观察他克莫司软膏联合沙利度胺治疗口腔糜烂型扁平苔藓疗效

观察他克莫司软膏联合沙利度胺治疗口腔糜烂型扁平苔藓疗效

李贵兰

贵州省 德江县人民医院，贵州德江 565200

【摘要】目的：观察他克莫司软膏结合沙利度胺对治疗口腔糜烂型局口腔扁平苔藓的疗效。方法：把80例口腔糜烂型扁平苔藓患者无差别地分为两组，试验组（40例）口腔黏膜皮损处使用他克莫司软膏结合口服沙利度胺片一同治疗；对照组（40例）单独使用他克莫司软膏。在治疗6周以后再进行检查。在治疗过程中做好详细的患者病情变化记录，综合分析对采集的数据进行评估设计治疗的方案。结果：所收集的数据在项对比发现，试验组的显著效果要远高于对照组，两组的差异具有统计学意义（P＜0.05）。在疗过程当中，试验组有极部分出现不良反，并不会影响治疗。患者停止使用药物三个月之后，给完成治疗的患者复查发现，前者的复发概率远小于后者。无统计学意义（P＞0.05）。结论两种药物的结合治疗糜烂型口腔扁平苔藓的效果是显而易见的。

【关键词】他克莫司软膏；沙利度胺；扁平苔藓；口腔治疗；糜烂型

口腔糜烂型扁平苔藓的病因：病人会因各种原因导致皮肤病，可能是过敏、缺少微量元素、感染以及自身免疫力出现紊乱而造成。经过众多医学专家研究探索多年也没查明扁平苔藓病的发病机制，目前与之相的研究成果仅限于与该病有关的因素：一是精神影响，过度焦虑、紧张、情绪抑郁；二是机体本身的缺陷，免疫缺陷、内分泌失调、受其他自身疾病影响。据有关数据报道有不到3%的病变，糜烂性口腔扁平苔藓是OLPS亚型中的一种，疾病带来的临床现象为：患者口腔粘膜出现红斑、糜烂、发烫刺痛，吃偏辣食物时候会加重病情，此类OLPS的病变概率很高，出现相关病情需要及时就医检查。当下，人们倾向于选择糖皮质激素治疗方案仍是主流选择，不过还是附带一些不可避免的副作用。

他克莫司用来治疗是很常见的选择，他克莫司的优势是，可以在传统治疗方法不能使用时能成为替代治疗方案，可以治疗短期和间接性长期的治疗手段。他克莫司还是一种不是传统激素类免疫调节剂，而是一种该调节神经磷酸酶抑制剂，全世界相关文献都有关于OLPS的治疗案列，治疗过程第一是相对安全，第二是治疗带来的效果相对良好。

沙利度胺是非自然药物，而是通过人工多年研发合成的衍生物，主要成分是谷氨酸，它在人体免疫调节系统内的治疗效果十分突出，并得到了专业治疗医生的应用和众多皮肤患者的认同，使用前景非常广泛。沙利度胺在治疗恶性肿瘤、皮藓、贝赫切特综合征等顽疾皮肤应用很多，在国内已经有很多成功治疗案列，其作用显著，广受病者好评。本文所撰写的沙利度胺药片结合他克莫司软膏带来的治疗糜烂型扁平苔藓的过程，提及两方面内容：一是治疗的效果；二是治疗的安全性，详情如下述。

1资料和方法

1.1一般资料

选取2018年6月至2021年2月某在我院皮肤科和口腔科治疗80人的口腔糜烂型扁平苔藓患者，进行随机分为两个小组，每组40人。试验组男性23人，女性17人，年龄26～77岁，均龄（48.56±6.28）岁；病程1～3年，平均病程（2.82±0.38）年。对照组男性25人，女性15人；年龄27～78岁，均龄（51.52±5.19）岁；病程1～5年，平均病程（3.28±0.82）年。两组基本信息一般资料对比差异，无统计学意义（P＞0.05）。

1.2治疗方法

试验组和对照组在治疗之前都严格清理口腔。做好跟踪观察，记录下患者在每个治疗期内使用他克莫司软膏后的各种病情^[1]（药名：普特彼，安斯泰来制药有限公司，国药准字：J20140147，规格30g:9mg，0.03％，有效期：30个月）

