以硼替佐米为基础的化疗治疗多发性骨髓瘤的疗效与安全

以硼替佐米为基础的化疗治疗多发性骨髓瘤的疗效与安全

李建梅

云南省曲靖市第一人民医院 云南曲靖 655000

摘要：目的：研究以硼替佐米为基础的化疗治疗多发性骨髓瘤的疗效与安全。方法：试验者为我院收治的多发性骨髓瘤患者100例，时间跨度为2020年01月-2020年12月，采用数字随机法，平均分成两组，对照组、研究组各50例。对照组实施常规化疗，研究组实施以硼替佐米为基础的化疗。对比两组患者的疗效与安全，得出有效结论。结果：和对照组的总缓解率80.00%相比，研究组为96.00%明显更高，且二者比较p<0.05差异存在统计学意义；和对照组的不良反应率38.00%相比较，研究组为12.00%明显更低，且二者比较p<0.05差异存在统计学意义。结论：治疗多发性骨髓瘤时，采用以硼替佐米为基础的化疗方案取得了良好的效果，并且降低了不良反应发生率，值得在临床大力推广应用。

关键词：硼替佐米；化疗；多发性骨髓瘤；疗效；安全

多发性骨髓瘤患者，主要表现为骨髓中浆细胞异常增生^[1]。虽然该病的发病率只有10万分之一，然后治疗起来十分困难，不利于患者的预后^[2]。硼替佐米属于蛋白酶体抑制剂，是可逆的，对糜蛋白酶、胰蛋白酶的活性进行抑制，达到抗瘤的目的。为此，试验者为我院收治的多发性骨髓瘤患者100例，实施常规化疗和以硼替佐米为基础的化疗，现报告如下。

1.资料与方法

1.1临床资料

本次的试验样本为我院收治的100例多发性骨髓瘤患者，时间跨度为2020年01月-2020年12月，采用数字随机法，平均分成对照组50例，研究组50例。对照组，男女比例为2：3，最低年龄45岁，最高年龄68岁，中间值为（56.16±1.56）岁，按照国际分期系统（ISS）进行分期，有Ⅰ期20例，Ⅱ期13例、Ⅲ期17例；研究组，男女比例为3：2，最低年龄46岁，最高年龄70岁，中间值为（58.11±1.52）岁，按照国际分期系统（ISS）进行分期，有Ⅰ期15例，Ⅱ期10例、Ⅲ期15例。上述患者的基础资料进行比较，P>0.05差异无统计学意义。100例患者和其家属都签字同意本次试验，我院相关科室批准并同意了本次试验。

纳入标准：符合临床多发性骨髓瘤相关诊断患者^[3]；

排除标准：精神异常患者；对本次试验药物过敏患者；

1.2方法

对照组实施长春新碱+多柔比星＋地塞米松(VAD)化疗方案。避光持续静脉滴注长春新碱0.4 mg/d避光持续静脉滴注,1至4天; 静脉滴注多柔比星10 mg/d，1至4天；静脉滴注或口服地塞米松40 mg/d, 1至4天;然后对患者的病情进行全面评估，让患者口服沙利度胺,每次100 mg,连续口服4天后,停药3天,继续口服4天;连续治疗2~8个疗程, 1个疗程是3周。

研究组实施以硼替佐米为基础的化疗。化疗方法除长春新碱外与对照组一致。在化疗第1、4、8、11天时, 静脉注射硼替佐米1.3 mg/m²，每天1次;持续治疗 2至8个疗程, 1个疗程是3周。

1.3观察指标

（1）对比两组患者的总缓解率:骨髓中骨髓瘤细胞<5%，血清中M蛋白免疫固定电泳为阴性，视为完全缓解(CR);血清中M蛋白减少一般及以上，视为部分缓解(PR); 出现新的病灶视为疾病进展(PD);在PR 与PD之间视为疾病稳定(SD)。总缓解率=(CR+PR)例数/该组总例数×100%。

