肿瘤临床研究成就与发展思考

肿瘤临床研究成就与发展思考

胡瑛

枣阳市第一人民医院 441200

摘要：大量的中医肿瘤临床研究证实了中医药在肿瘤防治中的积极作用，特别是在改善和控制临床症状，对放、化疗的增效减毒，改善骨髓抑制，提高免疫力，提高生存质量，延长寿命等方面，取得了较好的效果。然而中医药防治恶性肿瘤的临床研究同时也存在着很多问题。如何在“肿瘤被界定为慢病"“肿瘤个体化治疗日益受到重视”的今天，把握肿瘤中医临床研究的方向，创新性的进行临床设计，并严格控制质量，是目前我们面临的重大课题。

关键词： 肿瘤 医药治疗 临床研究

中医药防治肿瘤已有数千年的历史，近半个多世纪以来，在党和政府的倡导下，在众多中医及中西医结合肿瘤防治工作者的努力下，又有了新的发展和众多成果。大量的中医肿瘤临床研究证实了中医药在肿瘤防治中的积极作用，特别是在改善和控制临床症状，对放、化疗的增效减毒，改善骨髓抑制，提高免疫力，提高生存质量，延长寿命等方面，取得了较好的效果，尤其是中西医结合的治疗方法取得了明显的优势。中医药治疗措施的进展，为肿瘤综合治疗提供了更广阔的空间，取得了长足的进步和可喜的成就，同时也面临着巨大的机遇和挑战。

一、防治肿瘤临床研究取得的成就

我国肿瘤治疗中逐步形成了一定的特色和优势,特别是九五以来,通过各学者的不懈努力,中医药防治肿瘤的研究已经从简单的临床研究逐步走向了科学化、规范化的 大规模临床研究。近年来中医药防治肿瘤临床研究集中在以下方面，并各自取得了一定的成绩。

1、维护肿瘤患者生活质的研究

由于在目前的科研水平及医疗水平条件下，只有少数的早期发现的恶性肿瘤可以达到临床治愈，对于大多数的中晚期恶性肿瘤来讲，治疗的目的在于延长患者的生存期。那么在患者有限的生存时间内,如何最大限度的提高患者的生活质量是摆在科研工作者和临床工作者们面前的一道课题。中医是以症状改善为治疗依据的医学，改善肿瘤患者生活质量，缓解临床症状方面具有现代医学无法比拟的优势与特色。所以，在中医防治肿瘤的研究中，改善患者的生存质量是评价中医治疗方案的重要指标。

2、对放、化疗增效减毒的研究

放、化疗仍然是目前肿瘤临床治疗的主要手段,但由于其严重的毒副作用，影响了临床的应用。中医药在减轻放、化疗毒副反应方面具有明显的优势,从80年代开始有关中医药防治放、化疗毒副反应的研究，有效的地提高中医药在肿瘤防治中的地位与作用，大量临床资料表明中医药配合肿瘤放化疗应用，具有控制化疗后骨髓抑制、解决消化系统反应、防治周围神经毒性、减轻放射性炎症,提高放化疗完成率,提高临床疗效等辅助作用，同时也在研究的过程中产生了大量的辅助放化疗的有效中药制剂，如“贞芪扶正颗粒”“健脾益肾冲剂”“参 芪扶正注射液”“生血丸”“参一胶囊”“百令胶囊” 等等。

3、预防肿瘤转移与复发的研究

肿瘤转移与复发是临床肿瘤治疗失败的主要原因,中医药在预防肿瘤转移与复发方面具有潜在的优势。关于中医药用于肿瘤手术后的患者可以控制肿瘤术后复发、转移的临床研究也有高质量的研究和报道。

4、临床规范化和疗效标准化的研究

在进行中医药防治肿瘤临床研究的过程中，研究者逐渐认识到，中医肿瘤临床规范化的建立是提高中医肿瘤临床整体水平的关键，也是中医肿瘤临床研究与国际接轨的关键。而中医肿瘤临床疗效标准的确立，将为中医肿瘤临床科研提供更可靠的基础。所以，开展中医肿瘤临床规范化和疗效标准化研究,对提高中医肿瘤临床研究的整体水平具有重要意义”。所以，近年来也有针对临床疗效评价规范化和标准化而进行的临床研究。

