新形势下检测机构加强自我质量控制管理的探讨

新形势下检测机构加强自我质量控制管理的探讨

王慧

中国核工业二三建设有限公司 北京 101300

摘要:近年来，国家进一步深化和推进检验检测机构资质认定改革，这对检测机构既是机遇，也是挑战。因此，检测机构提高自身质量控制管理水平，对提高自身质量竞争力具有现实意义。本文从人员、仪器、标准物质、检测环境、样品管理、内部质量控制、人员监督、报告编制、三级审核、外部质量控制等方面进行了详细论述，对水资源监测管理具有借鉴意义。

关键词:检测机构；质量控制；质量管理；实验室；水资源监测

1事前质量控制

在检验工作中，事先做好质量控制是首要条件。本文主要讨论人员、仪器、标准物质和测试环境。

1.1人事部门

实验室人员的能力直接影响检验结果的准确性、有效性和可靠性，是质量控制的关键因素之一。Rb/T214—2017第4.2.5条明确规定:

采样人员、设备操作人员、检验人员、报告签发人员以及提出意见和解释的人员需要根据其相应的教育、培训、技能和经验确认其能力。因此，实验室建立有效的人员培训和管理程序非常重要。

人员培训应包括实验室相关法律法规培训、实验室安全培训、实验室管理体系培训、质量手册和程序文件的宣传和实施、人员所需检测项目的标准培训和实践培训、仪器原理和操作培训、质量控制手段和要求培训等。通过培训，实验室人员不仅要掌握检测技术，还要对实验室管理制度有较高的认识，树立正确的质量意识。

人员能力确认有多种形式，旨在保证检查员的技术能力。经过教育、培训、技能和经验，确定某人的某项检查工作符合要求后，可以通过出具文件和就业证明进行授权。授权应清晰明确，包括被授权操作的设备名称、检测项目、授权时间等。

1.2工具

仪器设备在正常情况下的使用是出具正确有效检测数据的基础。用于Rb/t214—2017

4.4.1—4.4.5共有五个条款详细规定了检验检测机构仪器设备的配置、维护、管理、控制和故障处理。中心的程序文件具体规定了仪器的采购、验收、入库、唯一性标识、检定/校准、周期检定、维修、降级和报废，并以仪器“大”台账的形式进行管理。这里使用“大”是因为台账涵盖了仪器设备的基本信息、采购信息、技术参数、管理信息、检定/校准信息、期间检定信息等。仪器设备的所有信息都可以在一个账户中查询，大大提高了仪器管理的效率和便利性。

需要强调的是仪器检定/校准后证书的确认，这是很多检测机构容易忽视的。无论是检定还是校准，取得证书后，检测机构应确认检定/校准结果是否满足检测需要。这是为了将验证/校准结果与本仪器所用参数的测试标准进行比较。符合检测标准要求的，可以使用；如果不符合测试标准的要求，则不能使用、降级或修订。只有在验证/校准证书得到确认后，仪器才能被标记为合格/不合格/适用。

2活动中的质量控制

过程质量控制是指检测过程中的质量控制，尤其是水资源监测过程中的质量控制，是质量控制的重要环节。

2.1样品管理

在水资源监测过程中，样品是否具有代表性，直接关系到检测结果的有效性。如果样本的拾取不正确或不具有代表性，或者样本的运输和采样过程被污染或对应关系混乱，那么通过精确检测获得的数据就毫无价值。因此，样品采集、鉴定、运输、传递、保存、预处理和及时性的管理尤为重要。

①水资源采样需要考虑的因素很多，如采样时间不同、同一采样时间的采样垂线不同、同一采样垂线的采样级别不同等。这就要求我们首先考虑样本号与采样地点的一一对应关系，要能够在满足客户保密性的基础上，有效、准确地识别并具有唯一性。②样品采样方案和采样方法的适用性，确保样品采集的方法和数量、采样瓶的选择和防腐剂的添加正确有效。③样品的运输过程应满足标准要求的环境条件和时效性。④检测过程中样本的传递要记录在环内，环可以追溯。