用法：取适量的他克莫司软膏涂抹在口腔患处，抹匀覆盖，一天涂抹药膏两次，完成六个周不间断疗程。隔五分钟后兼服沙利度胺片（常州制药厂有限公司，国药准字H32026129），100mg，睡前开水送服，待症状有所好转之后换成50mg，坚持每天晚上睡觉之前开水口服，总疗程一共是六周。

1.3观察病情

治疗之前先做一次视觉模拟评分法，测出患者所承受的疼痛感，治疗完成后再重复检测一次，对比前后两次的数据，分值高的说明疼痛感越厉害，反之则弱。

同上，在治疗前后两次观察患者的皮肤糜烂处，并做好口腔患处的面积记录，利用统计两组口腔糜烂面积，利用牙周探针测量患者糜烂处深度。

临床疗效：痊愈：口腔糜烂完全治疗成功，不再出现糜烂，剧痛感已经没有：改善：糜烂患处基本消去大部，只有轻微可以接受的疼痛感；无效：口腔患处皮肤没发生变化或者趋向于创伤面积增大，疼痛感波及到牙龈甚至头部。

不良反应：自接受治疗到完全遵照治疗结束后，抽查三个月以内有发生精神恍惚、头脑不清、出现炎症等症状都按照不良反应记录。

复发：针对症状有显著治疗效果的患者做个系统的周期复查，在疗程全部完成之后的三个月内，倘若出现轻微炎症、皮肤破损等症状又一次发作的定为病情复发。

1.4统计学方法

运用SPSS20.0，进行t检验，得出P值，数据单位用%和( ±s)表示，进行χ²检验。得到P=0.0416＜0.05，证明差异显著，有统计学意义。

2结果

2.1由表可知，试验组治疗总有效率90%.50%，高于对照组的62.50%，差异具有统计学意义（P＜0.05）。

表1两组临床疗效对比[n（%）]

2.2不良反应

他克莫司软膏结合沙利度胺治疗中并未有不良反应现象出现，只有个位数患者有精神恍惚、轻微炎症的症状，不过经过短时间的过度之后自行好转。

3讨论

当下，在我国中老龄人和女性群体中发现患该病的人比较多，给人们日常生活带来很多不便，特别是饮食困难，病情严重的甚至会引起癌变。因此，受到很多相关专家学者的关注。

很多相关研究学者中，有学者发现多表现OLPS疾病是因为患者自身免疫系统问题，原因在于人体内的T淋巴cell和其分泌的IL-2，TNF-αcell因子会导致发生各种严重的炎症，Tcell介导的免疫与口腔糜烂型扁平苔藓^[2]发作关系很大，Tcell分泌出的cell因子、CD4+cell在免疫发病中有着决定性作用。克莫司是利用抑制钙调神经磷酸酶的作用，进而隔绝了Tcell最开始活化中cell因子的转录完成治疗。在发达国家的研究中发现了：患有口腔糜烂型扁平苔藓疾病的患者^[3]，体内的血清TNF-α的量要远远高于普通人，TNF-α在口腔糜烂型扁平苔藓疾病中可以调节IL-6和免疫球蛋白的水平。因为口腔糜烂型扁平苔藓症状极其不稳定，增加治疗痊愈的时间，而沙利度胺能在一定范围内抑制TNF-α的合成，使口腔糜烂型扁平苔藓出现的糜烂得以制止。

由此可见，利用沙利度胺结合涂抹他克莫司软膏综合治疗口腔糜烂型扁平苔藓疾病，治疗效果显且效安全性也挺好，治疗效果要优于单独使用两者中的任意一者。

参考文献

[1]杜军波,裴广德,杜金锋,等.他克莫司软膏联合沙利度胺治疗口腔糜烂型扁平苔藓疗效观察[J].皮肤病与性病,2019,41(02):253-255.

[2]中华口腔医学会口腔黏膜病专业委员会.口腔扁平苔藓(萎缩型,糜烂型)疗效评价标准(试行)[J].中华口腔医学杂志,2005,40(2):92-93.

[3]李琴,唐国瑶.口腔扁平苔藓T细胞活化双信号刺激研究进展[J].临床口腔医学杂志,2009,29(8):507-509.

作者简介：李贵兰（1994.10-），女，苗族，贵州思南人，本科学历，住院医师，主要从事口腔临床工作。