（2）对比两组患者的不良反应情况，包括以下五种：感染﹑腹泻、周围神经病变、白细胞减少、血小板减少。

1.4统计学方法

应用SPSS25.0统计软件包分析研究，用相对数表示两组患者的总缓解率、不良反应情况，采用t检验，使用x²检验组间对比，当P小于0.05，存在统计学意义。

2.结果

2.1 对比两组患者的总缓解率

和对照组的总缓解率80.00%相比，研究组为96.00%明显更高，且二者比较p<0.05差异存在统计学意义。见表1。

表1. 对比两组患者的总缓解率

2.2对比两组患者的不良反应情况

和对照组的不良反应率38.00%相比较，研究组为12.00%明显更低，且二者比较p<0.05差异存在统计学意义。见表2。

表2. 对比两组患者的不良反应情况

3.讨论

多发性骨髓瘤是由髓内浆细胞的克隆性恶性增殖造成的，会严重损害人体的多个靶器官，更有甚者危及生命^[4]。硼替佐米是一种抗肿瘤药物，也是目前被使用最多的靶向治疗药物。其优势在于，此药能够选择性结合蛋白酶活性位点的苏氨酸，使得抗肿瘤效果增强。另一方面，可以靶向性抑制特异蛋白的降解，提高肿瘤细胞对化疗药物的敏感性，使得肿瘤的生长与发展受到抑制。另外，硼替佐米可以削弱破骨细胞活性，促进骨的修复，降低对传统化疗药物的耐药性^[5]。本次试验中，和对照组的总缓解率80.00%相比，研究组为96.00%明显更高，且二者比较p<0.05差异存在统计学意义。不良反应中差异最大的是感染发生率，证实了和传统化疗药物相比较，应用硼替佐米对免疫系统的影响较小,然而还是会出现一些感染风险，因此针对这些情况要及时采取有效的措施进行解决，防止出现感染并发症。和对照组的不良反应率38.00%相比较，研究组为12.00%明显更低，且二者比较p<0.05差异存在统计学意义。

综上所述，以硼替佐米为基础的化疗治疗多发性骨髓瘤效果显著，可以提高患者的治疗效果，减少不良反应情况发生，安全有效，值得在临床大力推广应用。

参考文献：

[1]杨瑛、佘笑梅、丘立丹、练诗梅. 以硼替佐米为基础的化疗治疗多发性骨髓瘤的疗效与安全性[J]. 癌症进展, 2020, 18(21):74-76.

[2]韩好好, 韩利杰, 仵菲斐,等. 国产硼替佐米为基础的化疗方案治疗多发性骨髓瘤效果及安全性分析[J]. 白血病.淋巴瘤, 2019, 28(5):267-271.

[3]汪勇, 汪琼, 吴玉玲,等. 以硼替佐米为主的联合化疗方案治疗多发性骨髓瘤临床观察[J]. 白血病·淋巴瘤, 2020, 29(05):284-287.

[4]李芳芳, 李颢, 桑玉旗,等. 国产硼替佐米治疗多发性骨髓瘤的临床效果及安全性[J]. 白血病．淋巴瘤, 2020, 29(9):5.

[5]Han Haohao, Jiang Zhongxing, Xie Xinsheng,等. 国产硼替佐米为基础的化疗方案治疗多发性骨髓瘤效果及安全性分析[J]. 白血病·淋巴瘤, 2019, 000(005):268-272.

[6]韩璐璐. 以硼替佐米为基础的化疗方案治疗多发性骨髓瘤的疗效观察[J]. 四川解剖学杂志, 2020, 28(04):58-59.

[7]张园园. 低剂量硼替佐米加地塞米松联合环磷酰胺治疗多发性骨髓瘤的临床应用观察[J]. 中国疗养医学, 2019, 28(10):86-88.

[8]杨云, 马圣宇. 硼替佐米对多发性骨髓瘤患者联合化疗安全性及预后的影响[J]. 中华保健医学杂志, 2019, 21(3):3.

作者简介：李建梅（1979-04-），女，彝族，本科，云南曲靖人,副主任医师,研究方向： 血液病。