检测和校准实验室仪器设备完好率管理分析

检测和校准实验室仪器设备完好率管理分析

许如波

中国石油化工股份有限公司茂名分公司质量检验中心 广东省茂名市 525200

摘要：实验室仪器的检测和校准可以将实验室硬件配置的整体实力提高到一定的水平。测试和校准实验室化验设备都是为了提高完整性。务必在实验室化验分析设备的完整性管理中充分探索检测和校准的有效性。实验室化验分析设备的检测和校准有利于实验室工作向一定的水平发展。

关键词：检测；校准；实验室设备

随着我国科研活力的发展壮大，各高校和科研实验室建设实验室的经费拨款也不断增加。本规范介绍了一种具有特殊技术工作能力的管理系统，以实现预期的结果。系统管理的快速发展要求实验室遵循相关的实施规范。该标准具有多方面的服务项目覆盖范围，可激发特定化验分析设备测试和校准中的关键功能。实施的《检测和校准实验室通用规定》与国际质量体系认证一致，并得到了全球多个组织的验证，该标准的应用对实验室设备的完整性管理和分析具有积极意义。

一、实验室仪器设备检测校准完好率标准

该标准规范了实验室设备的检测，可以满足一般要求。大多数检测程序均采用规范的标准方法，这些方法可以很好地与实验室建立的方法进行比较。该标准主要由从事检测和校准的组织使用。本标准中的描述和指南等特征不是标准要求，也不是标准的主题。该标准主要用于质量和控制应用等管理系统，本规范的标准符合检测和校准实验室的要求，并未考虑实验室的操作安全要求和监管要求。

二、仪器设备完好率的相关因素

检测和校准实验室的权威性和公平性的关键在于其精密测量和检测过程的合理性和准确性。精密测量和检测过程中涉及的硬件配置要素主要是人员水平和设施的完整性。实验仪器在使用或存放过程中经常会出现破损、老化、损坏等情况。因此，目前化验分析设备的损坏率并不高，使用中的化验分析设备的损坏率还达不到100%。例如，由于不符合计量检定标准的计量检测安全事故，必须进行检测工作的情况更为严重。因此，检测和校准实验室必须加强其仪器设备完整性的管理。至少有以下几个方面会影响设备的完整性：

（一）设施管理人员的安排

没有明确的设备管理人员，就无法履行设备管理职责，实施设备完整性管理，保证在用设备的完整性。设备管理器的设置可以根据设备数量或使用区域决定，可以设置为全职或兼职设备管理员。

（二）设备和设备账号设置

分类账必须包括测量和检测操作所需的所有工具和设备，包括测量和非测量仪器。这是因为，无论是测量仪器还是非测量仪器，都必须保证其使用的准确性和完整性。

（三）仪器设备档案的建立和完善

所有仪器设备必须有完整的相关文件，以便进行验证和追溯。设备文件至少包含采购信息、验收记录、合格证书、说明、以前的验证或校准证书（测量仪器）、维护等信息。还必须有识别和验证的记录^[1]。

（四）建立合格的计量器具、溯源框图

为确保准确追溯，设备必须及时送检。计量人员必须在设备检定有效期内（通常为30天）准备好待送检验的测量设备，以便操作人员做好工作准备或等效安排。如果验证不充分或校准结果的准确性不能满足检测或校准要求，必须及时向相关部门办理停机维护程序，以便及时安排更换设备或购买新设备。

（五）认真做好仪器设备期间核查

使用频率高的设备容易出现偏差、磨损、破损、精度等问题，因此设备使用期间的验证效果非常大。因此，设备管理人员在制定定期验证计划的同时，必须制定定期验证计划并严格执行。

三、检测和校准实验室仪器设备完好率

设备在使用前必须进行校准，必须符合实验室协议和程序中要求的标准。实验室在校准和检测实验仪器时必须采取一切预防措施，以保证检测和校准结果的通用性和准确性，并确保获得的结果符合实验室校准方法的要求。检测数据信息必须以检测报告的形式显示，并且必须能够客观地满足用户的要求，并且出现在校准和检测结果中的数据信息必须符合操作方法的所有信息内容。为客户进行校准和检测时，应获得书面许可，以尽可能简化实验室报告的结果。

（一）校准实验室设备的完整性比

实验室设备的校准可追溯到国际基本单位SI。根据连续校准阶段，实验室完成对SI企业的合规，创建测量标准和测量仪器设备，最终完成SI溯源。连接SI必须参考国际测量标准。国际测量标准仅用作基本比较，是基于基本物理常数的具体一致表达。为保证测量的溯源性，应具有溯源实验室校准服务项目和具有检定资质的外部校准服务项目等标准。测量不确定度和符合标准是实验室校准资格证书的关键组成部分。现阶段，有些校准服务项目并没有按照SI要求的严格标准进行。在这种情况下，必须建立适当的测量标准溯源，以保证测量数据信息的稳定性。例如，经过验证的参考组件必须应用于有能力的分销商，以最终实现可靠性。协议的叙述可以采用大家都同意或广泛执行的方式。校准实验室测量设备有利于提高一致性比

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（二）检测实验室仪器设备完好率

实验室设备的检测过程必须使用合格的检测设备。除非要求测试的唯一性，否则测试过程的总可变性将危及测试结果，否则必须遵循一定的原则。发生这种情况时，实验室必须阐明测试机器和设备有多少可变性。如果在实验室机器设备检测过程中无法追溯SI公司的来源，或者检测数据信息与SI公司无关，则实验室必须采用与校准实验室相同的方法对化验分析设备进行检测，确保最后可追溯的验证参考或共识规范和共识方法。

（三）其他方面要做的工作

检测报告主要内容包括检测方法的删除和修改、收集日期等。实验室的校准资质证书必须满足校准主题活动中危害检测效果的前提条件和准确测量和可追溯的直接证据。在实验室仪器的校准和测试过程中，如有意见，应当及时处理，实验室应规范法律文件，及时指出相关问题。在生成报告和设置证书时，实验室必须清楚地了解其校准和检测数据，减少不正确的数据信息，避免数据信息的误用。如发现检测机构出具的检测报告或校准合格证书有误，必须通过后续的修改工作，对相关信息进行修改。

四、结论

综上所述，根据相关的学习经验和实践，总结了影响实验室设备检测和校准工作的因素，最终总结如何确保实验室设备检测和校准完好率，以期可以为该领域相关人员积累实践经验，更好地服务社会。

参考文献

[1]廖美林.检测和校准实验室仪器设备完好率管理分析[J].2021(2015-18)：57-58.

[2]杨胜坤, 王丽. 实验室仪器设备标准化管理分析[J]. 中国战略新兴产业, 2019(30).