固体制剂制药工艺技术的探讨

固体制剂制药工艺技术的探讨

朱磊

牡丹江灵泰药业股份有限公司 157000

摘要：药品的形态分类可以将其概括为固定、液态和粉状。药物的高品质是对人类健康的重要保证，但由于制药工艺技术的好坏对药物的品质产生了无法忽略的巨大影响，所以进一步改进制药工艺技术已经势在必行了。对此，本文将对固体制剂制药工艺技术加以分析与研究，并希望对改进固体制剂制药工艺技术的未来工作方向有所总结与参照。

关键词：固体制剂；制药工艺；技术探讨

引言：现代制药方法技术也对药物的品质产生着直接的影响作用，由于药物的化学状态都不相同，使得这其中的加工技术也就不相同。在不同形态的药剂里，固体药剂因其易于携带且使用较为方便等优点而被大范围使用。因此，对于固体药剂而言，虽然已得到了一定的进展，但依旧存在很多弊端，所以，需要进一步开拓，勇于创新，尤其是做好了相应的制药工艺技术，下面将就固态制剂及制药工艺技术展开分析探讨。

一、固体制剂的优势分析

1、性质优势

总的来说，固体药剂在物理和化学反应上较为平和，放置和制作也相对较为方便，也不容易与空气和其他等物质产生化学反应。

2、药效优势

固体药物先在胃里溶化，而后流进血液中，保留比较完好，疗效也较为良好。

3、运输优势

固体制剂在装载方面相对简单，对于存储空间的需求较少，由于对于装载容器的不苛刻，对运送过程中所产生的碰撞、振动等反应也不灵敏，所以对于运送方面的成本相对较低，同时也具备较高的安全系数，从而极大提高了运送效果。

二、固体制剂制药工艺探析

1、散剂的制备工艺

所说的散剂便是人们平时所谓的粉剂，其制造的基本工序过程就是先将药品和某些需要的辅料捣碎，随后均匀地混合并过筛，使上述物料均匀地搅拌起来，并分配好适当的用量，完成之后便可检验质量，包装就完成了，便于儿童应用、相对的较为方便运输等优势，但同时也存在着用量大、易潮易烂等问题。

2、颗粒剂的制备工艺

颗粒剂药物其加工成形技术主要可分成：干法、湿法。干法成型的其实质是在浸膏粉中按配比加入若干辅助和草料，在经过充分的混匀后，再进行加压从而获得所需要的颗粒，这种方式的优点是较不易受内外温的制约，但成形比例也较少。而湿法成形其实质是使用粘合剂和适量的辅佐和捂脸材料混匀后，再加入润湿剂以形成软材，通常使用挤压型造粒机或高速离也磨碎机等设备生产的湿粒，经过干燥加工，整粒后再分装^[1]。

3、片剂的制备工艺

指的是将药品与主要辅料混匀后，压缩而成的片状药剂块。它主要以口服给药普通为主，同时还包含了舌下、嚼食、肠溶和速释等片。而湿法制粒的压块先把原主要辅料捣碎，然后筛分，再混匀，加工成软材，制粒，再晾干，整粒，混匀，最后压块；用干法连接的压板方式主要有结晶、制粒、粉末直接压块法等这三类。第一个方式是经过适当粉碎、筛选和晾干，然后在加入适量削解剂和润滑剂后进行压块。而干燥处理法制粒压块方式是先采用风干处理法进行制粒，而后再捣碎，使其形成尺寸适当的干制粒，最后压缩为小块状^[2]。片剂的品质相对比较稳定，生物利用率较好、剂量标准、服用方便、廉价等优点。但是和其它一些药品相较，其溶化速率偏慢，而且如果保存时间太久了，很容易失效，导致很快其成分就会减少，同时少儿以及或昏迷中病人的服药更加困难。

4、胶囊剂的制备工艺

胶囊剂通常包括硬、软胶囊剂和肠溶胶囊剂三类。硬胶囊剂是由规定量的药品加辅料，做成适当的细粉状或粒子后充填在空心胶囊剂中而制备。胶囊剂能够有效掩盖住药品本身的苦涩感等异味、胶囊剂相对来说，其药物用量更加精确、利用度高、能定时定位释放药品、适用范围大、便携小巧、使用方便等优点。

3. 固体制剂制药工艺存在的问题

基于中国人口数量的巨大，中国在固体药物产销量上一直名列全球前茅，而与此同时，随着人们对健康水平的不断重视，中国的固体药物年产量也在逐年增加，但同时，伴随着药物生产规模逐渐庞大，在药物品质上面却并无明显提高，甚至出现了下降态势。医药产品质量问题此起彼伏，这无疑不是体现出当前固体制剂制药工艺还面临着许多问题^[3]。

