食品药品检验机构仪器设备管理流程完善研究

食品药品检验机构仪器设备管理流程完善研究

尹艳

江苏正大丰海制药有限公司 江苏 盐城 224100

摘要：食品药品检验机构是保障我国食品药品安全的重要机构，其仪器设备的管理情况，对于食品药品检验质量有着直接的影响。基于此，本文结合实际仪器设备管理要点，对其管理流程当中的主要完善内容展开详细研究，并明确各流程的管理方法，能够为食品药品检验机构以及相关管理人员提供有效参考。

关键词：食品药品；检验；仪器设备；管理

引言：食品药品安全始终都是社会以及国家重点关注的问题，对于人们的身体健康生命安全等都有着直接的影响，在此情况之下，食品药品检验机构所需要承担的责任也在不断加重，而仪器设备作为食品药品检验机构进行检验活动的主要工具，仪器设备的管理效果和水平，对于检验工作的质量和效果有着一定影响。因此，为保障仪器设备管理程序的科学性、规范性以及有效性，加强对于其管理流程的完善研究是十分有必要的。

一、仪器设备管理流程的完善思路

仪器设备管理影响着食品药品检验机构工作质量以及检验结果，因此完善仪器设备管理流程，对于确保仪器设备使用状态良好，检验结果准确而言是十分重要的。结合实际仪器设备管理内容，以及相关检测工作的实际要求，其管理流程的完善思路主要包括以下几个方面：第一，健全仪器设备管理流程，从设备采购申请、档案管理，到技术操作流程、仪器设备维护保养流程，都是其管理过程中的重要步骤，必须要确保整个流程的健全和完整；第二，为确保每个管理步骤流程的规范性和标准性，保障在进行仪器设备管理的过程中，各个步骤都能够得以有序、顺利的推进，还需要有针对性地建立相应管理制度，为仪器设备的管理提供标准依据，保障管理工作的规范性以及统一性；第三，建立风险管理体系，明确仪器设备管理过程中存在的风险因素，并有针对性的制定相应风险管控措施和制度，确保仪器设备管理质量效果。

二、完善仪器设备管理流程的主要内容

（一）设备采购管理

仪器设备采购是设备管理过程中的首要步骤，关乎着仪器设备的质量以及使用情况，因此必须要加强对于设备采购管理的重视，健全采购管理相关流程。首先，在进行仪器设备采购前，为保障设备采购质量以及性价比，需要先进行市场调研，结合相应设备采购需求和标准，明确设备性能以及运行标准等，确保所采购的设备性能、质量等符合实际要求。其次，加强对于供应商的考察和审核，确保供应渠道安全、规范，保障供应商具备相应资质，仪器设备质量良好。再次，加强对于相关设备参数的研究和分析，确保其符合机构检验工作实际需求，避免在仪器设备实际使用过程中出现技术参数不达标的情况。最后，在仪器设备采购选择的过程中，应加强对于设备性能、质量、技术水平、价格、售后、使用年限以及相关维护管理等方面的对比考察，在技术性能等方面符合实际需求的基础上，优选性价比较高，售后服务较好的厂商。除此之外，为保障设备采购的合理性以及规范性，还需要结合机构实际设备使用情况，制定设备采购计划，对于新开设检测项目，应明确相应仪器设备的配置要求，性能指标、精度等级等；同时为保障设备的使用性能，需要建立相应验收制度，相关验收部门和科室，应做好仪器设备的质量验收、调试和交接工作，保障设备能够正常投入使用^[1]。

（二）设备档案管理

档案管理是仪器设备管理当中的重要内容，对于仪器设备管理而言有着重要作用，不仅能够为后续仪器设备的管理提供相应数据性能参考，同时还能够为相应维护检修工作提供历史信息，以便提高检修维护质量效率。档案管理的主要内容包括以下几个方面：第一，设备采购之后的信息登记和建档，明确仪器设备的名称、供应商、性能以及相关技术参数，同时记录好仪器设备的采购日期，投入使用日期等。第二，在仪器设备运行过程中，应做好记录和归档工作，主要记录内容包括参数变化、仪器设备运行状态、故障发生情况等，以此为后续仪器设备管理和维修养护操作提供参考。第三，数字化档案建设，由于食品药品检验机构所涉及到的仪器设备种类和数量都相对较多，传统管理方式难以满足当前设备管理要求，为提升设备管理质量效率，应建立仪器设备的数字化档案，加强对于信息技术的应用，并根据数字化档案实际情况以及运行操作需求，建立相应规范制度，保障设备档案管理的有效性以及有序性。

（三）技术操作管理

技术操作管理是设备管理当中的重点内容，直接影响着设备的使用规范性，以及检测结果的准确性，因此必须要加强对于仪器设备的操作管理，确保仪器设备运行稳定，操作规范，尤其是针对大型检测仪器设备而言，为避免由于操作不当对设备造成损伤，或者影响到检测结果，应建立相应操作流程和规范。一方面，仪器设备在正常使用之前，需要对其进行调试，因此应明确相应调试流程和步骤，以及相应技术参数要求，确保仪器设备处于安全稳定的状态。另一方面，在仪器设备正式投入使用之前，应根据其操作规范以及相应检测项目，明确仪器设备操作流程、顺序，检测方法以及实际操作过程中的注意事项，并制定相应操作规范制度，确保仪器设备操作规范，避免由于使用者操作不当给仪器设备带来损伤，或者影响到检测结果。

（四）维护保养管理

食品药品检测机构的仪器设备种类和数量繁多，而且仪器设备造价成本较高，为延长设备使用寿命，保障设备运行状态，确保检测结果的准确性以及可靠性，必须要加强对于仪器设备维护保养方面的重视，做好设备维护管理相关工作。在实际进行仪器设备维护保养管理的过程中，为防止不必要的设备损坏，影响检测结果，需要坚持预防为主的管理理念，做好相应预防以及维护保养工作，定期对仪器设备进行检查，针对不同部位的磨损情况进行预防性检查，并记录相应检查结果，对于存在安全隐患或者使用隐患的部位要及时采取相应处理措施，确保仪器设备的正常运行。同时还需要根据仪器设备的实际使用情况以及相应磨损情况等，定期进行仪器设备的护理和保养，以此降低设备损坏概率，确保设备运行良好。除此之外，在进行设备维修的过程中，应综合考虑设备运行状态，以及相应维修成本，对于故障问题较为严重的情况，要及时进行返厂维修，以免出现其他故障问题，或者引发安全事故。最后，需要结合仪器设备实际使用情况，制定维护管理制度，明确相关检测、维修以及养护的操作流程、要点内容，以及维护后设备的运行状态要求，并做好每一次设备维修养护的记录和归档工作^[2]。

结束语：综上所述，本文结合仪器设备的实际管理内容和相关管控要点，从管理方法、制度建设等角度，对设备采购、档案管理，以及相关仪器设备的技术操作和维护保养等方面，展开详细研究，有效的完善了仪器设备的管理流程和相应方法，对于提高食品药品检验机构仪器设备的管理水平有着积极作用。相信随着仪器设备管理流程的不断完善和精进，我国食品药品检验机构水平也将会得到有效提升。

参考文献：

[1]宋媛.食品药品检验机构大型仪器设备共享管理的实践研究[J].食品安全导刊，2021（22）:150-151.

[2]陈爽，陈龙珠，王知坚，等.药品检验机构仪器设备信息化管理系统的设计与实现[J].海峡药学，2020，32（05）:237-239.