中药饮片质量控制管理的效果分析

中药饮片质量控制管理的效果分析

李俊欣    湖南众泰医药连锁有限公司   414500

[摘要]一直以来，中药饮片在临床治疗疾病以及药学保健等领域均起到了重要作用，在中药中占据核心位置，而有关研究表明，中药饮片的质量与临床疗效呈正相关，若其质量较差则会影响患者的用药安全性，因此对中药饮片进行质量控制管理极为重要。

[关键词]中药饮片；质量控制管理；管理效果

[abstract] for a long time, Chinese medicine yinpian in clinical treatment of diseases and health care and other fields have played an important role in the latter as a core part in the traditional Chinese medicine (TCM), and the study shows that the quality of the Chinese medicine yinpian were positively correlated with the clinical effect, if its poor quality will affect the patients' medical security, so for Chinese medicine yinpian quality control management is of Paramount importance.

[Key words] Chinese herbal decoction pieces; Quality control management; Management effect

近年来，因临床极为关注对中医药的研究，我国的中医药事业也在不断发展和进组，使其在临床疾病治疗中的次数和频率明显增高，但在这期间也发现了中医药中的很多问题，不利于保证治疗效果，降低中医药质量。中药饮片在临床中对患者进行中医治疗时可以直接应用，指的是已经经过加工炮制的中药材，可以将其作为中医处方应用，也可以作为中成药生产的原材料，因此中药饮片质量的好坏对疾病治疗效果和患者用药安全性有直接影响，而导致中药饮片质量的因素也有很多^[1]。故本研究针对中药饮片质量控制管理进行分析和探究，明确在其质量管理中存在的问题，并提出针对性、合理化的改进措施，以期望能够提高中药饮片质量控制管理水平，现报告如下。

一、中药饮片质量控制管理中的问题

1.1 验收入库不够规范化。中药具有种类繁多、药理复杂等特点，我国目前对中药管理并未制定统一的标准要求，导致多数企业、医疗机构在中药饮片质量控制管理方面存在较大差异；另外，还有部分采购员在对中药饮片性状等进行鉴定时，因各种原因导致出现劣质中药饮片入库的情况。

1.2 采购缺乏目的性。因采购员在进行中药饮片采购前并制定合理的采购方案，属于没有目的性的中药饮片采购，很容易导致企业中药饮片蓄积过多，短期内不能全部售出，长时间还可能出现中药饮片超出使用期限的问题，无法保证药品质量，造成不必要的损失。比如细辛和薄荷等药物的使用期限是半年，如果超出了使用期限，则药物的治疗效果会有明显降低，而且应及时将这些中药饮片按要求进行处理，增加浪费情况^[2]。

1.3 药品储存不当，缺乏养护。在对中药饮片进行保管和贮藏期间，对相关工作人员提出了养护中药饮片的要求，而实际工作中却发现，中药饮片的储存条件不完善，而且大部分存储库的温湿度等方面均不能够符合中药饮片储存的标准，有个别工作人员并没有对有关情况予以针对性处理，导致中药饮片的养护出现问题，尤其是在梅雨季节，因没有应用完善的防霉防潮管理措施，很容易让中药饮片出现变色、变质的情况，比如发霉、虫蛀和变色等，不仅降低了中药饮片的质量，使其失去药效，也达不到理想的临床疗效，严重时可出现意外情况。

1.4 工作责任心较低。在对中药饮片进行验收入库时，有少数负责人员并没有按照要求严格、认真检测中药饮片是否合格，部分工作人员采取的中药饮片检测方法过于简单，如口尝、眼看等，甚至有一些工作人员根本不懂得怎样检测中药饮片质量，只会查看其是否干净，干湿度是否符合要求，无法辨别药物性状、种类等。因工作人员没有较高的工作责任心，致使中药饮片经过长时间的存放后，变质现象时有发生^[3]。

二、改进措施

2.1 加强库存管理。应结合企业、医疗机构自身库存管理的实际情况制定有效、合理的中药饮片管理方案。采购员在采购中药饮片时应注意其产地和企业的经营合法情况，需要专门排除药物学人员对中药饮片的品种、产地和生产日期等进行查看和验收。根据中药饮片的售出情况和市场药物货源等情况制定相应的中药饮片采购管理制度，在采购药物时做到不过量，比如可以先准备一个月的中药饮片使用量，针对于部分常用量较低的中药饮片应减少采购量。另外还应重视对药物学人员的专业知识和技能培训工作，以便于其能够掌握相关药学知识，可以更好的辨别中药饮片的优劣，减少劣质中药饮片的入库率。

