分析2020年我中心药品不良反应监测结果

分析 2020年我中心药品不良反应监测结果

杨成

镇沅县市场监督管理局食品药品检验检测中心， 云南镇沅， 666500

摘要：目的 本文分析我中心2020年药品不良反应（ADR）监测情况。方法选择2020年1月-2020年12月我中心上报国家ADR监测网的220例ADR报告作为研究对象，分别从不同方面分析出现药品不良反应的情况。结果 男性发生ADR机率比女性要高，发生ADR患者的年龄主要处在≥45岁。静脉给药的方式发生ADR的机率最高。造影剂引起的ADR机率最高。ADR累及器官和（或）系统，以及临床表征呈现多样化，一些病例同时累及多个器官或系统。结论 我院的ADR具有一定特点，要把关注点放在ADR易发药物与群体上，挑选恰当的给药方式，临床要高度重视监测ADR，进一步提升临床合理用药水平，防止或降低发生ADR。

关键词：药品不良反应；监测；研究

药品不良反应（ADR）是指采用正常的用法与用量应用合格药品，用于预防、诊断与治疗疾病时，出现的同用药目的无关的有害反应^[1]。尽管无法充分避免发生ADR，然而科学分析引发ADR因素，将有助于提升我院医务人员对用药安全性的警觉，以高度重视ADR，并增强监测ADR的水平。本文分析我中心2020年药品不良反应监测情况，研究如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

回顾性分析2020年1月-2020年12月我中心上报国家ADR监测网的220例ADR报告。

1.2 方法

分别从以下方面展开分析：患者性别、年龄、给药方式、药物类型、累及器官或系统不良反应名称。

2结果

2.1 出现ADR患者的性别、年龄情况

在220例的报告中，男性发生ADR机率比女性要高，发生ADR患者的年龄主要处在≥45岁。表1。

表1出现ADR患者的性别、年龄情况[n(%)]

2.2 出现ADR的给药方式情况

在220例的报告中，包括5类给药方式，其中静脉给药的方式发生ADR的机率最高。表2。

表2出现ARD的给药方式的情况[n(%)]

2.3 ADR涉及药品类型

在220例的报告中，涉及到14种药物，这当中造影剂引起的ADR机率最高。表3。

表3 ADR涉及的药物类型[n(%)]

2.4 ADR累及器官和（或）系统的情况

在220例的报告中，ADR累及器官和（或）系统，以及临床表征呈现多样化，一些病例同时累及多个器官或系统，总数大于220例次。表4。

表4 ADR累及器官或系统的情况[n(%)]

3讨论

3.1年龄、性别同ADR的联系

出现ADR男女患者的比例接近 1∶1，这就表示出现ADR同年龄、性别没有太太关联性。不同年龄段都出现ADR，主要为≥60岁的老年患者。分析原因是：伴随年龄增加，老年人的身体机能发生衰退，在吸收药物、药物分布、代谢与排泄方面，都出现较大变化，特别是肝肾功能出现程度不一的衰退，进而降低清除药物的能力，从而引起ADR。此外，老年患者往往合并一种或多种基础性疾病，用药较为复杂，极易由于药物间的互相作用而诱发不良反应。

3.2 给药方式同ADR的联系

在全部给药方式中，静脉给药方式发生ADR机率最高，分析原因在于：① 住院患者静脉给药的机率很高，用药时间比较长，上报概率也就大：②药物直接进入血液，没有首关效应，血药浓度偏高；③药物本身因素会引起ADR，如：pH、渗透压、溶媒及内毒素等；④ 在配置药物和输注药物当中，会引入热原； ⑤ 在输注药物当中，患者可能会自行调整输注速度，致使短时间内进到血液的药物太多或浓度偏高^[2]。所以，在临床实践中，医护人员需要结合患者病情，遵循“能口服不肌注，能肌注不静滴”的原则；重视向患者开展安全用药宣传教育，告知患者不可以自行调整输注速度；高度重视发挥静脉药物配置中心（PIVAs）在医院安全用药的作用。

3.3 药物种类同ADR的联系

本次研究发现，造影剂引起的ADR机率最高，主要是因为近些年以来，CT技术被普遍应用临床，人们也更加关注与造影剂相关的ADR。在4种造影剂中，引发ADR与严重ADR的机率最高的就是碘克沙醇，全部属于特异性或过敏样反应。对抗感染药物引起 ADR的比率排名第2，这主要为β- 内酰胺类药物^[3]。临床会大量剂量使用此类药物，同时此类药物β- 内酰胺母核极易被降解，引起变态反应^[4]。神经系统药物引起ADR的原因在于：神经内科有许多患者；在出现不良反应的药物中，主要是中药注射剂；中老年患者为主要发生ADR群体。

3.4 ADR 累及器官或系统

本次研究发现，基本上，ADR可以累及身体各个器官与系统，主要是皮肤及其附件受损。分析原因是：皮肤及其附件受损具有突出表征，患者与医护人员更容易发策，所以上报率就偏高；而血液系统等方面受损，在短时间内不会有显著症状，或者需要随访实验室检验结果方能发现，这样上报率相对较低。而对于潜伏、症状比较隐匿的不良反应，医护人员需要高度关注，防止发生严重损伤，或出现显著症状，才实施处理，从而延误治疗延误。

总结可知：有许多因素会引起ADR，比如：患者年龄、药物类型、给药方式等，还会损伤患者机体多器官与系统。因此，在临床实践中，医护人员需要高度重视可能的ADR，诊断治疗时挑选恰当药物，适当预防，发生ADR后要及时采取措施，同时要重点关注新上市的，及极易出现不良反应的药物和特殊群体，尽最大可能避免或降低发生ADR机率，确保用药安全。

参考文献

[1]李艳,薛小荣,李海燕. 某三甲医院2018—2020年397例药品不良反应回顾性分析[J]. 中国药物与临床,2021,21(21):3619-3621.

[2]王录,周甜甜,张慧芝. 2020年某院303例药品不良反应报告分析[J]. 中国药物滥用防治杂志,2021,27(04):513-516+548.

[3]汪洪. 我院药品不良反应报告100份回顾性分析[J]. 临床合理用药杂志,2021,14(16):166-167+171.

[4]马冰洁,李昌容,苍爱军. 我院208例药品不良反应报告分析[J]. 中国当代医药,2019,26(33):139-142.

作者简介：杨成，汉族，主管药师，本科，主要从事药品不良反应监测工作。