新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测方法学验证报告

样本编号

ORF1ab基因CT值

N基因CT值

E基因CT值

IC基因CT值

1

36.21

37.44

35.1

28.89

2

35.61

36.37

34.12

29.01

3

34.55

35.22

33.98

29.08

4

35.48

36.46

34.56

28.78

5

35.59

36.07

34.19

28.87

6

37.51

37.9

36.05

29.1

7

34.86

36.02

33.73

28.82

8

36.09

36.58

35.75

29.11

9

35.61

37.32

35.15

29.12

10

36.96

37.99

36.13

29.22

11

36.31

36.55

34.59

29.24

12

36.04

36.36

34.56

29.09

13

36.13

36.29

36.17

29.18

14

36.57

37.68

34.87

28.98

15

36.06

37.35

34.62

29.31

16

34.87

35.69

34.22

29.02

17

36.52

36.39

35.55

29.11

18

34.92

36.02

33.67

29.17

19

36.13

36.57

35.42

29.18

20

35.08

36.07

34.11

29.29

均值

35.86

36.62

34.83

29.08

SD值

0.74

0.74

0.78

0.15

CV值

2.07%

2.01%

2.24%

0.50%

验证结果

经验证本系统精密度与厂家声明相符

序号

本次实验

结论

结果

RDRP的CT值

N的CT值

E的CT值

IC的CT值

1

阳性

34.81

35.09

33.57

29.24

符合

2

阳性

34.88

35.56

33.77

29.04

符合

3

阳性

36.36

37.09

35.2

29.37

符合

4

阴性

/

/

/

30.16

符合

5

阴性

/

/

/

30.07

符合

验证结果

经验证本系统最低检出限与厂家声明相符

实验数据

样本号

检测结果

ORF1ab基因CT值

N基因CT值

E基因CT值

1

阳性

38.22

39.6

37.59

2

阳性

38.84

42.18

36.41

3

阳性

37.24

38

36.42

4

阳性

37.94

41.19

37.21

5

阳性

37.06

38.08

36.85

验证结果

经验证本系统最低检出限与厂家声明相符