2.2 提高管理水平。中药饮片采购后放置到药品储存库中后相关的管理人员需认真负责，根据各种中药饮片的成分、质地等采取不同的管理手段。如果中药饮片价值较高，亦或者具有剧毒，应严格按照标准对其进行分类；如果中药饮片对储存的环境要求严格，极易出现受潮和霉变的情况，应将其放置于温度低的地方；如果中药饮片中包含大量的蛋白质和糖类，应保证其通风良好，且需要放在专用的药物容器中存放。为了将中药饮片的管理水平提高，必须要重视中药饮片管理的合理性和有效性，定期对其进行检查，保证存储库中的储存条件适宜，环境干净。

2.3 对温湿度进行有效控制

中药饮片在储存过程中极容易受到外界环境因素的影响而出现变质的情况，因此对储存库房温湿度的要求较高，应保证空调有效调控，其温湿度测点布局按照GSP相关要求，若超出规定范围立即报警，报警信息可直接在手机系统中显示。质管员、保管员以及养护员同时接警，其中养护员负责采取调控措施并认真做好相关记录，让储存环境的温湿度均在规定的范围内，保证中药饮片质量。

2.4 强化工作责任心。多数中药饮片的管理人员责任心较强，能够严格检测中药饮片的质量，在管理工作中有十分出色的表现，这有利于减少工作失误的情况，保证药品合格率，应重视对工作人员责任心的培养，提高中药饮片管理质量。

2.5 加强自身的经营管理。作为中药饮片的企业，为保证中药饮片的质量，应重视自身的经营管理，清楚并结合当前形势，使内部和外部做到共同协查，针对中药饮片质量控制管理中出现的问题和原因展开分析，制定针对性的解决方案，有利于质量管理体系的有效运行，而且对于中药饮片的各个环节都应做到严格控制，另外还应优化企业经营理念，杜绝为了个人利益出现以次充好的现象，积极应用先进的中药饮片检测设备和技术，采取全程无污染模式，即降低了检测药品的成本，也保证了中药饮片的质量^[4]。

三、中药饮片的有效期管理

目前，我国没有对中药饮片规定有效期管理，导致在中药饮片流通和使用等过程中忽略了其有效期的问题。一般情况下，检验人员均通过眼看、口尝等传统检测方法对中药饮片质量进行判断，只有在中药饮片出现虫蛀和霉变等情况时才能够鉴定其为变质，不可再继续售卖和使用，值得注意的是，如果规定了有效期，中药饮片出现了变质，即使在有效期内也不可使用。有关研究表明，部分中药饮片只有在保存一定时间或者很长时间后才会发挥其疗效，还有对于龙骨、琥珀等不可再生、极为稀有的中药饮片，即使该类药物已经过了有效期，之后仍需要再次对其有效成分进行鉴定，若质量合格则可适当增加其有效期，可继续应用，因此，关于中药饮片的有效期，没有一个统一标准，万不可一刀切，应重视中药饮片的验收以及储存等环节^[5]。

四、中药饮片质量控制管理的应用价值

中药饮片属于特殊商品，多数中药饮片均为基本药物，主要用于疾病的预防和诊治，可以满足患者的基本需求，具有疗效高、毒副反应小和治疗费用低等优势，其的应用目的是治人救人、若中药饮片的质量出现了问题，不仅没有治疗效果，还会导致患者出现不良反应，严重时危害其生命安全。对中药饮片进行质量控制管理可以有效避免药物不合格的情况，保证药物生产到销售每个环节均符合标准，企业通过加强质量控制管理能够减少劣质中药饮片流入市场，提高中药饮片的合格率，保证患者用药安全性，有利于推动企业的健康发展，为人民群众提供长期、有效的身体健康服务^[6]。

五、小结

中药饮片是中医的特色、精华，可直接在临床中使用，而其质量高低与临床疗效、用药安全性以及中医药的健康发展均有密切关系，因此应加大对中药饮片质量控制管理的力度，制定统一的中药质量标准，让中药饮片企业的工作人员整体素质明显提升，增强其工作责任心，加强对在中药饮片的管理，保证中药饮片的生产和经营均具有规范化，严格监管中药饮片的所有环节，确保中药饮片的质量。虽然中药饮片的质量问题受到多种因素的影响，但通过科学有效的质量控制管理，均能够提高中药饮片质量，临床应用安全性更高，减少药物浪费的发生，具有较高的应用价值。

参考文献

[1]黄思勇,金显平,康振兴,周光龙.中药饮片质量控制途径探讨[J].安徽农业科学,2021,49(08):167-169.

[2]李然,杨树谊.中药房中药饮片质量管理问题与改进对策[J].中医临床研究,2020,12(30):140-142.

[3]袁忠,宋光胜.中药饮片发展现状及质量管理分析[J].光明中医,2020,35(11):1757-1759.

[4]金燕.中药房中药饮片质量管理问题分析与对策[J].中医药管理杂志,2020,28(11):176-177.

[5]吴明霞.浅谈中药饮片质量管理现状及应对措施[J].长寿,2020(01):141-143.

[6]何琳,陆蕙兰,杨骏.中药饮片质量管理存在的问题与对策[J].上海医药,2020,41(09):57-59.