制药工程中的制药分离技术探究

制药工程中的制药分离技术探究

崔宏

山东祥瑞药业有限公司 山东 泰安 271509

摘要：近年来，我国的制药工程发展迅速，在制药工程中，只要分离控制是非常重要的一项内容。要注重从物理学、化学、生物学角度集中分析，对分离物质中的有效活性成分以及杂物组成差异性进行集中分析，明晰集中分离过程。制药工程中制药分离是重要的应用技术，药品能否制作成功很大程度上受到该项技术的应用影响。该文对制药工程进行概述，分析制药工程中的制药分离操作流程，探讨制药工程中常用的制药分离技术，以提高制药工程建设成效。

关键词：制药工程；制药分离技术；萃取分离；应用措施

引言

药品研发作为民生体系发展的根本，其直接关乎着各类疾病的治愈效果。从近年来药品行业在经济市场中的地位来看，亚健康、环境恶化、病毒等所带来的疾病极大拓宽医药行业的发展规模。为增强药品本身的功能属性，应采用合理的制药工艺，令药物产品本身具备较大的效用价值，进而提升药品的质量，满足用户的用药需求。

1制药工程特性概述

药品制作过程涉及化学技术、药物机理、工程学等领域，在市场的导向需求下，药物研发人员依据需求特性，对药物产品自身的发生机理进行多维度研究，得以精准地解决问题。从国际市场体系来看，技术研发一直是制药工程的主要发展动力，在资金项目的支持下，研发项目的成功将为制药企业带来可观的经济收益，令企业有更多的资金注入新药品研发中，以此来形成一种良性循环，令制药体系质量逐渐提升。在制药工程中，制药分离、材料生产等作为药品生产的重要基准，在科学性参数基准限定下，药品本身的属性将在可控范围内，以保证整体制作精度与质量可与预期研发需求相契合。制药分离主要是将合成药品产物进行组分分离，以得出更高精度的物质，以提升药物产品质量；材料生产则是以原材料为主，通过合成、催化、提取等形式，来制定药品混合物，以供下一步分离技术的实施。

2制药工程中的制药分离操作流程

对于药品来说，无论是属性还是药效都是由其本身的成本所决定的。如果药物当中含有较多的杂质，就会对药物的效用造成不良的影响。固液分离的原理是将水作为溶液，以药物成本的水溶性质作为分离依据，以此来将溶于水的药物和不溶于水的药物相互分离。当前所生产的药物大多以口服药为主，这些药物在进入到人们的体内之后，先经过胃部的消化才能发挥作用。如果药物其中存在较多不溶于水的物质，会对人体的消化系统造成负担，还会影响药效发挥。因此，在制药工程当中需要通过固液分离的方式将那些不溶于水的杂质去除。在操作的过程中，为了增强溶解效果，在操作的过程中有时还需要加热。

3制药工程中常用的制药分离技术

3.1制药工程中的固液分离操作要点

药品的属性及药效是由药物的主要成分决定的，而药品当中的杂质是影响药物售价的关键因素。固液分离工作的操作原理是利用水作为基本溶液，在制药过程中将可溶于水的药品成分和无法溶于水的成分分离开来。由于药物大多以口服为主，进入人体内，经过胃部消化，然后才能发挥药效，不溶于水的物质会给人体的消化系统造成一定的负担，因此，一般制药企业在制作药物的过程中，需要通过科学的制药分离技术将这些不溶于水的固体物质去除。有时根据药物成分的不同，在分离工作中还涉及到加热操作。

