外来医疗器械及植入物的清洗消毒和灭菌管理探讨

外来医疗器械及植入物的清洗消毒和灭菌管理探讨

杨菊华

四川省八一康复中心 ( 四川省康复医院 ) 611135

【摘要】目的：探索分析针对外来医疗器械及植入物实施清洗消毒灭菌管理的方法及其效果。方法：将我院消毒供应中心2020年1月-2021年8月期间处理的外来医疗器械及植入物作为研究对象，对照组5000件均按照外来医疗器械及植入物处理标准落实管理，研究组5000件均在对照组基础上予以综合改进管理。对比清洗消毒灭菌效果。结果：研究组清洗合格率高达99.16%，显著性超过对照组的98.70%(P<0.05)；研究组包装合格率高达99.88%，显著性超过对照组的99.24%(P<0.05)；研究组不存在发放错误率(0.00%)，明显低于对照组的0.18%(P<0.05)。结论：针对外来医疗器械及植入物严格实施综合改进方式管理，可以有效提升清洗消毒灭菌效果，具有极大的推广应用价值。

【关键词】外来医疗器械；植入物；清洗；消毒；灭菌；管理

外来医疗器械是医院手术器械的重要组成部分，是指相关器械供应商租赁出的能够重复使用、主要针对植入物处理的相关手术器械^[1]。近年来，随着医疗科技的不断进步，外来医疗器械及植入物与时俱进，表现出材料多样、结构精密、价格昂贵等显著性特点，同时具有较大的流动、明显的特异性。外来医疗器械可以循环使用，有助于降低成本。既往针对该类手术器械实施常规方式管理，其终末质量不合格发生率相对较高，清洗不达标格、包装不合格，器械包错发、漏发等时有发生^[2]。为有效规避上述工作失误，我院积极开展研究，探索分析针对外来医疗器械及植入物实施清洗消毒灭菌管理的方法及其效果，取得了有价值的经验。

1资料与方法

1.1一般资料 本研究纳入对象为我院消毒供应中心2020年1月-2021年8月期间处理的外来医疗器械及植入物，共计10000件。在具体类属中，含孔隙类2200件、管腔类1800件、关节滑动类2200件、锉刀类1600件、钻头类2200件。在尺寸方面，长度5-45cm、宽度3-30cm。按照时间先后顺序实施分组，2020年1月-10月期间的5000件纳入对照组，2020年11月-2021年8月期间的5000件纳入研究组。两组器械包装材料均为棉布。在具体类属、尺寸方面，组间数据无显著性差异(P>0.05)。

1.2管理方法 对照组均按照外来医疗器械及植入物处理标准落实管理。以常规方式组织回收、清洗专岗人员2名，包装岗位1名，发放人员1名，各岗位工作人员每月轮换1次。按照要求制定工作流程，具体包括回收工、清洗、包装、发放等，同时严格落实信息化管理措施，采用手工记录。研究组均在执行对照组相同管理方式前提下，严格落实综合改进方式管理，重点包含以下方面：①完善组织架构。根据实际需要，设立专岗人员共计5名，在回收、清洗、包装、发放等岗位各设置专人1名基础上，增设外来医疗器械管理处置组长1名，每日抽检清洗质量，重点关注结构相对复杂器械，每月随机抽检5个灭菌包清洗质量；对外来医疗器械相关处理环节质量实施严格把关，收集并及时研究处理清洗、消毒环节难点问题，进行质量分析研判。回收、包装等岗位均由年资3年及以上的护士担任，上岗前，均接受为期1个月的岗前培训，由器械厂家安排专家以多种形式进行教学，重点实施器械结构、功能、拆卸操作等相关知识培训，完成培训后，通过专项操作考核再上岗。②优化工作流程。在清洗流程方面，增设预清洗环节，对容易藏污纳垢器械以及可拆卸器械实施分类并预清洗，再按常规器械标准流程完成清洗消毒；首次回收外来医疗器械，要要求厂家提供产品说明书及对应图谱，标明名称及规格，特殊要求则另附说明。在包装流程方面，细分为外来医疗器械包装组及常规手术器械包装组，各组操作人员独立完成包装技核对。在发放流程方面，完成灭菌后，由消毒供应中心人员专人送达对应手术间，与手术室器械护士当面核对清点，无误签收。③严格信息管理。各对应岗位人员按照消毒供应中心所明确的信息资料记录规范化操作要求落实对应器械的记录处理，针对清洗、消毒、灭菌等相关步骤操作进行全方位如实记录，保证操作过程的及时性、准确性、可追溯性。手术室护士在应用手术器械包之前，对相关资料信息严格进行双人核对、准确把控。

1.3评价指标 ①清洗合格率。完成清洗后，相关器械表面及其关节、齿牙等部位不存在污迹、锈斑、水垢等残留物质，则判定清洗合格。②包装合格率。不存在器械缺失、种类分装错误、功能受损、标识错误等，则判定包装合格。③发放错误率。因为信息错误造成灭菌包错发、漏发，则判定发放错误^[3]。

1.4统计学方法 数据以SPSS22.0软件统计分析。

2结果

研究组清洗合格率高达99.16%，显著性超过对照组的98.70%(P<0.05)；研究组包装合格率高达99.88%，显著性超过对照组的99.24%(P<0.05)；研究组不存在发放错误率(0.00%)，明显低于对照组的0.18%(P<0.05)。见表1。

表1 两组清洗消毒灭菌管理达标情况比较[n(%)]

3讨论

应用常规方式落实外来医疗器械及植入物清洗消毒灭菌管理，尽管可以产生较为明显的效果，但还有一定的提升空间^[4]。本研究中，对照组均按照外来医疗器械及植入物处理标准落实管理，研究组均在对照组基础上予以综合改进管理。结果显示，研究组清洗合格率、包装合格率均显著性超过对照组，研究组不存在发放错误率，明显低于对照组。分析其原因，主要有以下方面。一是通过建立组长负责制，有助于提高器械清洗包装质量。由组长全过程质量控制，及时发生问题并纠正，可激发工作人员责任心，持续改进外来医疗器械管理处置质量。二是针对外来医疗器械实施预清洗，有助于提高器械清洗质量。三是通过合理利用包装工作区域以及优化工作流程有助于提高器械包装质量。四是准确掌握器械结构有助于提升清洗包装质量。首次接受外来器械，要求厂家提供相关资料并实施培训，经学习，更加利于尽快掌握器械种类、用途、拆卸清洗及组装包装的操作要点，不仅可以提高工作效率，还能够避免器械缺失以及器械种类错误，提升包装准确性。五是依托通过严格登记核查相关信息有助于提高发放准确率和工作效率。反复核对后再记录，可防止记录错误、洁污交换清单交叉污染，便于查询，有助于最大化确保信息资料的准确完整，落实科学管理。

【参考文献】

[1]杨宏娟,李西慧,朱爱群,等.新标准执行两年间医院外来医疗器械与植入物管理调查分析[J].中国消毒学杂志,2021,38(10):789-791.

[2]金敏智,车凤莲,季侃雯,等.外来医疗器械的全程质量追溯信息化管理[J].中国护理管理,2021,21(10):1457-1459.

[3]李衎,刘光英,高辉.国内138所三级医院外来器械及植入物处理现状调查[J].中华现代护理杂志,2021,27(28):3871-3876.

[4]黎云霞,楼丽琼,刘伟,等.外来医疗器械规范化管理的应用效果[J].中国当代医药,2021,28(23):233-235+250.

[5]陈美,夏琴,李雨静,等.外来医疗器械与植入物链式管理的构建及应用[J].护士进修杂志,2021,36(08):717-720.