关于化工制药工艺优化工序的分析

关于化工制药工艺优化工序的分析

薛夏云

深州冀衡药业有限公司 河北省衡水市 053000

摘要：在化工制药生产过程中，为不断提升化工制药生产水平，则需要对制药工艺流程进行有效优化。在具体优化工序时，可从多个工作方面入手，如加快生产设备的改良、加强生产环节的灭菌控制、坚持绿色环保理念、严格控制生产流程。通过多措并举的工作开展，实现化工制药企业发展的预期目标。本文就化工制药工艺优化工序进行简要分析探讨。

关键词：化工制药企业；制药工艺；工艺优化；具体措施

引言：

为有序推动我国化工制药事业的高质量发展，则需要不断提升化工制药企业的核心竞争力，为医药市场提供高品质的药物产品，体现出化工制药企业的社会责任感。为此，在实际工作开展阶段，应当契合企业经营产品的特殊性，选择最佳的工艺优化技术路径，并引进相关的生产管理体系，为化工制药企业的可持续发展铺垫基石。

一、化工制药发展现状

通过对现代化工制药的发展现状进行解析可知，在实际药品质量管理保护阶段，主要采取以下措施。其一，通过对药品的生产环境进行定期的消毒处理，实现从源头灭菌的效果，避免药品出现污染问题；其二，在药品生产流程中国，采取密封包对药品进行密封处理，如部分特殊药物进行处理时，可采取真空包装措施，避免药物与空气中的物质发生化学反应，进而使得药品的保质期缩短、药品的质量下降等。为此，在实际药品外包装处理时，则需要对包装袋进行消毒杀菌，并对包装袋进行检查，保证样品包装的安全性与无菌性；其三，在部分新药加工生产过程中，必须对相关的生产工艺设备进行及时消毒处理，避免影响到后续药物的生产加工。与此同时，在采购新设备投入使用前，必须对新设备进行全面深入的消毒杀菌处理，并进行设备的运行测试^[1]。

二、化工制药工艺优化工序的分析

（一）加快生产设备改良，做好设备维护工作

化工制药生产过程中，为不断推动制药工艺优化，则需要加快生产设备改良，并做好相关设备的维护工作。因为，设备仪器的应用技术水平，将直接影响到药品的加工制造效率与质量。由此可见，在实际化工制药生产阶段，相关工作人员需要对制造的基础设施进行升级更新，促使生产设备的工艺得到有效提升，为后续化工制药生产提供安全保障。

笔者认为，在现代智能自动化工艺引进时，为保证相关工艺运行的可靠性与安全性，则需要与企业化工制药生产流程进行匹配，保证二者完成高度的匹配，为后续化工制药生产铺垫安全基石。在现代市场的激烈竞争环境下，化工制药企业则需要树立科学战略发展观，将产品质量与安全，作为企业的核心竞争力，围绕其制药工艺进行科学的资源配置，提高设备更新升级的资金投入，定期开展设备检修维护工作，契合实际工作开展需求合理引进先进技术体系，使得企业的化工制药合格率得到质的提升，为企业的战略发展铺垫基石，不断提升化工制药企业的市场经营经济效益^[2]。

（二）加强生产环节控制，采用包装灭菌技术

笔者认为，化工制药企业的生产设备改良升级阶段，必须严格执行化工制药的杀菌消毒管理要求，定期开展设备的清洁、维护工作，契合不用设备仪器的生产运行特性，制定科学合理的清洁维护管理标准，如抗生素类药物进行制作加工时，则需要扩大设备的消毒面积，并合理提高消毒的频次，实现对生产过程污染源的全程管理控制，保证药物生产的安全与质量。

在化工药品进行包装灭菌处理时，为保证相关工作开展的有效性与可行性，则需要采取合适的灭菌技术，如高温灭菌技术方案、热辐射技术方案，都能够实现很好的杀菌效果。通过闭环的灭菌运输管理，实现药品包装流程的无缝衔接，避免药品在转运过程中出现交叉感染问题。由于快速包装的技术要求，在个别药品灭菌时，可能出现灭菌不彻底的问题。为此，在对化工药品生产制造工艺进行完善优化时，化工制药企业可尝试引进隧道式灭菌技术，有效弥补以往技术应用的缺陷，保证化工制药生产的有效性与可行性，充分体现出新工艺技术应用的现实价值与意义。

