生物类抗癌新药的研发特点要点分析

生物类抗癌新药的研发特点要点分析

辛田

黑龙江银嘉医疗器械集团有限公司

【摘 要】癌症对人体损害极大，同时也是目前最难治愈的病症，而抗癌药物经过长期研发已经取得了一定成绩，不仅如此化学合成、生物等技术运用更是对药物研发模式进行了优化。特别是生物技术的引用不仅快了抗癌治疗药物研发进程，同时也为药物研发指明了新的方向，为癌症治疗提供更多便利帮助，减轻病症带来的折磨。基于此，文章对生物类抗癌新药研发进行分析探究，概述抗癌药物研发特点。

【关键词】生物；抗癌药物；研发特点

抗癌新药即是当前仍旧处于临床研究阶段的药物，并没有得到国家有关机构认可，简单来说即是没有在市场中流通的药物。抗癌药物研发一直受到医药企业重视，而新药结构以及药理与已经上市的药物之间存在很大不同。相比于已经用于临床治疗的药物而言，新药具有某些独特优势。伴随国民经济水平提升，生活环境不断改善，各个方面的差异导致患癌人数越来越多，基于这种形式抗癌药物研发已刻不容缓，这对病症治疗而言具有十分重要的意义。

1抗癌药物研发概述

伴随生活水平提升，癌症患病率呈现上升趋势，癌症致死率远超传染性疾病，正因其对人体造成的危害，如今抗癌药物研发受到社会各界广泛关注。而从天然产物当中提取抗癌物质用于药物研发，通过化学方式制备抗癌药物以及通过生物技术研发抗癌类药物已经成为药物研发主要方式。

1.1天然产物提取分离

该方法是以癌症特征作为入手点从天然产物当中提取具有抗癌效果的物质，对其进行相应处理，这也是抗癌药物研发过程中最常应用的方式。譬如，对红豆杉树皮进行处理即可提取紫杉醇，这类物质进入人体之后能够抑制体内癌细胞分裂，避免细胞扩散，当细胞生命周期达到终点之后即会将癌细胞从人体当中清除。目前紫杉醇是抗癌类药物研发过程中常用材料，经调查该物质主要用于研发乳腺癌、卵巢癌等病症治疗所需药物。尽管这一方式具有实用性，但也会对环境造成一定影响，由于提取物质来自天然产物，如果大规模提取定然会加快资源消耗。正因如此应对从天然产物当中提取的物质进行分析，了解其结构以此作为指导，分析结构探究其中关系，通过人工方式生成类似结构加以优化处理，通过这种方式提高治疗效果以及产能，而这也是天然产物被用于抗癌新药研发的主要原因。

1.2化学合成药物

虽然从天然产物当中提取的成分能够用于抗癌新药研发，但实际操作却受资源限制，并且提取效率不高，成本投入较高，提取时间漫长。伴随化学合成技术发展，该技术逐渐用于抗癌新药研发，引入化学技术通过人工方式合成抗癌分子，并对分子结构进行优化调整，增强药物疗效，例如调整药物分子的水溶性和脂溶性，以便药物能够快速被人体吸收，或者减少药物毒副作用，防止肌体受到更为严重的损害。化学合成药物始于20世纪，从技术角度来看，利用化学合成的方式研发抗癌新药最大的优势在于能够减少资源投入，成本支出得到合理控制，提高资源利用率避免资源过度消耗的情况出现，节约研发时间，无需投入过多人力资源，这对抗癌新药研发而言极为有利。不仅如此通过化学合成方式研发的抗癌药物大部分都是小分子物质，易于进入人体吸收速度较快。

1.3生物技术制药

尽管通过化学合成方式研发抗癌新药具有独特的优势，但这种方式在实际应用中也存在某些问题，例如靶向性较低、药物毒副作用明显，兼容性较差。正因如此伴随生命科学发展，生物制药技术不断优化创新，打破技术限制，逐渐取代传统药物研发技术成为抗癌新药研发的主体。目前抗癌来药物研发过程中常用的生活技术包括基因工程、细胞工程等多种制药技术。经过长期研究发现，癌细胞能够规避人体免疫系统约束持续增多并不断转移，面对这种情况存在，业内人员通过基因工程技术制备抗癌类药物，刺激人体免疫系统生成新的抗体，进一步抑制癌细胞分离，达到治疗癌症的效果。相比于传统抗癌药物开发策略，现代生物制药技术研发出的生物类抗癌新药具有靶向性高、有效性强、兼容性好等优点。