1、药品选材问题

对药品生产而言，选材问题很重要。选择结构适当、科学合理的药物是确保药物高质量的第一步，但与此同时，由于固体制剂的药物形状大小不一，所以，当有关于固体制剂的药物选择问题，人们将更多的偏向于有良好粘接性能的材料。因为药物粘接性能越高，可塑性就越强，从而更容易制造出适用于各种疾病的药物形状。

2、药品质量问题

医药品质是药物生产的基础条件，亦是药物生产的核心问题，唯有确保药物的高品质，方可确保药物取得预期的作用效应，进而真正达到治病消灾的目标。有许多原因影响了固体药物的品质，如包装材料损坏而导致药物掉出沽染杂菌、药物制造流程中药物比例的不精确等，如果无法提高药物品质，那么任何的药物制造工艺均为虚妄，而药材一物即是名存实亡。

3、药品包装问题

现如今，尽管我国政府大力提倡环境保护理念，以促进社会可持续发展，但是，固体药品对资源浪费的问题仍然未能得以有效缓解。固体药物的内包装一般是塑料制件，而外包装通常是纸书籍，然面，如果药物已经消耗尽，包装物也不具有什么意义，在药物用尽之后，对药物包装也只能是废弃。长此以往，这种药品包装堆积下来也会对资源造成巨大的浪费，对环境造成巨大的影响，甚至还有可能为此造成不可逆的环境问题，从而产生严重的负面影响。

4、药品废弃问题

在药品工业生产过程中，会形成大批的废弃药品，在一般情况下，对废弃药品中的药品必须要及时处置，而如果任意废弃，很可能对环境和对我们人类身心健康带来巨大的负面影响，但是，关于药品废弃物问题，国家却一直并未颁布具体的条律法令，使得药品废弃物问题长期处在模糊的管理状况下，无形之中也对未来的医疗健康产生了安全隐患。不仅如此，由于现代药物制造工艺的不断发展、规模不断增大，在生产过程中很大可能产生过多的废弃物品、污水等环境垃圾，如果这些废弃物品没有得到有效的解决，全部排放在河流中，不仅会对水质造成严重的破坏污染，还可能因此威胁着人类的身体健康^[4]。因此，找出有效的解决对策已刻不容缓。

四、固体制剂制药工艺问题的解决对策

1、药品选材问题解决对策

从粘合性能角度考虑，必须严格筛选药材，务必确保药材的优质性和高度粘结，并改进药材种子培育技术，以减少药材生产成本，达到对药材选取低成本高效的目标。

2、药品质量问题解决对策

医药质量是药物制造的核心婴求，所以，提升药物制造的工艺水平是关键。提升固体药物制造的工艺水平，能够有效地减少固体药物由于压片失效、药片破碎等各种问题产生的失效率，也能够有效地减缓失败药物丢弃对环境造成的污染问题。与此同时，医药产品质量检测也不能放松。严格把关医药产品质量，打击非法分子制假货活动，有效地遏制了劣质医药的外流，是确保医药产品质量、净化医药市场的强力武器。

3、药品包装问题解决对策

固体药物的形式很多，但是，由于我国的固体药物在包装上普遍浮夸，从而带来了巨大的资源浪费。根据不同的固体药品形式，应当选择合理的包装形式，防止过量包装，在以此同时，尽量减少对塑制件的再利用，以缓解因不能降解包装随意废弃而产生的环境污染问题，并尽量减少对纸张书籍的利用，以达到对资源的有效节约与保护环境目的。如采用家庭药品箱形包装，在使用过后回收消毒再使用。

结束语：目前，在药物的制造工艺水平上，特别是在固体药剂制造工艺技术上，还存在着诸多困难。而中国人口数量巨大，对固体药物的依赖程度也与日俱增，如果不妥善处理固制剂的制药工艺技术所面临的技术问题，将从根本上直接负面影响到中国人的精神健康，进而直接影响一个发展中国家的社会形态。在未来的发展，我国应当注重于造就先进、优质、高水平的制剂技术专业人才，仰仗我国科技水平的提高，同心协力提升固制剂制药工艺技术。

参考文献：

[1]潘人琦.固体制剂制药工艺技术的相关研究[J].化工管理,2020(27):164-165.

[2]周卫云.固体制剂制药工艺技术的探究[J].家庭医药.就医选药,2018(07):143-144.

[3]黄诚.关于固体制剂制药工艺技术的分析与探讨[J].临床医药文献电子杂志,2018,5(07):186-187.

[4]贾立峰.固体制剂制药工艺技术探析[J].临床医药文献电子杂志,2018,5(07):191-192.