儿童用药特点谈儿童处方调剂的特殊性的回顾性临床分析

儿童用药特点谈儿童处方调剂的特殊性的回顾性临床分析

程升宝

（武汉市黄陂区人民医院儿科 湖北武汉 430300 ）

[摘要] 目的：研究儿童处方调剂的特殊性的回顾性临床分析。 方法：通过分析儿童用药的特点、当前儿童药品存在的客观因素以及儿童处方调剂的特殊性，讨论儿童门诊处方调剂管理的特殊性。 结果：应从多个角度加强儿童药品调剂管理。 结论：把握儿童门诊处方调剂管理的特殊性，有利于保障儿童用药安全、合理、有效。

[关键词] 儿童用药；调剂的特殊性；回顾性临床分析

Retrospective clinical analysis of the particularity of prescription adjustment in children

Cheng Sheng Bao

(Department of Pediatrics, People's Hospital of Huangpi District, Wuhan, Hubei 430300)

[Abstract] Objective: To study the particularity of prescription dispensing in children. Methods: By analyzing the characteristics of children's drug use, the objective factors existing in children's drugs and the particularity of children's prescription dispensing, the particularity of children's outpatient prescription dispensing management was discussed. Results: The administration of drug dispensing for children should be strengthened from various angles. Conclusion: Grasping the particularity of prescription dispensing management in outpatient department of children is beneficial to ensure the safety, rationality and effectiveness of drug use in children.

[Key words] medication for children; The particularity of adjustment; Retrospective clinical analysis

药品调剂作为门诊患者整个就医环节的最后一步，其质量好坏直接关系着患者用药的安全性、合理性和有效性。有研究表明，因用药不当或错误导致的医疗不良事件高达60%^[1]。而儿童作为特殊的群体，并不是成人简单的缩影，其生长发育特点、解剖、生理、病理、生化、免疫系统以及认知能力等方面与成人不同，故儿童用药有其特殊性，门诊处方调剂亦有一定的特殊性，如何针对性地进行处方调剂管理是保证儿童用药安全、合理、有效的关键因素之一。笔者通过分析儿童用药的特点、当前儿童药品存在的客观因素以及儿童处方调剂的特殊性等方面，探讨儿童门诊处方调剂管理的特殊性，从而更有针对性地保障儿童用药安全、合理、有效。

1 儿童用药的特点

1.1 药动学的特点

1.1.1 吸收 口服给药：新生儿、婴幼儿胃肠道PH值、胃蠕动情况、胃排空时间长短与成人差别较大，故口服给药在体内的吸收与成人亦不同，如苯巴比妥片，因儿童胃酸水平低，导致其药物吸收减少，故用药剂量比成人偏高。透皮给药：婴幼儿皮肤、黏膜面积较成人大，且皮肤角化层薄，相对体表面积大，故经皮吸收速度快，作用强，透皮给药比成人更易引起药物中毒。此外，在肌内注射药物的吸收、皮下注射药物的吸收也与成人存在差异。

1.1.2 分布 儿童在不同发育时期对药物的分布不同。如体液成分，如从出生到成人体液中水分含量和脂肪成分差异较大，故影响水溶性药物和脂溶性药物的分布。各个年龄阶段血浆蛋白的浓度与成人不同，故影响药物的血浆蛋白结合率。血--脑屏障的渗透性与成人也存在差异，导致药物的透过率亦不相同。

1.1.3 代谢 儿童药物代谢酶和转运蛋白数量及发育程度、肝胆功能与成人不同，导致药物的代谢速度和程度与成人亦不同，故经肝脏代谢的药物浓度与成人差异大。如氯霉素因在儿童和成人代谢不同，导致氯霉素在儿童体内出现蓄积，出现灰婴综合征。

1.1.4 排泄 儿童肾发育水平、肾小管重吸收和排泄功能与成人差异较大，导致药物排泄量不同。如卡那霉素在不同年龄阶段半衰期不同，易引起体内药物蓄积，导致中毒。

1.2 认知方面

1.2.1 患儿因素 儿童时期认知功能不成熟，尚不具备语言表达能力，故用药特殊性体现在以下几个方面：第一、很多临床资料是通过家长获得的，导致医师诊断比成人较容易出现偏差，进而影响药物治疗效果。第二、用药过程中对可能发生的药物不良反应缺乏表达能力，故比成人更容易忽略某些ADR。第三、因患儿对味觉要求比成人高，且对疾病和药物的认识有限，故影响患儿服药的依从性。

1.2.2 家长因素 很多患儿家长初为人母，对小儿用药经验比成人经验少，导致对药品用法用量、喂药经验、不良反应观察、药品储存等方面认知较少。同时，大多数患儿都是独生子女，加上孩子有病，家长的心情烦躁，治病心切，导致用药比成人出错几率高。

2 客观因素

2.1 缺乏专门适用于儿童的药品品种、剂型和规格

我国每年患病儿童占总患病人群的20%左右，而儿童专用药品品种数量所占比例不到10%^[2-3]。据CFDA 2016年儿童用药安全调查报告，我国现有的3500个制剂品种，儿童剂型占比不到2%。因此，儿童专用药品稀缺、缺乏适宜剂型，使儿童处方调剂工作比成人难度增加。

