百令胶囊对糖尿病肾病氧化应激水平影响的Meta分析

百令胶囊对糖尿病肾病氧化应激水平影响的 Meta分析

顾奇兰 陈仕飞 [通讯作者 ]

上海市宝山区中西医结合医院全科医学科， 201900

摘要：目的：系统评价百令胶囊对糖尿病肾病氧化应激水平的影响。方法：计算机检索（检索时限：各数据库收录文献最早年限至2021年04月）中国知网、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库、用Cochrane偏倚风险评估工具对纳入的文献进行偏倚风险评估，RevMan5.3软件对结局指标进行Meta分析。结果：共纳入9个RCT，909例DKD患者。Meta分析结果显示，实验组的超氧化物歧化酶（SMD=2.12，95%CI：1.25~2.98，P<0.05）高于对照组，丙二醛（SMD=-0.81，95%CI：-1.19~-0.43，P<0.05）低于对照组，差异有统计学意义。结论：百令胶囊能改善糖尿病肾病氧化应激水平。

关键词：百令胶囊；糖尿病肾病；随机对照试验；Meta分析

糖尿病肾病是糖尿病常见的微血管病变，已成为终末期肾脏病的主要致病原因之一。现代医学对于DKD没有特效的治疗药物，整体治疗效果不理想。近年来，氧化应激在DKD中的作用越来越受到重视，多个临床研究显示^[1-4]，百令胶囊能改善DKD患者氧化应激水平，但缺少对于多项研究成果的系统性总结。本研究应用RevMan5.3系统评价百令胶囊对糖尿病肾病氧化应激水平的影响，为百令胶囊治疗DKD提供数据支持。

1.资料与方法

1.1纳入标准 1）RCT。2）临床上诊断为DKD的患者^[5-6]。3）年龄、性别、种族不限。4）干预措施：对照组：西医常规治疗。实验组：西医常规治疗+百令胶囊。5）结局指标：超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）。

1.2排除标准：1）重复发表的文献。2）无关注结局指标的文献。3）关键数据缺失且无法联系研究者的文献。

1.2文献检索 计算机检索：以 “糖尿病肾病”、“糖尿病肾脏病”、“百令胶囊”等为检索词检索。所有数据库均从收录文献的最早时间检索至2020年04月。对所有文献的参考文献进行追溯检索，摘要性文献尽量同作者联系以取得原文。

1.3文献筛查和数据提取 2名研究者根据纳入、排除标准对检索到的文献进行独立筛选，并用预先设计的数据提取表对纳入研究进行数据提取并进行交叉核对，如遇分歧则与其他研究者讨论解决。

1.4质量评价 2位研究者独立应用Cochrane随机对照试验偏倚风险评估工具对纳入的研究进行方法学质量评价。如遇分歧，同其他研究者协商解决。

1.5统计学处理 运用RevMan5.3软件进行Meta分析。二分类变量采用比值比（OR）表示，连续性变量采用均数差（MD）或标准化均数差（SMD）表示。采用χ²检验进行异质性检验。如P>0.1,I²<50%，同质性较好，采用固定效应模型；如P≤0.1,I²≥50%，采用随机效应模型。当某个结局指标纳入文献≥10时，进行发表偏倚分析。

2.结果

2.1检索文献结果 共检索出文献1046篇，共纳入文献9篇，文献检索流程图如图1。

图1 文献筛选流程

2.2纳入文献特征 共纳入3篇文献^[1-3]，DKD患者共909例，其中实验组453例，对照组456例，所有文献均指出基线均衡，具有可比性。纳入文献基本信息见表1。

表1 纳入研究基本特征

注：T：实验组；C：对照组；RT：西医常规治疗；A：百令胶囊；①：SOD；②：MDA； "-"表示无数据。

2.3纳入文献质量评价 共纳入9篇文献，其中有3篇文献^[6-8]使用了随机数字表进行随机分组，为低风险；所有文献均未提及对试验者和观察者的盲法措施。所有文献结局数据完整，无选择性报道。所有文献基线均衡，无其他偏倚。 详细质量评价见图2、 图3。

2.4 Meta分析结果

2.5 发表偏倚 所有结局指标纳入文献均<10篇，故不进行发表性偏倚分析。

3.讨论

现代医学认为，DKD的进展与多种信号通路相关。其中，氧化应激是糖尿病肾脏损伤的致病因素之一。高血糖诱导线粒体中ROS大量生成，并诱导炎症因子产生，导致肾小球上皮细胞凋亡，导致肾脏结构改变及滤过功能损伤^[5]。

中医学认为，DKD病位在肾，涉及肝脾肺等脏腑，其病机为气阴两虚、燥热内盛，燥热灼伤阴津。动物实验表明，百令胶囊能恢复肾组织、减轻炎症因子表达、抗纤维化，保护肾功能^[7-8]。临床研究及Meta分析证实，百令胶囊能够保护肾功能，改善微炎症状态^[9]。但缺乏百令胶囊对糖尿病肾病氧化应激水平影响的系统评价。

Meta分析结果表明，百令胶囊能改善DKD氧化应激水平。但本研究中纳入文献质量偏低、研究人群代表性较局限、各研究疗程及百令胶囊用量不一，可能导致选择偏倚、测量偏倚和实施偏倚。故仍需更多高质量、多中心的临床研究一步验证。

参考文献

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