手术室医疗器械严格质量管理对医院感染的防控效果

手术室医疗器械严格质量管理对医院感染的防控效果

刘琳

商河县人民医院 251600

摘要：目的　分析手术室医疗器械严格质量管理对医院感染的防控效果。方法　随机选择2017年1月至2018年12月医院手术室的400份医疗器械包作为研究对象，分别将2017年1—12月及2018年1—12月医院手术室的各200份医疗器械包设为对照组与观察组。对照组采取常规管理，观察组采取手术室医疗器械严格质量管理，比较两组医疗器械管理质量及手术室医院感染发生率。结果　观察组清洗合格率、消毒灭菌合格率、包装合格率及发放合格率均高于对照组，器械丢失率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组手术室手术各800台，观察组医院感染发生率为0.75%（6/800），低于对照组的6.75%（54/800），差异有统计学意义（χ2=39.896，P=0.000）。结论　在医院感染防控中，对手术室医疗器械实施严格质量管理，能够有效提高医疗器械的管理质量，降低手术室医院感染的发生率。

关键词：手术室；医疗器械；质量管理；医院感染；防控

1.引言

随着我国经济的不断发展及医疗技术水平的不断进步，涌现出了各种新型且功能各异的医疗器械，导致传统的医疗器械管理已无法有效满足临床科室管理的需求^[1]。因此，医疗器械包装不合格及消毒灭菌不合格等各种风险事件的发生率呈逐渐上升的趋势，这严重影响医疗质量并危及患者的安全^[2]。有研究指出，手术室医疗器械管理质量差是导致患者发生手术室医院感染的主要因素^[3]。近年来，有部分学者指出，进一步加强手术室医疗器械的规范管理，不仅可提高医疗器械管理质量，同时还可有效预防手术室医院感染的发生^[4]。基于此，本研究分析手术室医疗器械严格质量管理对医院感染的防控效果，现报道如下。

2.资料与方法

2.1一般资料

随机选择2017年1月至2018年12月我院手术室的400份医疗器械包作为研究对象，分别将2017年1—12月及2018年1—12月手术室的各200份医疗器械包设为对照组与观察组，两组手术室医疗器械包均为腹腔镜手术器械及常规外科手术器械等。2017年1月至2018年12月期间，手术室护士共计40名，男10名，女30名；年龄23~42岁，平均（34.25±2.67）岁；大专学历11名，本科学历22名，本科以上学历7名。在本研究期间，手术室护士均未发生人员调动。

2.2方法

对照组采取常规管理：术前做好相关器械的检查工作，术后根据无菌原则做好相关器械的清洗及消毒工作等。观察组采取手术室医疗器械严格质量管理，具体如下：

（1）组建手术室医疗器械质量管理小组：护士长作为小组组长，并由其选拔出3名主管护师和2名护师作为小组成员，由组长带领小组成员共同对手术室医疗器械进行全面的质量管理；同时，根据手术室实际情况进一步完善医疗器械相关工作流程及规章制度等，定期或不定期对医疗器械进行严格质量控制，以及时发现手术室医疗器械在消毒、包装及存储等过程中存在的潜在问题及安全隐患，从而及时制定出针对性的改进方案，实现手术室医疗器械管理质量的持续性改进。

（2）强化培训：定期邀请专业的医疗器械工程师对手术室护理人员开展针对性的知识培训，培训内容主要包括各种医疗器械的使用方法、构造原理及维护方法等，从而不断提高护理人员的专业操作技能。

（3）信息化管理：为手术室医疗器械建立相应的档案，并对其进行相应的编码管理，每件器械附有1个二维码，其中包含器械的基本信息、消毒方法、维护方法、灭菌方法及一些注意事项等；安排专人负责手术室器械的保养及维护等，同时使用个人信息助理对手术室医疗器械系统实施信息化管理，包括识别、清洗、消毒灭菌及发放等各个环节，力求做到全员追踪及全程追溯^[6]；质量管理小组每天巡检手术室器械可及时发现问题，确保手术室医疗器械的使用安全。

2.3临床评价

（1）比较两组医疗器械管理质量，根据医院消毒剂灭菌相关规范，同时结合医院实际情况制定针对性的手术室医疗器械管理质量检查表进行评估，评估内容主要包括清洗是否合格、消毒灭菌是否合格、包装是否合格、发放是否合格以及消毒灭菌器械有无丢失^[7]。

（2）根据《手术室医院感染预防与控制管理要求》^[8]评估两组手术室医院感染发生情况。

2.4统计学处理

采用SPSS22.0统计软件进行数据分析，计数资料以率表示，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

3.结果

3.1两组医疗器械管理质量比较

观察组清洗合格率、消毒灭菌合格率、包装合格率及发放合格率均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组消毒灭菌器械丢失率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

3.2两组手术室医院感染发生率比较

两组手术室手术各800台，观察组手术室医院感染发生率为0.75%（6/800），低于对照组的6.75%（54/800），差异有统计学意义（χ2=39.896，P=0.000）。

