深州冀衡药业有限公司 河北省衡水市 053000
摘要:在化工制药生产过程中,为不断提升化工制药生产水平,则需要对制药工艺流程进行有效优化。在具体优化工序时,可从多个工作方面入手,如加快生产设备的改良、加强生产环节的灭菌控制、坚持绿色环保理念、严格控制生产流程。通过多措并举的工作开展,实现化工制药企业发展的预期目标。本文就化工制药工艺优化工序进行简要分析探讨。
关键词:化工制药企业;制药工艺;工艺优化;具体措施
引言:
为有序推动我国化工制药事业的高质量发展,则需要不断提升化工制药企业的核心竞争力,为医药市场提供高品质的药物产品,体现出化工制药企业的社会责任感。为此,在实际工作开展阶段,应当契合企业经营产品的特殊性,选择最佳的工艺优化技术路径,并引进相关的生产管理体系,为化工制药企业的可持续发展铺垫基石。
一、化工制药发展现状
通过对现代化工制药的发展现状进行解析可知,在实际药品质量管理保护阶段,主要采取以下措施。其一,通过对药品的生产环境进行定期的消毒处理,实现从源头灭菌的效果,避免药品出现污染问题;其二,在药品生产流程中国,采取密封包对药品进行密封处理,如部分特殊药物进行处理时,可采取真空包装措施,避免药物与空气中的物质发生化学反应,进而使得药品的保质期缩短、药品的质量下降等。为此,在实际药品外包装处理时,则需要对包装袋进行消毒杀菌,并对包装袋进行检查,保证样品包装的安全性与无菌性;其三,在部分新药加工生产过程中,必须对相关的生产工艺设备进行及时消毒处理,避免影响到后续药物的生产加工。与此同时,在采购新设备投入使用前,必须对新设备进行全面深入的消毒杀菌处理,并进行设备的运行测试[1]。
二、化工制药工艺优化工序的分析
(一)加快生产设备改良,做好设备维护工作
化工制药生产过程中,为不断推动制药工艺优化,则需要加快生产设备改良,并做好相关设备的维护工作。因为,设备仪器的应用技术水平,将直接影响到药品的加工制造效率与质量。由此可见,在实际化工制药生产阶段,相关工作人员需要对制造的基础设施进行升级更新,促使生产设备的工艺得到有效提升,为后续化工制药生产提供安全保障。
笔者认为,在现代智能自动化工艺引进时,为保证相关工艺运行的可靠性与安全性,则需要与企业化工制药生产流程进行匹配,保证二者完成高度的匹配,为后续化工制药生产铺垫安全基石。在现代市场的激烈竞争环境下,化工制药企业则需要树立科学战略发展观,将产品质量与安全,作为企业的核心竞争力,围绕其制药工艺进行科学的资源配置,提高设备更新升级的资金投入,定期开展设备检修维护工作,契合实际工作开展需求合理引进先进技术体系,使得企业的化工制药合格率得到质的提升,为企业的战略发展铺垫基石,不断提升化工制药企业的市场经营经济效益[2]。
(二)加强生产环节控制,采用包装灭菌技术
笔者认为,化工制药企业的生产设备改良升级阶段,必须严格执行化工制药的杀菌消毒管理要求,定期开展设备的清洁、维护工作,契合不用设备仪器的生产运行特性,制定科学合理的清洁维护管理标准,如抗生素类药物进行制作加工时,则需要扩大设备的消毒面积,并合理提高消毒的频次,实现对生产过程污染源的全程管理控制,保证药物生产的安全与质量。
在化工药品进行包装灭菌处理时,为保证相关工作开展的有效性与可行性,则需要采取合适的灭菌技术,如高温灭菌技术方案、热辐射技术方案,都能够实现很好的杀菌效果。通过闭环的灭菌运输管理,实现药品包装流程的无缝衔接,避免药品在转运过程中出现交叉感染问题。由于快速包装的技术要求,在个别药品灭菌时,可能出现灭菌不彻底的问题。为此,在对化工药品生产制造工艺进行完善优化时,化工制药企业可尝试引进隧道式灭菌技术,有效弥补以往技术应用的缺陷,保证化工制药生产的有效性与可行性,充分体现出新工艺技术应用的现实价值与意义。
