美国FDA加速审批的药物无临床效果,且长期未被取消上市资格

(整期优先)网络出版时间:2021-11-28
/ 1
摘要最近,美国食品药品监督管理局通过加速审批途径批准阿杜卡玛单抗[aducanumab(Aduhelm)]用于治疗阿尔茨海默病患者,人们再次对这一程序提出了质疑。Elisabeth Mahase发现该过程缺乏证据证明药物的有效性。