中药制剂和饮片质量管理存在的问题与对策

中药制剂和饮片质量管理存在的问题与对策

张超

甘孜州食品药品检验所 四川 甘孜州 626000

摘要：现阶段在我国医院的药房当中，中药制品的形态主要包括中药材、中药饮片以及中药制剂，其中的中药饮片以及中药制剂均由中药材在经过多道工序的加工制作而得来。中药饮片具有自身特定的规格和形状，可以直接进行配方，同时也可以按照特定程序将其熬制成为汤剂以供患者服用，达到治病的效果，但是，无论是中药饮片还是制剂，如果其存在质量问题都将直接影响其产生的疗效情况，甚至还会对患者造成不良影响，威胁患者健康甚至生命安全。所以，相关管理人员一定要加强对中药制剂与饮片的质量管理工作。本文首先针对我国医院药房展开中药制剂与饮片质量管理工作的重要意义进行阐述，随即结合实际工作情况提出其中存在的主要问题，最后就管理问题的处理对策展开相关研究，希望能够促进医院药房管理工作质量的有效提升。

关键词：中药制剂；中药饮片；管理工作；意义；问题；对策

引言：

中药制剂与中药饮片为患者进行疾病治疗的重要途径，对于疾病的预防以及治疗均有着重要的作用，而药品的质量情况则影响着患者的疾病治疗效果与用药安全。近年来我国医药事业得到了较好的发展，中药制剂与饮片在各种疾病的预防、治疗以及人体保健等方面均表现出较好的效果，目前已经得到更多人的认可，在疾病的临床治疗中更是得以广泛应用。但是，中药饮片和中药制剂当中的药物成分不同，对应的制作方法也具有很大的差异，在进行日常管理的过程中所采取的保存方法更是不同，尤其是中药饮片，其中含有一定的色素、挥发油、淀粉以及脂肪等成分，在储存过程中容易受到多种因素的影响而出现变质问题，对其疗效造成不良影响。所以，相关工作人员在进行中药制剂与饮片的管理工作中一定要明确其中存在的问题并及时进行质量管理的完善，防止发生质量问题。

1.医院药房展开中药制剂与饮片管理工作的重要意义

从古代开始，古老的中国就开始利用中药药材进行疾病的治疗，历经了长期的发展，各种中药制剂日渐成熟。由于中药制剂的类型丰富，其对应的制作工艺也存在明显的差异，最终制作形成的制剂及饮片的功效以及形态更是不尽相同。多数中药制剂除了本身的成分之余还需添加一定的辅料。在进行中药制剂与饮片的储存过程中，可能会受到储存环境中霉菌、温度以及湿度等因素的影响，不但会使中药制剂及饮片的性状发生变化，同时还会使其安全性以及治疗效果降低，再加之当前我国中药市场的管理力度不足，部分中药制剂存在掺假等质量问题，对医院的经济效益与社会效益均形成不良影响。而医院药房作为医院整体结构中的重要组成部分，药房的质量管理工作则是医院管理水平的直接体现，对于医院医疗卫生事业的未来发展有着重要的影响。

2.当前中药制剂和饮片质量管理存在的主要问题

总体来讲，我国中药制剂与饮片的主要优势在于其成分为纯天然中药材、疗效较好且不良反应较小等，但其制作工序较为复杂，对于储存条件有着严格的要求。当前中药制剂和饮片质量管理面临的主要问题包括：首先，质量检验方法方面的问题。现阶段医院药房在进行中药制剂及饮片管理工作中对于药物的质量检验方法应用不够合理，很难确保实际检验质量。同时，不同地区的患者，其用药习惯不同，为药物的验收工作增加了一定的难度，无法全面掌握所有药物检验的实际质量，尤其是一些基层医院，其在中药制剂及饮片的质量检验方面所采取的技术存在明显的滞后性，最终检验结果的客观性与精准度较低^[1]。其次，采购方面的问题。药品的采购尚未制定相对统一的采购标准，在此情况下容易出现盲目采购等现象，致使药材堆积，造成医院资源的严重浪费，而如果将长期堆积的不新鲜药材投入中药制剂及饮片的生产中则会直接造成药物效果的降低。另一方面，工作人员在进行采购的时候由于缺乏相关采购标准，未能对供应商资质进行细致考察，可能购入劣质药材。再次，储存方面的问题。中药制剂及饮片的质量容易受到储存环境的影响，但医院药房部分工作人员对各类型饮片的储存条件并不熟知，在环境管理方面有所欠缺，继而容易出现霉变及蛀虫的问题。第四，调剂方面的问题。工作人员在调剂过程中未对患者信息以及处方信息进行细致核查，对于电子秤的调配不够精细，对药效造成不良影响。

3.提高中药制剂与饮片质量管理的有效对策

完善质量检验方法与检验标准。针对检验方法不合理、缺乏先进性的问题，工作人员应从自身出发，加强自身综合素养建设，对自身工作定期进行分析和总结，做好自我学习与自我提升。同时，学习各种先进的药物检验方法，医院方面应增加对其支持，为其提供与其他医院相关部门进行技术交流的机会，也可以聘请专家为相关工作人员进行先进管理理念与方法的讲解，始终保持管理工作的先进性水平。同时，还应结合医院药房中药制剂与饮片质量管理实际情况进一步调整和完善检验标准，以此为质量检验与管理工作的落实提供量化指标，确保检验结果的客观性与准确性。其次，优化采购流程。对采购工作制定严格的要求标准，采购前需对药房饮片的相关信息进行全面掌握和分析，制定针对性采购计划，防止盲目大量购入而导致饮片堆积。同时还应对饮片供应商资质进行全面调查与筛选，确保饮片质量。再次，优化储存管理。工作人员应充分了解每一种中药制剂及饮片的特点以及储存条件要求等，做好饮片的分类储存与管理，保证环境温湿度适宜以及良好的通风效果。定期检查和维护，对容易发霉的饮片定期翻晒，如果存在变质饮片则应及时处理。第四，规范化调配。严格按照规范完成调配，首先详细阅读患者的基本资料，分步进行，检查处方，退回存在问题的处方，和主治医师沟通，确保处方药效最佳[2]。

4.结语

中药制剂和饮片的质量管理工作关系着药物性能的发挥情况，继而关系到患者的疾病治疗效果与用药安全。因此，相关管理人员一定要结合管理工作中的具体问题及时制定针对性的处理对策，实现质量管理工作的优化与创新，从而全面确保药物质量。

参考文献：

[1]马宁,杨铸.中药制剂和饮片质量管理存在的问题与对策[J].中国医药指南,2019,17(15):192.

[2]欧阳楠,琚健.从中药制剂生产用中药材及中药饮片质量问题谈监管模式[J].中国药学杂志,2018,53(03):239-244.