5、循证医学研究成果

近几年来，关于中西医结合治疗肿瘤的高质量循证医学研究证据不断出现。为中西医结合治疗肿瘤提供了系统的、成熟的治疗策略,它可以帮助医师和患者作出有关治疗的决定，在临床实践中为有序诊疗奠定良好的基础，使治疗获得良好的效果和减少费用,更加有利于中医药全面发展。

在这项研究的基础上,该课题组为了更好的验证中医药综合防治方案在肿瘤防治中的优势作用，在国家十一五科技支撑计划的支持下，正在进行中医药综合防治方案防治肺癌的队列研究，期望在结题后得到更多的，高质量的中医药防治肺癌的循证医学依据。

二、防治肿瘤临床研究中存在的问题

1、缺乏创新

中医肿瘤临床研究设计总体上缺乏符合中医疾病诊疗规律的方法学上的原始创新，至今没有真正能体现中医辨证论治优势的临床研究思路和方法。而且临床研究的后续研究及研究深度不够，导致的结果是涌现了大量的阳性研究成果，真正能知道临床实际应用的不多。

2、科学性较差

课题设计科学性不强，大部分不符合循证的要求;临床研究监督力度不够:而且疗效判定标准没有统一，直接导致了研究结果的千差万别，重复性较差。

3、成果转化不足

目前，我国研究中医中药防治肿瘤的研究可以用遍地开花来形容，在每年的科研论文中也占有很大的百分比，然而，没有进一步进行优秀成果的转化研究,使其更好地服务于临床，究其原因就是科学研究与临床研究基本脱节，缺乏沟通。

三、中医防治肿瘤临床研究发展的道路和方向

1、加强转化研究

世卫组织把癌症定位为慢性疾病后，中医在肿瘤综合治疗的作用得到充分的体现和认可。而从70年代进行的中医药防治肿瘤的系列研究，积累了大量的优秀的研究成果。然而如何尽快地将前期的研究成果成功地转化,建立规范化肿瘤中医临床指南使更多患者受益,延长肿瘤患者生存期、改善生活质量，降低肿瘤的医疗投入是中医药防治肿瘤目前面临的重要问题。

2、个体化治疗特色的彰显和加强

个体化诊疗是近年来医学界研究的热点问题，尤其是随着肿瘤靶向治疗研究的不断深入，个体化诊疗的意义和科学内涵日益受到国内外专家学者的关注。而千百年来中医一直沿用的因人、因时、因地制宜，依靠望、问、闻、切的宏观辨证论治体系治疗疾病，是个体化诊疗的集中体现。在以后的临床研究中，如何抓住个体化得到认可的机遇，更好地发挥中医个体化治疗的特色来进行科学研究值得从顶层设计、方法学、具体操作等方面进行重视和研究。

3、注重中医药在巩固治疗和维持治疗中的角色

恶性肿瘤术后巩固治疗预防转移、复发;晚期恶性肿瘤放化疗瘤灶稳定后维持治疗以延缓病情的进展时间一直是恶性肿瘤治疗中的重要课题，而中医药一直承担着西医治疗后疗效维持和巩固的作用，在一定程度上是在发挥着防治肿瘤转移的作用，维持放化疗疗效的作用，但由于缺乏明确的理论和治疗概念的提出，中医药维持和巩固治疗作用未得到医学界的认可，因此自后的临床研究要注重中医药在巩固治疗和维持治疗中的角色的界定，证实以及加强。

四、总结

既往已经进行的大量的中医肿瘤临床研究使中医药治疗肿瘤取得了相当大的成就，得到国内外同道和患者的极大认同，但仍然存在这这样那样的问题。进一步的发展在解决临床研究中普遍存在的问题的同时，必须要认识到中医学与西医学在世界卫生领域的格局差异及其不同的优势，准确定位中医药学在肿瘤的防治中的作用，制定合中医药学发展的战略方向，注重患者的自我感受的特色及优势，创新性的进行临床研究的设计，严格的规范临床研究的质量控制。争取得到更多更好的中医临床研究成果，进 一步坚强中医药治疗在肿瘤综合治疗中的地位和作用。