2.2 缺乏适用于儿童的药物口味，导致依从性差

儿童服用的药物在口味上要求较高，具有不同果昧的口服剂型会提高儿童服用的依从性，但家长需注意对此药药品安全储存。

2.3 大多数药品说明书中没有儿童用法用量

目前我国儿童超说明书现象普通，何艳玲等人研究结果显示，门诊患儿超说明书用药发生率77. 56%，远高于成人^[4]。同时儿童药物不良反应缺乏深入研究，导致用药风险增加。

3 调剂的特殊性

3.1 审处方环节

因儿童特殊酌生长发育特点，导致其体内药动学不同于成人，故在审方环节儿童调剂的特殊性体现在以下几点：

3.1.1 药品剂量的审核 儿童在各个年龄段的用药剂量不同，且对药品剂量的精准度比成人要求更高，故在剂量方面审核比成人更严格。个别药品审核剂量时，单位也应注意，如盐酸西替利嗪滴剂，2岁以下儿童用量是0. 25ml（相当于2.5mg），如果把2. 5mg错看成2.5ml，实际服用剂量比规定剂量高了10倍，达到了中毒剂量，严重者会导致儿童死亡。此外，单位很多说明书对儿童用药剂量尚不明确，故审核处方依据不足，用药风险比成人更高。

3.1.2 药品剂型与规格的审核 在药物剂型规格方面，儿童比成人更应注意其与年龄的相符性，如糖浆比片剂更适用于小年龄组，孟鲁司特不同规格用于不同的年龄段。

3.1.3 给药途径的审核 新生儿及婴幼儿吞咽功能差，故对给药途径的选择比成人要求更高，小年龄患儿更适合选择静脉滴注、肌内注射及栓剂等给药途径。

3.2 用药交待

因患儿的认知能力有限，加上家长用药经验少，安全储存药品的意识较差，故用药交待比成人更具有特殊性。

3.2.1 用药剂量方面 剂量交待应比成人更详细

3.2.2 特殊装置药品方面 使用药品交待应比成人更生动、形象、细致，有的可以雾化吸入的使用。

3.2.3 依从性方面 儿童对味觉、剂型等方面的要求比成人高，因其直接影响用药依从性和疗效，故用药交待比成人更重要。

3.2.4 药品储存方面 因儿童充满好奇心强，且认知能力差，对彩色药片、泡腾片、特殊装置的药品更感兴趣，加上家长对药品安全储存意识差，故儿童比成人更易发生误服药物事件，故在药品安全储存方面需要比成人更详细。

4 儿童处方调剂的特殊性的回顾性临床分析

根据儿童用药的特点、我国目前儿童药品存在的客观因素以及儿童处方调剂的特殊性等方面，笔者认为儿童门诊处方调剂管理的特殊性体现在：第一，应充分利用信息手段加强儿童药品用法用量、禁忌症、配伍禁忌等方面的信息管理。第二、很多药品说明书对儿童用药剂量方面，仅仅提到酌减或咨询医师，没有详细的用法用量。笔者认为这些药品用于儿童属于超说明书用药，应规范医师及时填写超说明书用药备案表，由医院专家库审核通过后，再次利用信息手段干预，切实保障儿童安全用药。第三、为方便临床迅速了解医院常备药品信息，医师和药师应联合编写《医院儿科处方集》和《药品说明书之外的药物儿童用法》，便于患儿及时获得恰当用药，接受安全有效的治疗。第四，针对儿科药师调剂工作特点，加强儿科药师药品调剂能力的培训，以提高调剂药师审核药品个体化使用合理性、审核药品剂型、规格与患儿年龄符合性、审核给药途径恰当性的能力。第五，加强儿科药师药学服务技能的培训，培养儿科药师队伍，以提高调剂药师用药交待能力，尤其是培训复杂用药交待、特殊装置药品宣教的能力。第六，积极引进自动发药机，降低药师的工作负荷，以提高发药准确率。第七，加强儿童药品标签管理，针对需特殊交待的药品，除做窗口用药交待服务之外，应借助信息系统机打药品标签，为儿童正确合理服药保驾护航。第八，呼吁政府相关部门对儿童药品品种、剂型、规格、口感、说明书等方面进一步完善。第九，加大对患儿家长科普宣教的力度，目前仍有超八成家长给孩子用药存在安全隐患，交待患儿家长药品安全用药安全储存是保证儿童安全合理有效用药的重要环节。

参考文献：

[1] 石民彦，李鹤梅，吴润桂，等，多科协作和患者参与下临床用药风险控制系统的构建[J].海南医学，2010，21 (12): 118.

[2] 吉庸，顾申枫，裘刚，等，上海市儿童医院婴幼儿流行性感冒常用口服药剂型及用药依从性调查[J].儿科药学杂志，2016，22 (5): 42.

[3] 王春婷，李玉基，夏东胜，等，儿童用药现状及对策[J].中国药物警戒，2013，10 (8)：492-496．

[4] 何艳玲，祁俊华.2014年我院儿科门诊超说明书用药情况调查[J].儿科药学杂志，2016，22 (5): 37.