3.2流体萃取分离技术

流体萃取分离技术是以气体为主要分离机理，在温度较低的密闭环境下，气体所受外界压力逐渐加大时，则将自动转变为液体，且如温度呈现出上升变化时，气体产生的液体效率也将逐渐加大，待温度高于气体液化临界点时，产生的液体将呈现出临界状态。从原料物质组成成分来讲，物理特性、化学特性等都存在一个反应临界点，如温度、压强等，在达到相应的临界点时，物质状态也正处于一个临界变动区域，在临界点以内，物质呈现出气态、液态，超出临界点时，则物质本身处于气态、液态并存的现象，此时则为流体临界状态。流体萃取技术具备气体的穿透性、液体的溶解性与密度性等，其在萃取分离中具有较大的应用优势。一般情况下，流体萃取分离技术的反应溶剂是二氧化碳，此类气体具有极强的稳定性，且无毒、无害、水溶性适中，制备机理较为简便，可有效防止物质本身的氧化反应。二氧化碳作为萃取剂，可对原料物质内的分子进行有效溶解，在内部极性基团的簇拥作用下，可对待分解物质进行高分子离析，但如果物质内的高分子含量较多时，则将严重降低整体萃取效率，如在对中草药物质进行分离时，需在溶剂基体中添加第三成分，以形成混合型溶剂，进而增加物质的溶解效率，此类第三成分一般称为夹带剂。

2.3固液萃取的分离

该技术应用主要是对可溶性物质以及物体物质进行有效分离，主要是发挥可溶性物质与对应溶剂相溶的基本原则，目前在制药领域的发展过程中应用范围较广。在固液萃取过程中，常选取的溶剂主要是水，通过水分提取物质成分或是用于药材制作。该技术的应用价值突出，在制药添加剂等提取中应用较多。该操作方式主要是将原材料集中粉碎，保证原材料以及溶剂之间的接触面积得到有效提升，溶剂中混合了很多细状的原材料，之后基于溶质溶剂相溶原理，分离较多的不溶性物质。在溶剂当中，有很多固体材料难以溶于溶剂当中，通过上述处理操作，很难实现对应的分离目标。但是，并非最大程度地粉碎原材料就能提升基本萃取速率，有部分加工材料较细，会出现滞液量而导致难以集中萃取。在固液萃取过程中，溶剂规范化选取至关重要，要注重合理选取溶质溶解度，溶剂基本应用量会随着溶解度的不断增加而逐步减少。不管是哪一种固液萃取方式，都需要先对原料进行处理，所以在这其中的溶剂要遵循3个原则。1）保证溶剂的溶解度较大，以此来节省溶剂量。2）与溶质之间有较大的沸点，这样能够在应用完后及时回收。3）要确保其溶解过程中的阻力较小，更好地保证最终的溶解效果。

2.4沉析分离技术

这种分离技术在运用的过程当中需要将溶剂作为反应的基体，在基体当中实现溶质与溶剂之间的充分融合。在这之后，操作人员需要将待分离物质融入溶剂，其中的固体杂质将会沉落到溶剂的底部，以沉淀的方式析出。该技术在实施的过程当中，对溶质内各个分子的结构差异进行有效判定是重要的环节，这会对分离的效果产生影响。同时，还需要根据分子的具体特性来选择相应的溶剂种类以及决定溶剂的量，进而将物质当中的各个组分有效分解出来，得到高精度的材料。

结语

综上所述，在制药工程发展过程中，制药分离技术应用是重点环节，要注重对各项分离技术的合理应用，选取合理的分离技术，这样便于对物质有效成分进行集中分离。在制药分离技术的应用过程中，要注重对色谱分离技术、膜分离技术等的集中控制。在制药分离中，要注重判定提取药物成分目标，依照不同的物质基本特征选取对应的分离技术。

参考文献

[1]杨铭.制药工程中的制药分离技术[J].百科论坛电子杂志，2020（6）：178-179.

[2]朱华旭,唐志书,段金廒,等.面向清洁生产的中药制药过程废水资源化循环利用基本思路及其关键技术[J].中草药,2017,48(20):4133-4138.

[3]郭立玮,邢卫红,朱华旭,等.中药膜技术的“绿色制造”特征、国家战略需求及其关键科学问题与应对策略[J].中草药,2017,48(16):3267-3279.

[4]王硕，王欣凯.浅谈制药工程中的制药分离技术[J].科技资讯，2020，18（12）：57-58.

[5]曾洁,施晴,臧振中,等.基于全球专利分析的中药制药装备产业技术发展趋势研究[J].中草药,2020,51(17):4373-4382.