类型来看,肝损伤以及胃肠道反应的占比较多,过敏反应、心律不齐占比较少。大部分患者停药后不良反应自行缓解,无严重不良反应病例。结论:患者在接受含何首乌的中成药治疗期间可能出现诸多不良反应,临床上针对接受首乌延寿片、补肾益寿胶囊、尿毒清颗粒等药物治疗的患者应该重点关注药物安全性,这样才能切实保证患者安全,为保证疗效奠定基础。
关键词:何首乌;中成药;不良反应
前言:何首乌又被称为夜交藤、赤首乌,是蓼科植物何首乌的干燥根部,在处方药以及非处方药、保健品中有广泛的应用。早在唐宋时期,何首乌就被广泛应用在疾病治疗中,但是长期的中医实践发现,何首乌存在一定毒性,影响了患者的安全并导致治疗时间延长。因此为了能够更好的了解含何首乌的中成药的不良反应问题,本文以2019年12月—2021年4月间收治的570例患者为研究对象,资料如下。
1.资料与方法
1.1一般资料
选择我院于2019年12月—2021年收治的570例接受过含何首乌中成药治疗的患者,包括男/女=312/258,年龄32-75岁,平均年龄(58.24±7.49)岁;患者疾病类型包括高脂血症94例、慢性肾小球肾炎39例、偏头痛78例、体质虚弱102例、脱发88例、心血管疾病152例、其他17例。
1.2方法
对所有患者进行随访以及疗效评估,根据患者主诉以及临床检查结果对药物不良反应进行统计,详细记录发生不良反应的患者数量以及药物名称。
2.结果
在本次研究中,所选的570例患者中有39例患者出现不良反应情况,占患者总数的6.84%。而从不良反应药物来看,首乌延寿片、补肾益寿胶囊、尿毒清颗粒、通脉养心丸等药物的不良反应发生率较高,丹田降脂丸、山海丹胶囊的不良反应占比低,详细资料如表1所示。
表1 药物不良反应情况(n=39)
药物名称 | 例数 | 占比 |
首乌延寿片 | 10 | 25.65% |
补肾益寿胶囊 | 7 | 17.95% |
尿毒清颗粒 | 8 | 20.51% |
通脉养心丸 | 6 | 15.38% |
丹田降脂丸 | 3 | 7.69% |
山海丹胶囊 | 3 | 7.69% |
首乌片 | 2 | 5.13% |
从患者不良反应表现来看,患者临床表现以肝损伤以及胃肠道反应为主,其他患者出现口干、过敏反应以及心律不齐等症状,详细资料如表2所示。
表2 不良反应类别(n=39)
不良反应类别 | 例数 | 占比 |
肝损伤 | 18 | 46.15% |
胃肠道反应 | 17 | 43.59% |
口干 | 10 | 25.64% |
过敏反应 | 8 | 20.51% |
心律不齐 | 5 | 12.82% |
其他 | 4 | 10.26% |
所有出现不良反应的患者在停药后不良反应消失。
3.讨论
含何首乌的中成药在临床上具有广阔的应用前景,但是药物的不良反应问题依然得到医学界的广泛关注。根据本文对药物不良反应的研究来看,患者在接受首乌延寿片、补肾益寿胶囊、尿毒清颗粒等几种药物治疗后出现的不良反应较多,其原因可能与患者的疾病类型以及用药有关,其中首乌延寿片主要用于治疗慢性肾小球炎症,患者脏器官功能下降,发生不良反应的风险高;补肾益寿胶囊主要适用于体质虚弱的人群,患者的用药周期长,在长时间用药下可能增加不良反应的发生率;尿毒清颗粒主治早期糖尿病肾病,用药周期长再加之患者肾脏功能衰退,也会增加不良反应发生率。同时从不良反应类型来看,肝损伤患者的占比最高,达到了46.15%,而结合相关学者的研究经验,何首乌所引发的肝损伤问题已经得到医学界的广泛关注,这是因为何首乌中具有特殊的化学成分,包括黄酮类物质、二苯乙烯苷类、蒽醌类物质等,在《中国药典》中也对相关物质做出了详细的数据说明,例如四羟基二苯乙烯作为何首乌中的特有成分,其规定的TSG质量分数应高于1.0%;而且生、制首乌中分别含结合蒽醌和游离蒽醌以大黄素和大黄素甲醚计算均不得少于0.10%等,若含何首乌的相关中成药的含量超过这一标准就有可能导致不良反应问题
[1]。
同时根据现代医学研究发现,何首乌所造成的不良反应主要可以分为宿主与药物两方面,结合本文的研究可知,所有发生不良反应的患者中普遍存在用药周期长或者病情严重等问题,其中何首乌在进入人体之后会对患者体内的内源性物质表达产生影响,最终造成肝损伤问题,例如会对人体的胆汁酸代谢、炎症反应等产生影响等[2]。但是含何首乌中成药所产生的不良反应症状不严重,大部分患者在停药之后症状自行缓解,未发现因为不良反应而影响疗效的患者,这也提示此类药物在临床治疗中的应用效果满意。
综上所述,含何首乌的中成药不良反应问题问题值得关注,为了能够保证临床治疗的顺利进行,则需要相关人员能够重点了解患者病情以及用药周期等因素对药物疗效的影响,完善用药方案,强化对药物不良反应问题的检查,这样才能切实提高药物的治疗效果,为促进康复奠定基础。
参考文献:
[1]常乙玲,李娜.何首乌及其制剂致药物性肝损伤系统性回顾研究[J].中国药业,2020,29(19):81-86.
[2]付琪备,刘天晨,雷宇,等.140例何首乌及其制剂所致药物性肝损伤的流行病学和临床特征[J].中西医结合肝病杂志,2020,30(01):6-9.