（三）坚持绿色环保理念，引进膜过滤技术

在现代绿色环保生态发展视域下，化工制药生产工艺优化时，则需要坚持绿色环保理念，合理引进先进的科学技术，有效降低化工制药的能耗与污染，为化工制药企业的可持续发展铺垫战略基石。如部分化工制药企业生产加工时，契合产品生产的技术要求，合理引进膜过滤技术，发挥出膜过滤技术应用的优势与价值。通过对膜过滤技术的合理应用，使得化工制药企业的经营成本得到有效控制，且降低了对资源的消耗，实现制药残留物的无害化处理，避免对外界环境造成一定的影响。

现代膜过滤技术应用过程中，主要包含以下几种：超滤膜技术、纳滤膜技术、微滤膜技术、反渗透技术等。现代化工制药生产过程中，应当契合实际制药生产的技术要求与质量要求，选择最佳的膜过滤技术，促使药品分析、药品提纯、药品浓缩等工艺得到有效优化，提高加工生产的效率与质量。与此同时，在实际化工制药阶段，应当不断推动新药研制、临床测试、实验开发等，在具体工作开展阶段，工作人员可合理应用膜过滤技术，提高各项工作开展的有效性与可行性。如在膜过滤技术的合理应用下，可对其温度进行合理控制，保证许多试验在常温下开展，且在对热敏性物质进行生产加工时，可有效减少能源的消耗，突出该技术应用的环保价值与效益。通过膜过滤技术的灵活应用，使得企业的生产经营成本得到有效控制，不断提升企业的生产经营成本

^[3]。

（四）严格控制工艺流程，确保参数合理性

在新旧生产工艺、设备、仪器进行融合时，为保证化工制药生产的有效性与安全性，在生产工艺流程进行优化时，必须对新工艺流程进行严格管理控制，契合生产流程的变化，合理引进先进的管理技术，使得化工制药生产流程的管理工作效果得到质的提升。为实现预期工作开展目标，化工制药企业生产经营过程中，应当不断细化管理责任，在化工制药的生产现场，安排专业的质量监督管理人员，对制药工艺流程进行严格管理控制，及时发现生产工艺存在的质量缺陷与不足，并要求工作人员对其进行完善优化，保证各项工作开展的有效性与可行性。

部分化工制药企业进行管理时，合理引进信息化管理系统，实现对生产流程中不同设备运行参数的实时收集，并将其与标准运行参数进行对比分析，进而准确快速的发现化工制药生产流程中，存在的具体问题，及时发现相关预警，便于工作人员及时对其问题进行解决处理^[4]。

鉴于化工制药生产加工的特殊性，在实际工作开展阶段，为保证制药工艺监督与控制的可行性，则需要基于工作开展要求，准确无误地填写相关的生产报告、生产记录，保留第一手的制药信息，为后续的产品质量核查提供参考，并以此作为基础，不断优化化工制药生产工艺流程。通过开展科学合理的监督与控制，可保证化工制药产品的安全性与可靠性，体现出化工制药企业的社会责任感。

三、结束语

综上，笔者以化工制药企业为例，简单阐述了工艺优化的具体措施，旨在说明化工制药工艺优化的必要性与可行性。今后，化工制药工作开展阶段，则需要根据药品监管单位的最新政策，以及医药研发的最新技术，契合消费者的用药需求，进行针对性的新药研发、设备优化、工艺升级、质量管理，为广大民众提供安全可靠的药物。

参考文献：

[1]袁拥军.化工制药工程中的工艺优化方法[J].化工设计通讯,2020,46(11):145-146.

[2]杨会昭.针对化工制药工艺优化工序的探讨[J].化工管理,2019(09):181-182.

[3]涂小东.化工制药工艺过程的优化方法分析[J].化工管理,2018(17):21-22.

[4]宋爽.针对化工制药工艺优化工序的探讨[J].化工管理,2016(05):192.