2.2内部质量控制

内部质量控制是实验室通过有效手段对检测质量进行自我控制的过程。一般采用平行样品试验、空白样品试验、质控样品(对照品)试验、标准加入回收率试验、留样复测、比对试验等方法进行控制。其中，平行样本分为室内平行样本和现场平行样本，空白样本分为室内空白样本和全程序空白样本。比对试验包括仪器比对、人员比对和方法比对。内部质量控制是检测过程中最基本、最有效的质量控制手段。

2.2.1平行样品测试

平行样本分为室内平行样本和野外平行样本。室内平行样品测试是由同一个人在完全相同的测试方法下对同一样品的平行双样品进行测试。现场平行样品测试是指在同一环境、同一时间、同一条件下同时采集两个样品，然后在实验室同时进行测试。通过计算平行样品的相对偏差，可以判断检测过程的精度和同批次检测的稳定性。平行样品检测具有工作量小、成本低、方便简单等优点，是水资源监测内部质量控制中最常用的方法。

2.2.2空白样品测试

空白样品分为室内空白和全程序空白。通过对空白样品的检测，可以判断实验用水的质量、试剂的纯度、器皿的清洁度、仪器的性能和环境条件是否得到控制。空白样品的检测结果应低于方法的检出限或试验方法的规定值，空白样品平行试验的相对偏差不应大于50%。如果空白样品的结果不符合符合值范围，应找出原因，排除后再进行试验。

2.2.3质量控制样品(参考材料)测试

样品质量控制试验是指同时检测经认证的标准物质和实际样品，将标准物质的检测结果与其保证值进行比较，用于评价检测方法或仪器设备的准确性，验证检测结果的准确性。质控样检验操作简单，判断简单直接，但成本高。在水资源监测中，质控样本一般要求每月不少于实验室质控样本总数的5%。实验室也可以根据检测需要选择增加质控样本的比例来控制质量。

2.2.4标准恢复试验

标准加入回收率试验是指在测试样品的同时，向同一样品的子样品中加入定量标准物质进行测试，并将从测试结果中扣除样品的测量值后的测量值与理论值进行比较。这个比率称为标准添加回收率。检测结果的准确性可以通过加标回收率来判断，也反映了样品前处理过程是否有效的整体质量水平。加标回收试验应在方法验证过程中进行，并应符合标准和方法的要求。回收率一般为85% ~ 115%。如不符合合规评级要求，应查找原因并重新分析，确保回收率符合标准要求。

2.2.5样本重测

留样复测主要用于考察试验结果的重现性，包括整个试验过程中人员、环境、仪器等因素的考察。在留样复测中，应选择性地保留已被检验的检验结果检验过的相对稳定的样品，并在一定时间间隔后，由检验人员使用相同的仪器和相同的方法对其进行复测。将所得结果与上次的结果进行了比较。如果两次检测结果有显著差异，应找出原因，进行整改，消除潜在的不合格因素。

2.2.6比较检验

测试包括人员比对、仪器比对和方法比对，是实验室常用的人员能力确认、人员监督、测试结果验证、仪器性能监测等验证活动。人员比对是指不同的人在相同的仪器、方法和环境条件下对同一样品进行检测。主要用于确认和监督法官的技术能力。仪器比对是指在相同的人员、环境和方法下，使用不同的仪器对同一样品进行检测。主要用于判断仪器是否正常使用。方法比对是指用不同的检测标准或方法对同一样品的同一参数进行检测。主要用于判断检测标准是否得到控制、正确理解和操作。

3结论

本文基于检测全过程各环节质量控制的思想，结合一些工作经验和实例，探讨了提高检测实验室自身质量控制的各种方法和要点。当然，除了科学、合理、有效的质量控制管理措施外，检测实验室工作人员质量意识的提高也是质量控制的重中之重。随着两个《管理办法》的实施和《国家关于进一步深化改革促进检验检测行业做强做优的指导意见》的发布，可以看到检验检测机构将迎来市场化做强做优的全盛时期，也将面临前所未有的“双随机、双公开”监管的严时代。机遇与挑战并存。检验检测机构可以抓住机遇，稳步提高，脱颖而出，他们必须把自我质量控制管理放在首位。

参考文献

〔1〕国家质量监督检验检疫总局．检验检测机构资质认定管理办法(修正案):总局令第163号〔A〕．

〔2〕国家市场监督管理总局令第39号．检验检测机构监督管理办法7〔A〕．

〔3〕ＲB/T214—2017．检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求〔S〕．