中药饮片配方质量对中药处方的合理性及临床用药安全性的影响

中药饮片配方质量对中药处方的合理性及临床用药安全性的影响

李明 袁焱 李琦 罗佳晶 张佳诺

北京中医药大学东直门医院   100700

摘要：目的 探究中药饮片配方质量管理对中药处方合理性及临床用药安全性的影响。方法 将2019年6月至2020年6月期间在我院接受中药制剂治疗的200例患者按照数表法均分为对照组和观察组，分别采取常规管理和中药饮品配方质量管理。结果 观察组总治疗有效率显著高于对照组，不良反应发生率明显低于对照组（P均<0.05）。结论 采取中药饮片配方质量管理可提高中药处方的合理性，有效预防应用中药治疗的患者出现的不良反应，应用效果显著，具有较强的临床推广价值。

关键词：中药饮片；配方质量；用药安全性；

引言

中药是在传统中医理论及先祖总结的中医治疗实践的基础上发展而来的一套医药体系，在我国存在年代久远，在西医引进之前，其以传统中医的辩证理论为指导，根据患者表现出的具体中医症候采取合理的中药配伍来进行疾病的预防和治疗。由于每个患者的临床症状及其他伴随症状均有轻重差异，故需要现场根据症状对中药方进行加减，而药方配伍是否合理直接关系到药效的发挥，也会直接影响中药处方的安全性和有效性。故提高中药处方管理，增强中药饮片及制剂配方质量是现阶段中药房的管理重点。为了引起各中药房负责调配中药制剂工作者的关注和重视，本研究对2019年6月至2020年6月期间在我院接受中药制剂治疗的200例患者进行追踪调查，对中药饮片配方质量管理措施实施前后处方使用情况进行比对，现将研究过程及结果报道如下。

1资料与方法

1.1基础资料

选取2019年6月至2020年6月作为研究时间，对该期间在我院接受中药制剂治疗的200例患者进行追踪调查，将所有患者进行数表排列，将其中编号为奇数的患者归为对比组，偶数编号患者归为观察组，每组100例。对比组中男性患者59例，女性患者41例，年龄跨度23-71岁，平均年龄（45.17±3.74）岁；观察组中男性患者57例，女性患者43例，年龄跨度21-69岁，平均年龄（44.87±3.59）岁，经对比，两组患者的一般条件相似性较高，不存在统计学意义（P>0.05），可开展对比研究。

1.2纳排标准

纳入标准：（1）患者依从性良好，积极配合治疗，按时服药，遵医嘱忌口、按时休息等；（2）认知功能及言语沟通正常；（3）近期未服用其他类型药物。

排除标准：（1）遵医行为极差，对临床治疗及护理存在完全或部分不配合的情况，导致药物服用剂量及剂次不符合疗程治疗标准的患者；（2）存在认知障碍、智力发育不全的、无法进行正常语言沟通的患者；（3）因客观因素导致中途退出的患者。

1.3管理方法

1.3.1对照组

对本组接受中药饮片治疗的患者采取常规质量管理，即根据患者中医症候及伴随症状调配中药饮片和制剂，开具中药处方，然后叮嘱患者按时服用，并嘱服药期间的注意事项，如调理饮食结构，保持心情平和，注意休息和保暖等等。

1.3.2观察组

对本组患者采取中药饮片配方质量管理。主要做法如下：（1）组建中药饮片配方质量管理小组，组内成员包括调剂师、医师及临床护理人员；（2）完善管理制度，在原有管理制度的基础上建立健全的中药房管理制度，定期对中药房内的工作人员进行业务培训和技能提升，强化中药房从业人员职业素养和职业道德，将其日常工作规范情况纳入到绩效考核中；（3）严格审查中药处方，要求医生开具的处方笺字迹工整，清晰，避免涂抹、重写、错写的情况发生，另外着重标明每种中药饮品及制剂的用量、服用剂次、服用期间的禁忌等。质量管理小组充分发挥监督作用，需要定期抽查处方笺，并加强临床医师和药剂师相互协调，确保中药房严格按照处方笺上提示的中药种类和剂量调配药剂。（4）加强中药调配环节的质量管理，要求各中药饮片在调配时误差不得超过处方笺标注的1%，严谨采取估量或手量的方式对中药饮片进行称重；（5）定期检查中药饮片及制剂的采购期，采取“先进先出”的原则，并在使用前，检查中药饮片是否出现虫蛀、粘连、性状改变、变质等情况，严禁存在质量问题的中药饮片流入临床治疗中；（6）鉴于中药饮片种类繁多，在中药房建立一体化信息平台，尤其要加强特殊品类如有麻醉功能、毒副作用的中药饮片的管理，方便中药房从业人员通过信息平台及时查询各中药饮片的相关信息。

1.4观察指标

观察两组患者的临床治疗效果，症状消失为显效，症状改善明显为有效，治疗前后症状无明显变化为无效，临床总治疗率为显效率和有效率之和。

对服药期间两组患者出现的躯体不适反应进行详细记录，评估用药安全性。

1.5 统计学分析

采用SPSS 22.0统计学软件进行数据分析处理，定量指标以均值±标准差（ ±s）表示，t检验。定性指标以个、例、率（n，%）表示，x²检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

观察组总治疗有效率显著高于对照组，不良反应发生率明显低于对照组（P<0.05），详见表1，表2。

表1 两组患者临床疗效对比

表2 两组患者治疗期间的不良反应发生率

3 讨论

中医药适用性广，副作用低，取材于自然，在我国具有几千年的发展历史，其与传统中医辩证理论相结合，共同组成了具有中国特色的医疗体系。现代药学研究表明，采取中草药制剂治疗疾病疗效显著，长远，且由于很多中药原材料均为自然草木，其成分很容易被人体吸收且不会造成药物代谢废物的堆积，可大大降低患者服用后的不良反应。但要想实现中药治疗的良好预后需以合理的中药配伍为前提，而中药品类较多，且采取中药制剂治疗的患者均需要根据临床症状进行临时中药饮片调配，故加强中药饮片调配质量管理是保证药效良好发挥，预防不良反应的重要举措。

本研究对观察组患者采取中药饮片配方质量管理后，该组患者从临床疗效和预后不良反应等方面均较接受常规管理的对照组患者相比有明显优势，因此可以说明，中药饮片配方质量管理可增强中药治疗的临床效果，预防中药治疗引发的不良反应，采取该管理模式提高中药治疗的合理性和安全性均具有显著效果，临床应用价值确切。

参考文献

1. 高松, 邱霞, 陈俊杰. 中药饮片配方质量对中药处方的合理性及临床用药安全性的影响[J]. 家有孕宝 2020,2(18): 108.

2. 王学农. 中药饮片处方质量强化管理分析[J]. 中国民间疗法, 2019, 27(22):102-103.