(三)坚持绿色环保理念,引进膜过滤技术
在现代绿色环保生态发展视域下,化工制药生产工艺优化时,则需要坚持绿色环保理念,合理引进先进的科学技术,有效降低化工制药的能耗与污染,为化工制药企业的可持续发展铺垫战略基石。如部分化工制药企业生产加工时,契合产品生产的技术要求,合理引进膜过滤技术,发挥出膜过滤技术应用的优势与价值。通过对膜过滤技术的合理应用,使得化工制药企业的经营成本得到有效控制,且降低了对资源的消耗,实现制药残留物的无害化处理,避免对外界环境造成一定的影响。
现代膜过滤技术应用过程中,主要包含以下几种:超滤膜技术、纳滤膜技术、微滤膜技术、反渗透技术等。现代化工制药生产过程中,应当契合实际制药生产的技术要求与质量要求,选择最佳的膜过滤技术,促使药品分析、药品提纯、药品浓缩等工艺得到有效优化,提高加工生产的效率与质量。与此同时,在实际化工制药阶段,应当不断推动新药研制、临床测试、实验开发等,在具体工作开展阶段,工作人员可合理应用膜过滤技术,提高各项工作开展的有效性与可行性。如在膜过滤技术的合理应用下,可对其温度进行合理控制,保证许多试验在常温下开展,且在对热敏性物质进行生产加工时,可有效减少能源的消耗,突出该技术应用的环保价值与效益。通过膜过滤技术的灵活应用,使得企业的生产经营成本得到有效控制,不断提升企业的生产经营成本
[3]。
(四)严格控制工艺流程,确保参数合理性
在新旧生产工艺、设备、仪器进行融合时,为保证化工制药生产的有效性与安全性,在生产工艺流程进行优化时,必须对新工艺流程进行严格管理控制,契合生产流程的变化,合理引进先进的管理技术,使得化工制药生产流程的管理工作效果得到质的提升。为实现预期工作开展目标,化工制药企业生产经营过程中,应当不断细化管理责任,在化工制药的生产现场,安排专业的质量监督管理人员,对制药工艺流程进行严格管理控制,及时发现生产工艺存在的质量缺陷与不足,并要求工作人员对其进行完善优化,保证各项工作开展的有效性与可行性。
部分化工制药企业进行管理时,合理引进信息化管理系统,实现对生产流程中不同设备运行参数的实时收集,并将其与标准运行参数进行对比分析,进而准确快速的发现化工制药生产流程中,存在的具体问题,及时发现相关预警,便于工作人员及时对其问题进行解决处理[4]。
鉴于化工制药生产加工的特殊性,在实际工作开展阶段,为保证制药工艺监督与控制的可行性,则需要基于工作开展要求,准确无误地填写相关的生产报告、生产记录,保留第一手的制药信息,为后续的产品质量核查提供参考,并以此作为基础,不断优化化工制药生产工艺流程。通过开展科学合理的监督与控制,可保证化工制药产品的安全性与可靠性,体现出化工制药企业的社会责任感。
三、结束语
综上,笔者以化工制药企业为例,简单阐述了工艺优化的具体措施,旨在说明化工制药工艺优化的必要性与可行性。今后,化工制药工作开展阶段,则需要根据药品监管单位的最新政策,以及医药研发的最新技术,契合消费者的用药需求,进行针对性的新药研发、设备优化、工艺升级、质量管理,为广大民众提供安全可靠的药物。
参考文献:
[1]袁拥军.化工制药工程中的工艺优化方法[J].化工设计通讯,2020,46(11):145-146.
[2]杨会昭.针对化工制药工艺优化工序的探讨[J].化工管理,2019(09):181-182.
[3]涂小东.化工制药工艺过程的优化方法分析[J].化工管理,2018(17):21-22.
[4]宋爽.针对化工制药工艺优化工序的探讨[J].化工管理,2016(05):192.