药品检验中的偏离与结果的质量控制研究

药品检验中的偏离与结果的质量控制研究

李诗

海南葫芦娃药业集团股份有限公司 海南省海口市 570100

摘要：在药品检验过程中，会受到各种因素的影响而导致药品检验结果出现偏离，这就需要针对药品检验的各个流程进行优化，提高药品检验的准确性。因此，文本将针对药品检验中的偏离与结果的质量控制展开研究。

关键词：药品检验；检验偏离；检验结果；质量控制

前言：药品检验是保证药品质量的重要内容，这就需要对药品检验工作予以足够的重视，确保药品检验的各个环节严格符合相关标准，准确的把握药品检验工作的结果，避免药品检验结果出现偏离的风险。

1、药品检验偏离的原因

1.1人为原因

药品检验人员的工作能力是影响药品检验质量的重要影响因素。在所有药品检验工作中都需要通过检验人员的参与，因此药品检验人员的操作水平以及专业能力能够对整个药品检验工作的质量产生至关重要的影响。在传统的药品检验工作中，很多药品检验人员缺少专业的检验工作技术，对相关理论知识了解不足，因此无法真正有效的使用各种药品检验设备^[1]。此外，部分药品检验人员的工作态度存在问题，缺少足够的责任心，没有对自身的工作产生足够的重视，进而导致在药品检验过程中没有切实严格按照相关标准和操作流程进行药品检验工作，导致药品检验结果与实际情况存在偏离。

1.2设备原因

随着现代技术的不断发展，在药品检验工作中，各种药品检验设备发挥了越来越重要的作用。因此，药品检验设备也成为影响药品检验质量的重要因素。在实际的检验过程中，很多药品检验设备由于长时间使用，已经产生了不同程度的偏差，进而导致检验精确度降低，无法满足当前对于药品检验工作的要求和标准。此外，在部分药品检验工作中，缺少相对先进的药品检验设备，进而导致检测工作的内容无法满足于当前医学对于药品检验的需求。进而导致药品检验结果的参考价值降低^[2]。同时，当药品检验设备在检测过程中出现故障也会对药品检验结果造成偏差。

1.3环境原因

药品检验对于各个环节都有着十分严格的标准，但是很多检测药品在存储过程中由于环境的影响，进而出现变化。这些情况会对药品检验的结果产生较大的影响。此外，在药品检验工作中，如果没有对检测环境进行严格的把控，也会对药品检验工作的质量产生不利影响，对药品检验的结果产生干扰^[3]。

2、药品检验结果质量控制的方法

2.1在药品检验前做好准备工作

在药品检验工作中，需要对各个环节进行严格的控制，相关检验人员应当做好各项准备工作。第一，需要严格按照相关标准对药品进行采样，保证样本采集工作符合相关要求。第二，所有检验人员必须对药品检验工作的各个环节有足够的认知，能够准确的把握所有检验工作，进而保证检验工作的准确性。

2.2药品检验流程优化

在药品检验过程中需要严格按照相关规定和标准进行操作。第一，在药品检验过程中需要安排专门的检验人员对各项标准进行评估和维护。结合药品检验工作的实际需求，对各项药品检验工作的规定和标准进行更新。此外，在药品检验中需要对整个检验流程进行有效把握，对于药品检验流程中存在的问题，需要第一时间进行处理，避免检验结果产生偏差^[4]。第二，做好药品检验的管理工作。在药品检验过程中，需要由专门的人员对整个检验流程进行监督管理，保证所药品检验工作能够完全按照各项制度和规定进行操作，降低检验过程中出现意外的可能性。第三，对药品检验环境进行优化。提高检验室的环境水平，对室内温度、湿度等条件进行严格的控制，并科学的分配各个工作区域，消除环境因素对药品检验质量产生的不利干扰。在常规药品检验中，环境温度需要控制在18℃到25℃之间，湿度需要控制在40%-60%之间，对于部分有特殊要求的药品需要根据实际情况进行有针对性的调整。

2.3提高药品检验后管理工作质量

在完成药品检验后，需要对所有检验结果进行整理，得出规范化的检验报告。这就需要在药品检验完成后进行有效的管理，在检验结束后第一时间对结果数据进行复核和整理，进而保证药品检验结果的准确性。此外，在药品检验结束后需要对各项设备进行整理，在药品检验中设备的准确度是保证检验结果准确的重要因素，这就需要在每次检验结束后对设备进行养护，保证设备再次使用时的准确性。

2.4保证药品检验原始数据的可靠性

在药品检验过程中，需要对样本的质量予以足够的重视，样本质量是影响检验工作是否出现偏差的重要因素，会对整个药品检验工作有十分重要的意义。如果在样本环节存在问题，检验工作的准确度也会直接受到影响，无法真正检验出药品的数据。因此，在药品检验工作中，需要对样本采集工作进行严格的控制和管理。在药品检验人员进行采集样本工作前，对相关工作人员进行全面的培训，保证样本采集环节的准确度^[5]。

2.5建立完善的质量监管制度

在药品检验工作中，需要进一步加大各项工作的监管力度，对所有工作内容制定规范化、系统化的监督管理机制，完善检验工作的管理流程，进而降低药品检验工作中存在的风险。

2.6增加对药品检验设备的投资

在药品检验工作中，应当保证各种检验设备的先进性和可靠性。第一，定期对设备进行维护和保养，保证现有设备的准确度。第二，不断对检验设备进行更新和升级，选择更加先进的设备进行药品检验，优化药品检验工作的技术水平。

结束语

综上所述，药品检验的质量是保证药品可以投入实际应用的重要保障，这就需要在药品检验工作中优化检验流程：在药品检验前做好准备工作；提高药品检验后管理工作质量；保证药品检验原始数据的可靠性；建立完善的质量监管制度；增加对药品检验设备的投资，切实将药品检验工作的价值发挥到最大。

参考文献：

[1]温馨.药品检验中出现结果偏离的原因和质量控制措施[J].化工设计通讯,2021,47(12):199-200.

[2]刘素如.药品检验中结果偏离的原因及质量控制方法探究[J].中国处方药,2021,19(06):23-25.

[3]杨嘉繁.药品检验的偏离及结果质量控制方法探讨[J].人人健康,2020(11):297.

[4]方蓉蓉,陈立萍,王美英,蒋潮锋.药品检验中结果偏离的原因与质量控制分析[J].人人健康,2020(10):288-289.

[5]赵晓荣,刘一杰.药品检验中结果偏离的原因与质量控制要点分析[J].临床医药文献电子杂志,2019,6(92):182.