免疫检验分析质量控制在临床免疫检验中的应用价值

免疫检验分析质量控制在临床免疫检验中的应用价值

黄丝敏

湖南省郴州市中医医院 423000

摘要：目的：探究临床免疫检验过程中应用免疫检验分析质量控制的效果。方法：我院于2018年1月起将免疫分析检验的质量控制运用于临床免疫检验过程中，对比未实施免疫检验分析质量控制前（2017年1月-2017年12月）与实施后（2018年1月-2018年12月）的50例患者的临床免疫检验效果。结果：观察组的各项免疫检验指标的平均变异指数均低于对照组，P均＜0.05。结论：临床免疫检验过程中实施免疫检验分析质量控制能为检验结果的准确性提供保障，其运用效果显著，值得推广。

关键词：免疫检验；质量控制；实施方法

科学研究、疾病检验过程中都需要使用到免疫检验这一重要的检验方法，其检查结果的准确性受到操作步骤、操作者水平、样本处理质量以及仪器精确度等诸多因素的影响而常受到一定影响，因此严格控制临床免疫检验的质量对检验结果的准确性意义重大^[1-2]。我院于2018年起实施免疫检验分析质量控制，取得理想控制效果，报道如下。

1、资料与方法

1.1 一般资料

资料来源于我院医院信息系统，2018年1月起我院开始实行免疫检验分析质量控制，分别选取实施前后1年内来我院进行临床免疫检验的患者50例，将实施免疫检验分析质量控制前的受检者作为对照组，实施免疫检验分析质量控制后的受检者作为观察组：对照组中男26例、女24例，年龄26-74岁、平均年龄为（58.512.23）岁；观察组中男28例、女22例，年龄28-75岁、平均年龄为（58.532.32）岁，两组患者的一般资料对比，P＞0.05。

1.2 方法

1.2.1 大力培训操作人员

当前进行免疫测定时，手工操作是必不可少的，不同水平的操作人员检验的过程中，水平的差异会导致检验结果受到一定影响，因此重视对检验科人员的培训并贯彻落实。检验人员通常在微生物、血液、免疫以及生化等不同的专业室内轮转，因此对科室内的全体人员进行全面的培训，从而降低由于轮转而产生的检验结果的差异。同时由专人负责对自动化分析仪的维护与操作的培训^[3]。

1.2.2 做好对室内质量的控制

做好检测仪器的检查、保养以及维护工作，做好室内质量的控制。临床检测实验室必须确保空调设备、照明设备正常运转，其空间也应保持充足，妥善保养实验室仪器设备，全自动免疫测定系统、酶标仪、微量加样器、洗板机等都是重要的设备，定期校准酶标仪与微量加样器以确保其精度足够；当采用全自动免疫分析仪时，严格执行维护保养措施，重点维护洗涤区、探针等问题高发区域。未能将空气滤光片做到彻底清洁或未能妥善保养光学系统都可能导致输出量发生一定变化而影响测定结果，因此严格执行其清洁工作^[4]。当采用ELISA法进行操作时，洗板效果将对板孔显色效果造成影响，因此全面维护洗板机以确保其能彻底洗板。

1.2.3 控制标本的采集与保存质量

血清、血浆是免疫测定过程中较为常用的临床标本，有时出于满足特定要求的考虑，也会使用到分辨、尿液、脑脊液以及唾液等标本。

对标本的采集质量予以控制，稳定剂与抗凝剂的选取、止血带的使用时间、采血姿势以及采血时间等都可能影响标本质量，因此严格控制止血带的使用时间，合理选取抗凝剂与稳定剂，患者采血时保持正确的体位，为采血质量提供保障。

1.2.4 合理选取室内质控样本

合理选取室内质控样本从而保障检验结果的质量，良好的室内质控样本的特点应包括：价格低廉，容易大量获取；预期结果或靶值已定；不存在传染危险性；稳定且均匀，当室内质控样本属于冻干品时，其复溶前后都应保持稳定，均匀的含义是要求其批间差与瓶间差都应处于可接受范围；待测物的浓度与临床或试验决定性水平接近；基质与待测标本相同^[5]。

1.2.5 控制检验过程

检验过程中，对各项操作予以严格控制，合理选取检验试剂，为检测质量提供保障。选取试剂盒的过程中，确保试剂盒与试剂保持一致。当试剂为自行配置时，配置完毕后检验其检验效果，做出评测以确保其性能合理。合理选取评测方法，从而确保自行配置试剂的质量。血清检验过程中出现操作失灵、仪器故障等意外情况时，终止测试并查清故障原因，将其处理完毕后再继续检测。

1.2.6 加强对检测结果的质量控制

将受检者的检测结果与标准对比，发现存在较大偏差时，再次检验以预防错误操作导致结果存在差异，研究数据并进行分析，做好记录工作与归档工作。

1.3 观察指标

观察实施前后检验结果中的甲状腺功能检测、Lab、CEA、AFP、Ca125、Ca199以及INS等各项免疫检验指标的平均变异系数。

1.4 统计学处理

数据经SPSS19.0处理，计量资料（ ）行t检验，计数资料（%）行卡方检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2、结果

观察组患者检验报告中各项平均变异指数均低于对照组，P均＜0.05，见表1。

表1 两组平均变异指数对比 （ ）

3、讨论

医生的诊断结果受到临床免疫检验结果质量的重要影响，因此需要将免疫检测过程中的各环节的质量控制做到位，从而确保检测结果的准确性。临床免疫检验的结果受到工作人员疏忽的重要影响，因此必须确保工作人员具有较高的专业能力，工作过程中保持谨慎与认真，从而为检测结果的准确性提供保障。试剂质量是检验结果的重要影响因素之一，试剂的保存、运输存在不规范的操作可能导致试剂质量受到影响，从而导致检测结果受到影响。仪器质量问题也会影响准确性，需要从仪器的购置、保养维护等方面着手，为仪器的准确性提供保障，从而确保检测结果的准确性。室内质控样本失控的问题也会影响检测结果，例如将标本长时间放置于室温下将导致其出现变化，进而导致检测结果发生变化，采用罗氏血清质控品以留住标本，为检测结果质量提供保障^[6]。

本次研究中，我院实施临床免疫检验的分析质量控制后，患者检验报告中的各项指标的平均变异指数较实施前显著降低，提示将质量控制运用于临床免疫检验后，临床免疫检验结果的准确性得到了保障，因此可以认为我院的免疫检验分析质量控制是成功的。

综上所述，临床免疫检验过程中实施免疫检验分析质量控制能为检验结果的准确性提供保障，其运用效果显著，值得推广。

参考文献

[1]张才田.质量控制在临床免疫检验中的应用效果分析[J].中国实用医药,2018,13(32):84-85.

[2]郑晖.研究免疫检验分析质量控制在临床免疫检验中的应用[J].临床医药文献电子杂志,2018,5(74):162-163.

[3]王优良.临床免疫检验中应用免疫检验分析质量控制的重要性和有效措施探索[J].中国卫生产业,2018,15(23):55-56.

[4]董春艳.品管圈在临床免疫检验的质量控制应用效果分析[J].临床研究,2018,26(07):174-175+177.

[5]倪晓艳.研究免疫检验分析质量控制在临床免疫检验中的应用[J].齐齐哈尔医学院学报,2018,39(04):457-458.

[6]任世云.研究免疫检验分析质量控制在临床免疫检验中的应用[J].临床医药文献电子杂志,2017,4(78):15252-15253.