制药设备及流程中化工技术的应用分析

制药设备及流程中化工技术的应用分析

吴杏伟

江苏福瑞康泰药业有限公司 江苏宿迁 223800

摘要：随着时代的不断发展，人们对于药品的安全以及质量的关注不断提升，药品在生产管理的过程其中应用的化学技术直接影响着最后的药品的生产质量，对于制药行业的发展而言十分重要，关乎到整个行业发展的声誉以及民众对于制药行业的信任。本文将针对药品生产管理过程之中的对于药品生产过程之中的化工技术应用展开分析，探索药品生产过程之中的化工技术应用融合。

关键词：制药设备；流程；化工技术

目前药品的安全系数受到相应的化工技术应用限制，在药品的生产过程之中加强对于化工技术的应用融合创新以及技术融合能够很大程度提升药品生产的质量以及相应的安全系数，为制药行业的可持续性以及高质量发展做出贡献。人才不足、检验设备不全，特别是高端精密设备不足、生产车间管理不规范、质量体系管理不完善、科研工作滞后等都直接或者是间接地影响着药品的生产质量以及安全系数，监管部门自身的运行能力差以及相关检测机制不到位，使得药品的质量管理生产问题成为干扰整个药品市场发展的重要阻碍，因此在整个药品的生产制备环节流程探索化工技术的融合应用十分必要。

一、问题的提出

在目前的制药体系发展过程之中药品单位有着自身相对比较独立的综合制备系统，在生产的过程中之中尽可能避免受到外界环境的污染，但是在生产的过程中受到相应的技术部门的限制以及设备的限制，使得药品在生产以及运输包装的过程中都很大程度上要面临着被污染的风险，对于我国的药品制备行业的安全持久发展而言十分不利。在生产的过程之中包含着类似于消毒技术以及温度的控制都存在着不成熟之处，对于药品制备的行业发展而言有着自身的困难，阻碍着制药行业的进一步优化发展，在生产之中加强对于化工技术的应用以及分析有着十分关键的生产以及检测作用。人才不足、检验设备不全，特别是高端精密设备不足、实验室管理不规范、质量体系管理不完善、科研工作滞后等也是影响药品的制备质量的关键因素。监管部门自身的运行能力差以及相关检测机制不到位，使得药品安全的检测问题成为干扰整个药品市场发展的一大阻碍。此外监管部门的检验人员的专业性不足，检验技术不到位是使得整体药品检验能力较低的一个重要原因，综上在生产之中加强化工技术的应用分析对于制药行业的开展十分必要。

二、制药设备以及流程中化工技术的应用路径

（一）蒸馏技术的应用

反应蒸馏塔是一种将反应操作于分离操作耦合到一起的化工装置，在实际化工生产过程之中由于加强对于内部物质的耦合以及能量的耦合使得最大程度提升反应的效率以及加大反应产物的产量。相比较于传统的单反应阶段的蒸馏塔而言，对于连续反应的物质之间可能会产生阻抑效果的发生使得相应物质在开展反应过程之中的反应效率以及反应效果都得到下降，为了更加有效协调好连续两步反应之间的关系以及加强两者之间的耦合程度，在药品的生产过程之中可以将化工生产过程之中的蒸馏技术应用融合到制备以及生产的生产之中，一方面能够很大程度提升药品生产的精度，减少相应杂质的掺入，根据沸点使得不同的物质进行完整的分离，提升药品的生产数量以及生产质量。

（二）制药设备的应用

加强科研创新应该贯彻到制药行业发展的各个阶段，制造技术的发展使得相关检测技术以及检测硬件设备都能得到相应的提升。此外，提升硬件装备配套水平是药品质量生产工作对于提升技术人员专业素质以及相关配套的生产设施重要手段，在实际生产过程之中如果出现生产设备与生产药品之间不对等，那么对于实际的生产工作很难高效有序的开展，在生产硬件设备方面，有关的制药生产部门一方面自身要加大自身的科研力度，另一方面积极学习西方或者是欧美国家相对先进的生产设备硬件，使得我国的药品生产工作能够更加高水准、高水平的有效进行。药品生产硬件设备的优化升级，有利于提高相关生产产品的生产效率以及生产的精确度。GMP思想在药品生产过程之中的融入对于制药行业健康发展起到了关键性的作用。针对如今制药生产过程之中出现的问题，药品生产以及制备部门的工作人员而言一定要加强自身监管的重视程度，明确职责对于自身的要求与责任，为生产出来的药品质量负责。

三、制药设备及流程中化工技术的提升措施

（一）优化完善药物的质量监督体系

为了能够加强新形势背景之下环境评价工作的开展，要建立一种联系程度较强的多部门联合管理监督制度体系，这样的做法能够使得多部门协调工作，有利于各部门的合作，从而实现更高的工作效率的同时还能增进各部门相关工作人员之间的关系，最终实现环境评价工作效率，还能使得相关的工作部门内部的工作氛围得到更好的改善。除此之外，各部门的协调工作还能对彼此起到一种监督管理的作用，各部门的工作都是公开透明并且所有部门都能看到。建立优化完善的药品生产监督体系是保障药品生产质量的重要环节，也是保证药品在生产过程之中有着较高精度的重要表现。

（二）优化完善制药方法与流程

在更新生产工艺的过程中，相关人员必须重视质量以及安全第一的生产理念和生产原则，及时地引进先进的生产工艺，对传统的生产工艺进行充分替换。将相应的药品生产新工艺融入到药品的制备过程中之中能够为药品的制备注入新的活力，并且更加有利于药品生产制备过程之中的优化升级。此外，针对生产流程上相应的技术工作人员在日常的生产过程之中应该针对相应的生产环节展开技术分析，争取在生产过程之中能够最大程度提升药品纯度的同时降低相应能耗，使得整个药品的生产流程以及环节更加科学化合理化。

（三）提高药品以及检测人员综合素质

药品制备的人力资源部门是一个较为特殊的工作部门，必须要紧随时代发展趋势，结合时代的发展背景以及发展环境进行切合实际的创新和调整，与时俱进是整个部门的工作基本原则，只有做到这一点才能使得日常的工作能够在工作效率和质量水平上不断地得到提升和进步。因此相关生产人员应当结合部门发展现状对全体工作职员进行定期的专业素养培训工作，全面提升全体职员的专业素养和工作技能，从而使得整个部门都能够真正落实与时俱进的工作准则，按照社会环境保护工作开展发展的模式和规律做出及时的优化和调整，满足药品生产过程之中的人才需求。

总结;

综上所述，药品制备环节不仅需要保持制药环境的清洁性需求，还需要满足制药设备的消毒需求完善对应的流程和创新制作方式，保证后期的运输、贮存，提高技术人员综合性素质。保证药品的质量，提高药品的疗效，加强患者的安全性使用，促进医药企业的可持续健康发展。

参考文献

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[3]杨税,胡颖,沈珺,等.新冠肺炎疫情期间基于超星泛雅教学平台的线上课程建设与实施--以高职制药设备使用与维护课程为例[J].卫生职业教育,2020