关于影响医疗器械检验机构检测数据准确性的因素研究

关于影响医疗器械检验机构检测数据准确性的因素研究

闫晓成

天津市合成材料工业研究所有限公司 天津河西 300202

摘要：医疗器械检验机构所得到的检测数据对于检验结果的准确性有着直接关键得影响，不仅如此，其准确性也和患者得疾病诊断直接挂钩，对治疗也起着间接得影响作用。由此可见，检测数据得准确性是相当重要得，我们必须要提升医疗器械检验得准确性，确保其准确性对于医疗行业来说是十分重要的。通过长期的实践结果我们不难发现，能够对医疗器械检验机构检测数据的准确性产生影响的因素有很多，各个工作环节的操作都可能会对其造成影响，所以我们要想确保检测的准确性，对各个环节采取措施是十分必要的。本文简要的分析了有哪些对医疗机构检验数据结果产生影响的因素，也提出了一点有益于提升数据准确性的建议，希望本文能够为读者带来一定的参考价值。

关键词：医疗器械；检验机构；检测数据；准确性；影响因素

随着当前社会经济不断地发展，科学技术也在不停地进步，与此同时，我国医疗领域之中也运用到了更多的更复杂的医疗器械，这种情况之中，对于各个以聊器械检验机构的要求也就越来愈高，标准也就愈发严格。医疗器械机构检验的数据结果的准确性也愈发受到众人的重视，那么该如何去提升医疗器械检验结果的准确性，已经逐渐成为了当前医疗行业亟待解决的问题之一。

一、影响医疗器械检验机构检测数据准确性的相关因素

（一）仪器设备及计量器具

检测设备以及计量器的精度是检验结果是否准确的关键性的影响因素。在运用设备以及计量器进行检测的时候，一定要按照有关规定进行，在进行具体的检测的时候，计量器使用不当可能会造成出现很大的误差，影响到检测结果的可信度。所以，定期开展对设备以及计量器的检验校正工作是十分必要的，否则一旦设备以及计量器存在问题，那么势必会造成得到的检验数据不准确，影响后续的医疗工作的开展。

（二）样品抽取及制备

在进行检测的过程之中，首先要做的就是对样品进行抽样处理以及样品的制备工作，那么这就要求在对样品进行取样的工作之中，必须确保样品具有代表性，只有这样才能保障所得的数据检测结果是科学的，具有代表性的。所以在进行样品的抽样工作的时候要严格遵守相关的标准以及规定，与此同时还要按照相关的文件来完成样品的选制工作，保证样品的初始状态的质量，只有这样才能够有效提升检测结果的科学有效性。

（三）检测方法

运用科学合理的检验方法对于检验结果的准确性来说具有很重要的意义，规范的检验方式能够保障数据结果的准确性，增强其可信度，大大降低误差出现的概率。但是如果采取了不合适的检验方式，就可能造成所得结果的准确性失真，不具备科学性。

（四）检测环境及设施条件

以往的实践已经证实，试验环境的温度、湿度和压力可能会影响试验结果。如果某些物质的特性因过高的湿度和温度过高而发生改变，检测结果自然会出现明显的误差。

（五）检测过程

测试过程是整个检查工作的核心内容，其中工作人员和测试仪器的操作可能会影响测试结果。

（六）标准物质与试剂

标准物质和试剂对数据测试结果的影响主要反映在标准材料的选择和试剂的制备上。如果不按照相关技术标准选择标准物质和试剂，很容易导致数据测试结果出现错误。

（七）检测数据处理

在检测工作已经完成之后，工作人员就需要将已经记录下来的数据进行整合，之后运用标准的计算公式对其进行处理，在这个过程之中也很容易出现误差的现象。在进行数据处理的过程之中，如果操作人员处理不当，那么很可能会造成数据结果出现异常。而且在进行检测数据处理的过程中不能够执行持续修约，不然的话就会使所得的结果失去科学性。

（八）检测人员

在检测机构之中最重要的组成部分就是检测热暖，检测人员的能力是否达到要求是影响检测结果的一大重要因素。如果相关的检测人员专业技术水平不过关，操作比较生疏不熟练，专业素养过低，那么这种情况下大概率会造成检测所得的结果准确性无法得到保障，造成数据结果出现较大的误差。

二、提高医疗器械检验机构检测数据准确性的建议

根据医疗器械检验机构的实际情况，对仪器设备与计量器具进行优化，建立参考标准，科学选择检验仪器与计量器具。检测之前，应做好仪器的校准工作，确保仪器能处于良好的工作状态。检验机构的工作人员，进行样品的抽取与制备时要严格按照技术标准进行，明确每一项检测程序与步骤。工作人员应该按照规范标准，根据实际情况选择检验检测的方法。检验检测开始之前，要检查检验检测的环境，如湿度、温度等，并且及时记录，待检验检测结果出来之后，再通过环境数据来修正检测的结果。做好检验检测过程质量控制标准的制定，并且严格监督过程的执行情况，发现问题需及时解决。对于标准物质和试剂，需要按照技术代表标准配置测试试剂。经过反复验证，无质量问题后，可用于测试问题。要精准的记录每一个检测所得的数据，要根据相关的数据分析软件以及处理公式来完成数据统计工作，对其进行科学的分析工作。

当然，上述的所有工作都需要有关的工作人员专业技能必须过关，所以医疗机构定期开展对工作人员的培训工作是十分必要的，要注重对职员专业技能的培养。不仅如此，培育工作人员的责任心也是十分重要的。医疗检测机构在人员正式参进工作之前对其进行专业技能以及素质的培训工作，不仅要培育其专业的技能素养，还要培养其责任心以及工作的责任感。再配合定期考核工作，对工作人员的能力进行考核，督促其不断进步。只有这样才能保证检测工作的顺利进行，提升检测工作的效率以及准确性。

三、结语

通过以上我们可知：医疗器械检验的数据结果容易受到多种方面的影响，能够对其产生影响的因素过多，所以我们要对各个工作环节之中存在的影响因素进行深入的剖析，要及时对其采取有效的控制措施，最大可能性的减少误差的产生，只有这样才能进一步提升医疗器械检验结果的科学公正的水平，是最终的结果更具权威性，促进医疗检验工作进一步发展，提升医疗工作的效率。

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