4.讨论

众所周知，手术治疗的效果及安全性与手术室医院感染防控效果存在密切联系。通常，手术室医院感染防控的效果越好，患者手术治疗的安全性及有效性也越高，预后亦更佳^[9]。近年来，随着我国医学水平的迅速发展，手术室医疗器械的种类及功能亦越来越多，因此，对手术室医疗器械管理质量也提出了更高的要求^[10]。在手术室医院感染的防控环节中，医疗器械的规范管理及有效消毒灭菌是重要的环节之一^[11]。目前，大量研究证实，对手术室医疗器械进行持续性的严格质量管理不仅有利于进一步提高医疗器械的消毒及灭菌质量，还能够有效降低手术室医院感染的发生风险^[12]。

本研究结果显示，观察组清洗合格率、消毒灭菌合格率、包装合格率及发放合格率均高于对照组，消毒灭菌器械丢失率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），表明加强手术室医疗器械严格质量管理，可有效提高医疗器械管理质量；观察组手术室医院感染发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），表明加强手术室医疗器械严格质量管理可有效降低手术室医院感染发生率，医院感染防控效果较好。而牛晓琳等^[13]的研究显示，对手术器械而言，常规管理模式的管理质量显著低于严格质量管理模式，实施严格质量管理模式的手术室医院感染发生率为0.6%，低于常规管理模式的7.3%，差异有统计学意义（P<0.05），进一步证实了手术室医疗器械严格质量管理在医院感染防控中具有更好的防控效果。分析原因可能为，手术室医疗器械严格质量管理通过建立质量控制小组对手术室医疗器械管理质量实施持续性改进，再辅以定期或不定期的巡检，利于及时发现并解决问题，从而可确保手术室医疗器械性能良好，清洗消毒包装合格，进而能够有效降低医院感染的发生风险^[14]。对手术室医疗器械的清洗、消毒灭菌及包装等各个环节实施严格管理，能够有效减少清洗不合格及消毒灭菌不合格等事件的发生，加之信息化管理的开展可有效提高护士的工作效率及工作质量，在保障医疗器械管理质量的同时，还可进一步减少差错事件的发生^[15]。

综上所述，在医院感染防控中，对手术室医疗器械实施严格质量管理，能够有效提高医疗器械的管理质量，降低手术室医院感染的发生率，有助于提高防控效果。

参考文献：

［1］钟奕，张军花，卜文君，等.应用微信公众号管理手术室辅助人员手卫生对预防医院感染的影响[J].中华医院感染学杂志，2017，27（23）：5491-5494.

［2］文守琴，宁宁，李玲利，等.医护一体医院感染预防与控制模式在医院感染管理中的效果评价[J].华西医学，2017，31（5）：958-960.

［3］胥清蓉，陈晓梅.手术室院内感染效果评价[J].解放军医院管理杂志，2017，24（2）：155-157.

［4］姜雪，郎红娟，李娟，等.基于标准化管理的手术运行管理策略对手术室工作效率的影响[J].护理研究，2017，31（18）：2297-2299.

［5］许萍，赵青，任静.标准化流程管理可明显提高手术管理质量及降低感染发生率[J].基因组学与应用生物学，2019，38（6）：394-398.

［6］李秀芳.加强质量管理对手术室医院感染的影响[J].中国药物与临床，2018，18（Z1）：106-107.

［7］刘小丽，王彩仙，肖云勇，等.手术室细节管理对医院感染控制效果的影响[J].中华医院感染学杂志，2017，27（22）：5270-5272，5277.

［8］胡国庆,陆烨,李晔.手术室医院感染预防与控制管理要求[J].中国消毒学杂志,2019,36(2):142-146.

［9］张贵，袁泉良，邵静，等.强化手术室消毒隔离实施对耳鼻喉科手术患者医院感染的防控效果研究[J].中华医院感染学杂志，2017，27（23）：5487-5490.

［10］吴海青，计幼苗，毛美蓉，等.手术室医院感染的发生风险因素回顾性分析及控制策略探讨[J].中国卫生检验杂志，2018，28（19）：2395-2398.

［11］沈剑辉，高兴莲，周婷婷，等.一种新型清洗器对手术室复用清洁工具清洁消毒效果的研究[J].中国消毒学杂志，2019，23（11）：812-814.

［12］祁荷放.手术室护理管理与普通外科手术患者医院感染相关性的Logistic回归分析[J].中国地方病防治杂志，2017，32（6）：710，713.

［13］牛晓琳，沈新玲，帕丽古丽·那吾尔.手术室医疗器械严格质量管理对医院感染的防控作用[J].生物医学工程与临床，2020，24（1）：91-93.

［14］周瑜，卢明贤，黄春华，等.洁净手术室的医院感染易疏漏点控制与效果分析[J].中国消毒学杂志，2018，35（6）：467-469.

［15］郭瑞萍，秦红英，黄米娜，等.手术室感染控制策略对术后感染及手术室空气洁净度的影响研究[J].中华医院感染学杂志，2017，27（23）：5484-5486，5494.