培门冬酶治疗儿童急性淋巴细胞白血病的安全性分析

培门冬酶治疗儿童急性淋巴细胞白血病的安全性分析

韩英 孙芃睿 王思莹

哈尔滨市儿童医院 黑龙江哈尔滨 150010

摘要：目的：分析儿童急性淋巴细胞白血病治疗中培门冬酶的安全性。方法：儿童急性淋巴细胞白血病患者取样63例，盲选抽签法分组，入院时间2017年09月至2019年09月，两组均接受泼尼松、柔红霉素、长春新碱治疗，在此基础上，给予对照组（n=32）左旋门冬酰胺酶治疗，给予研究组（n=31）培门冬酶治疗，比较两组不良反应率、 凝血功能指标 。结果：治疗后，研究组不良反应率3.23%，比对照组21.88%低，研究组FIB（1.17±0.25）g/L，比对照组（1.59±0.36）g/L低，APTT（38.79±3.34）、PT（15.60±1.24）s，比对照组（33.15±3.46）、（14.47±1.21）s高，P＜0.05。结论：儿童急性淋巴细胞白血病治疗中，培门冬酶具有较高安全性，疗效确切，值得应用。

关键词：安全性分析；儿童急性淋巴细胞白血病；培门冬酶

急性淋巴细胞白血病（ALL）是常见的儿童恶性肿瘤，目前对其的治疗以评估疾病危险度联合化疗为主，而在ALL治疗中^[1]，培门冬酶半衰期相对更高，属于新门冬酰胺酶抑制剂，为了进一步验证其安全性及疗效，本次研究参考2017年09月至2019年09月我院收治的63例儿童急性淋巴细胞白血病患儿资料，分析评价了培门冬酶的疗效与安全性及对患儿凝血功能指标的影响效果。

1.资料与方法

1.1一般资料

儿童急性淋巴细胞白血病患者取样63例，盲选抽签法分组，入院时间2017年09月至2019年09月，两组均接受泼尼松、柔红霉素、长春新碱治疗，在此基础上，给予对照组（n=32）左旋门冬酰胺酶治疗，给予研究组（n=31）培门冬酶治疗。排除标准：（1）临床资料不全；（2）配合度极差；（3）有肺部原发疾病、肾脏疾病、心脏疾病、血液疾病、肝脏疾病。入组标准：医学伦理委员会批准，家属签署知情同意书的儿童急性淋巴细胞白血病患者。研究组3至17岁，平均（9.14±1.68）岁，16例男，15例女，对照组3至16岁，平均（9.40±1.61）岁，17例男，15例女，P＞0.05。

1.2方法

给予研究组泼尼松、培门冬酶、柔红霉素、长春新碱治疗，泼尼松用法用量：连续服用1周，1次/d，40 mg/m²，培门冬酶用法用量：对于体表面积≤0.6 m²的患儿，肌内注射82.0U/m²培门冬酶，对于体表面积超过0.6m²的患儿，肌内注射2500 U/m²培门冬酶，每14d注射1次，连续注射2次，江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字H20090015。长春新碱用法用量：1.5 mg/m²，每周注射1次，连续注射4次。柔红霉素用法用量：25 mg/m²每次，每周注射1次。对照组应用泼尼松、左旋门冬酰胺酶、柔红霉素、长春新碱治疗，其中泼尼松、柔红霉素、长春新碱用法用量与研究组相同，左旋门冬酰胺酶用法用量：5 000 U/m²，每

间隔2d肌内注射，低危者连续注射6次，高危者连续注射8次，国药准字J20100137，厂家名称：日本协和发酵工业株式会社富士工厂。

1.3观察指标

（1）安全性分析：记录两组发生凝血功能异常、血糖升高、肝损害、过敏反应的样本数。（2）抽取患儿空腹静脉血液，检测患儿凝血功能指标，包括FIB（纤维蛋白原）、PT（凝血酶原时间）、APTT（活化部分凝血活酶时间）。

1.4统计学分析

SPSS23.0处理数据，计量（ ）、计数（%）资料以t、X²检验，P＜0.05。

2.结果

2.1安全性分析

研究组不良反应率3.23%，比对照组21.88%低，P＜0.05。

表1 不良反应率 n（%）

2.2凝血功能指标

治疗后，研究组FIB（1.17±0.25）g/L，比对照组低，APTT（38.79±3.34）、PT（15.60±1.24）s，比对照组高，P＜0.05。

表2 凝血功能指标 （ ）

3.讨论

儿童急性淋巴细胞白血病的发生原因与抑癌、原癌基因多位点异常突变有关，若不采取有效、安全的治疗方案，则会对患儿生命安全构成危险，对于此，临床研究表明，在儿童急性淋巴细胞白血病治疗中，培门冬酶具有确切疗效，且安全性较高^[2]。

本次研究显示：治疗后，研究组不良反应率比对照组低，凝血功能指标比对照组高，有统计学意义，分析原理：培门冬酶分子量较大，不仅可保持抗蛋白酶水解功能，还可维持左旋门冬酰胺酶活性，与其他化疗药物联用后，可显著延长半衰期，与左旋门冬酰胺酶相比^[3]，其半衰期更长，能够有效抑制抗体形成，快速地清除患儿体内白血病细胞，并减少患儿过敏情况及药物使用次数。

综上所述，儿童急性淋巴细胞白血病治疗中，培门冬酶具有较高安全性，疗效确切，值得应用。

参考文献：

[1]占诗贵,张丽娜,黄正刚,等.左旋门冬酰胺酶和培门冬酶治疗儿童急性淋巴细胞白血病的不良反应研究[J].中国药物评价,2018,37(01):50-54.

[2]李风,周鹏.培门冬酶和左旋门冬酰胺酶治疗儿童急性淋巴细胞白血病患者的临床对比[J].中国疗养医学,2019,28(10):1028-1030.DOI:10.

[3]张羽,何彦瑶,吴攀.培门冬酶及左旋门冬酰胺酶治疗儿童急性淋巴细胞白血病的疗效及不良反应[J].临床药物治疗杂志,2018,16(10):45-49.