免疫组化病理技术质量控制问题探讨

免疫组化病理技术质量控制问题探讨

陈苗玉 1 程楠 2

1. 柳州市工人医院 545005

2.广西脑科医院 545005

摘要：目的 分析探讨免疫组化病理技术质量控制问题及解决对策。方法 本次选取我院2020年1-12月200份行胃、肠组织病理组化分析的样本纳入研究，随机分成观察组100份（质控后切片）、对照组100份（常规切片），进一步对两组检查质量控制效果进行分析比较。结果 观察组样本制片优良率为97.00%，与对照组的86.00%比较明显更高，两组数据差异有显著统计学意义（P＜0.05）。结论 免疫组化病理技术质量控制问题较多，在实施质控后切片措施的基础上，能够提高样本制片优良率；因此，值得推广及应用。

关键词：免疫组化病理技术；质量控制问题；质控后切片；优良率

在临床诊疗工作来战过程中，病理检测作业的开展非常关键，在此项检测作业期间，免疫组织化学技术起到了至关重要的作用。但是，针对胃、肠组织病理组化分析的样本，其免疫组化病理技术应用的要求颇高，若未能加强质量控制，则难以保证样本制片的效果^[1]。因此，本次选取我院2020年1-12月200份行胃、肠组织病理组化分析的样本纳入研究，其目的是分析探讨免疫组化病理技术质量控制问题及解决对策，现将研究成果作如下报道。

1.资料与方法

1.1一般资料

本次选取我院2020年1-12月200份行胃、肠组织病理组化分析的样本纳入研究，随机分成观察组100份（质控后切片），样本来源100例患者，男性58例、女性42例；年龄跨度为36-73岁，平均年龄为（54.8±1.2）岁。对照组100份（常规切片），样本来源100例患者，男性59例、女性41例；年龄跨度为37-72岁，平均年龄为（54.9±1.1）岁。在一般资料方面，两组比较无明显差异（P＞0.05），有可比的意义。

1.2方法

针对本次纳入研究的200份待测样本，实施常规脱水、透明、浸蜡、包埋处理，然后进行切片，将切片面积控制在（1.5×2.0）cm，一共切片200片；对照组100片实施常规切片操作，观察组100片则在质控后进行病理切片，严格按照切片规范流程进行。此外，在观察组质控干预及切片期间，需明确相关问题，及时处理，进而确保切片质量优良率。

1.3判定指标及标准

对两组样本制片的质量进行对比分析，分为：①优：结构完好无损，可实现对阳性物质的准确定位，且背景无干扰，未出现非特异性着色、脱片等状况^[2]；②良：结构较完整，可对阳性物质准确定位，背景没有明显的干扰，且非特异性着色、脱片情况鲜少；③差：结构损坏、不完整，不能对阳性物质准确定位，且背景存在干扰，存在非特异性着色、脱片等状况；对两组样本制片优良率进行比较。

1.4统计学分析

本次涉及的计数数据用百分比（%）代表，并用χ²检验，数据处理使用SPSS21.0统计学软件；此外，P＜0.05，表示两组数据差异有显著统计学意义。

2.结果

观察组样本制片优良率为97.00%，与对照组的86.00%比较明显更高，两组数据差异有显著统计学意义（P＜0.05）。详细数据见下表1：

表1·两组样本制片优良率比较[n（%）]

3.讨论

临床研究发现，免疫组化病理技术质量控制问题较多，若未能加强质控措施，则可能在样本制片各环节出现质量隐患问题。总结起来，具体问题及解决对策如下：

1. 取材问题及解决对策。基于取材期间，选取的病例组织检验的病变位置体积不适宜，比如出现薄厚不均、组织变形以及坏死等。同时，在样本组织部位记载、描述方面有所差异，或描述样本不够详细，进而使制片质量难以得到有效保证。此外，基于检测期间，倘若取材之后没有及时处理，也会使制片质量受到影响^[3]。因此，基于取材之后，需对样本进行合理处理，规范管理，进一步确保制片的质量。

2. 组织切片问题及解决对策。对于新鲜样本组织，经有效固定处理之后，才能维持细胞原有形态。若受到水解酶作用影响，引发组织自溶等状况，则会导致制片的质量效果受到影响。因此，基于切除组织样本之后，特别是在手术中切除的病理组织样本，需及时放置于固定液内保持好，起到固定标本的作用。此外，考虑到染色剂会对染色效果产生不良影响，需及时更新染色处理试剂；针对采取苏木素着色样本，需以苏木素着色的能力为依据，对染色时长进行合理调整。

3. 免疫组化试剂问题及解决对策。在免疫组化病理技术实施期间，需确保各试剂质量的稳定性的基础上，才能够确保病理检查结果的质量。倘若试剂应用期间出现挥发问题，则会使纯度降低，进而使制片的效果受到影响，进而使病理检查结果受到影响。因此，针对免疫组化试验相关试剂，需做好按照试验说明书严格存放，并定期进行更换处理；同时，日常管理工作开展期间，需严格把控各试剂采购、配置、投入应用期间的质量，以相关标准流程为依据进行操作；针对不合格试剂，需拒绝使用，进而使制片质量得到有效保证。

4. 染色问题及解决对策。在免疫组化病理技术应用前，若质控工作落实不到位，则易引发染色问题，相关研究发现，受抗原修复影响，会使染色结果出现异常状况，其中修复不足是最鲜明的问题，在修复温度偏低或时间偏短的情况下，会使抗原修复不当，进而使无色片或假阴性片出现^[4]。为了解决染色问题，有必要进行免疫组化抗原阴性与阳性对比试验，在设置对比分析组别的基础上，使检验标准的可信度提升，进而使制片质量得到有效保证。此外，还有必要对制片操作进行严格管理，确保制片操作的规范性，进而使染色质量的稳定性及可重复性得到有效保证，最终提升制片质量。

值得注意的是，本次观察组采取质控后切片方法，对照组采取常规切片方法，结果显示：观察组样本制片优良率为97.00%，与对照组的86.00%比较明显更高；由此可见，免疫组化病理技术质量控制问题较多，在实施质控后切片措施的基础上，能够提高样本制片优良率；因此，值得推广及应用。

参考文献：

[1]滑洋洋,龙安予,王玉.免疫组化病理技术质量控制问题分析与对策研究[J].临床医药文献电子杂志,2020,7(22):132+169.

[2]林雪松.免疫组化病理技术质量控制管理的应用效果观察[J].中国医药指南,2019,17(29):101-102.

[3]赵绮莲.免疫组化染色对病理技术质量控制的影响分析[J].全科口腔医学电子杂志,2019,6(09):141.

[4]王立山,车超,李占林,燕东阳,姜晓静.免疫组化病理技术及质量控制方式的研究[J].中国医药指南,2019,17(04):151-152.