2生物类抗癌新药的研发特点

2.1靶向治疗

靶向治疗，靶点一般就是癌细胞表面引起癌症的分子。而靶向治疗癌症的作用机制便是通过调节细胞周期，加快癌细胞凋亡的速率，或是阻碍癌细胞之间的信息交流，抑制癌细胞的扩散转移。与之前普通的放疗、化疗相比，靶向治疗癌症的策略毒性有所降低，对人体的损害也明显减小。而运用现代生物制药技术研发的生物类抗癌新药一般都是生物大分子物质，如蛋白质、核酸、多肽等，在进入人体后具有极高的靶向性和极好的选择性，能够快速、直接地找到它需要作用的特定靶点发挥抗癌疗效，同时也能避免作用于其它位点产生毒副作用而对人体造成损害。例如，通过细胞工程制药技术研发并被广泛应用的单克隆抗体，最大的优点便在于可以靶向性地杀死大量肿瘤细胞而不影响体内正常细胞的生长和增殖，抗体药物进入人体后会选择地结合相应的癌变细胞，从而进行特异性治疗。其中“Zevalin”是世界上第一个放射性标记的单克隆抗体，在21世纪初便已成功上市并用于临床，它具有很强的放射性，但因为它的靶向性极高，放射性便能杀伤癌细胞，而不会对人体正常细胞造成影响，有利于癌症的治疗。

2.2有效性强

运用现代生物制药技术研发的生物类抗癌新药一般都是生物大分子物质，相比于小分子化学药物，效用更强、疗效更好。其中，细胞因子、单克隆抗体、细胞分化剂、免疫细胞等各类抗癌生物制剂的开发和应用能够显著激发人体自身的免疫功能，具有更强对抗癌症的疗效。例如，1999年成功上市的生物新药“超级抗原抗癌生物制剂”，是针对目前世界上已知最强大的免疫细胞激活剂——超级抗原研发出的抗癌生物制剂，用量微小，却能比普通抗原快几万倍速激活免疫细胞发挥极强的抗癌功效，“超级抗原抗癌生物制剂”也为治疗癌症开辟了新的渠道。

2.3生物兼容

生物兼容即生物自身与一些生物材料的相容性,生物材料进入人体后，到特定的环境产生影响，而人体本身也会对生物材料产生作用，二者循环作用至最终达到动态平衡的状态。通过现代生物制药技术研发的生物类抗癌药物与传统技术开发的化学抗癌药物相比，具有生物兼容性好、毒副作用小的独特优势。例如，运用现代生物制药技术研发的融合蛋白制剂“Ontak”因为具有生物兼容性好的特性而能够与体内免疫细胞互补并共同发挥作用，明显降低癌症患者体内“调节性T细胞”的水平，消除抑制身体对癌症自然免疫应答的有害细胞，从而有效治疗癌症，“Ontak”的成功上市也开辟了治疗卵巢癌的新疗法。

3结语

由上述内容可以看出，癌症对人体危害极大，是目前致死率最高的病症，正因如此抗癌药物研发显得极为迫切。生物抗癌药物最大的优势在于靶向性高于传统药物，疗效显著，具有良好的兼容性，不仅能够治疗病症同时可加强对人体保护。正因如此应大力推广生物制药技术，加快抗癌药物研发进程，而生物类抗癌药物出现也将改变病症治疗策略，未来会有更多抗癌药物用于临床治疗，癌症致死率会逐步降低。

参考文献

[1]武杨顺哲.生物类新药的研发特点[J].临床医药文献电子杂志,2018(91):2.

[2]庞睿.全球生物制药业的研发特点与我国制药研发的应对思考[J].科学与财富,2019.

[3]王远晨.生物类抗癌新药的研发特点[J].医学食疗与健康,2019(2):1.