食品检验检测实验室内审核查要点探讨

(整期优先)网络出版时间:2022-06-09
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食品检验检测实验室内审核查要点探讨

阿布都热西提 .买提尼亚孜

和田地区质量与计量检测所 新疆 和田市 848099

摘要:在食品检验领域,食品检验实验室发挥着重要作用,为食品检验提供有力支撑,促进食品检验技术的进步和检验质量的提升。检测数据结果的准确性直接关系到食品生产企业生产方向和工艺流程的变化。建立一个高水平的食品检验实验室需要科学的管理体系、扎实的理论和实践知识以及相关部门的配合。

关键词:食品检验检测;实验室内审;核查要点

引言

实验室质量管理体系的内部审核,是由内审员按照预定的日程表和程序,定期对质量管理体系内所涉及的全部要素和部门的所有活动进行审核,以确定质量管理体系及其要素是否符合相关文件要求,以及这些文件能否得到持续有效的实施; 及时发现质量管理体系存在的问题,以便采取相应的纠正和预防措施,进一步完善和提高质量管理体系的符合性和有效性。内审是质量体系自我完善、自我提高的保障,是提高实验室检测能力、降低实验室风险的重要管理手段。

1 内部审核

内部审核的目的是验证质量管理体系的所有要素在组织的各种质量和技术活动中的持续有效性,发现不符合项并采取纠正措施。审计内容包括以下两种情况。例行年度审核、机构资质认定、校准或批准前的自我评估审核、管理体系发生重大变化后的内部审核。审核内容应包括所有要素、部门和检验测试活动;本机构的组织结构有重大调整时进行的内部审核、发生特殊情况需要临时进行的内部审核,审核内容根据需要可安排对部分要素和部门及部分检验检测活动。内部审核结果是管理评审的输入项。

2 食品检验中存在的问题

2.1 实验室设备缺乏

随着中国食品工业的发展,有必要建设更多的食品检测实验室,以确保中国的食品安全,这需要大量的资金支持。食品检验所需的设备与日俱增,要求也越来越高。食品检验实验室的设备必须及时更新,并与现代新技术相结合。食品安全方面存在较多新的挑战,需要更多的测试条件,目前的测试设备已难以满足需求。目前,我国很多食品检测实验室都面临设备短缺的问题,这是食品安全检测过程中需要尽快解决的问题。

2.2 检修人员的素质问题

食品检测人员须具备一定的专业素质。现阶段,有部分食品检验在岗人员缺乏足够的经验,对操作流程以及仪器设备的使用管理和维护不够重视,检验工作容易出现质量问题。因此,想要解决这一状况,需要加强对新老员工的专业技能培训,在巩固员工理论知识的基础上,提高专业水平。

2.3 检测方法复杂,技术发展滞后

由于食品样品基质复杂,在检测过程中会产生干扰,影响实验结果。因此,在制定检验检测方法时,应尽可能消除这些杂质的干扰,这要求员工在检测前进行繁琐的预处理,包括酶解、水解、衍生化、离心、过滤、萃取和固相萃取等。在去除杂质干扰的同时,复杂烦琐的前处理也会导致目标物的大量损失,使回收率难以满足要求,同时也会大大增加检验人员的工作量,导致检验效率的降低。现阶段,虽然我国的检测技术和检测范围已覆盖绝大部分食品检验项目,能够通过大量的实验数据真实反映食品的安全状态,但与欧美等发达国家相比,食品检验技术仍处于落后状态。在痕量和超痕量分析、多组分多样品类型的测定、在线监测和现场快速检测等方面,我国仍缺少相应的技术、设备和研发人员,制约了我国食品检验行业的高质量发展。

3 实验室内审措施

3.1 加标回收检测

加标回收是认证实验室常用的一种质量控制方法,能反映检测分析全过程的整体质量水平。选择符合标准要求的空白样品或样品进行标准加入和回收,不得与待测物质发生反应,干扰待测物质的准确测定;添加的标量应准确,标准添加回收检测应使用经校准/验证和确认的测量仪器;加标量一般要和待测物浓度相近,待测样品浓度极低时需按测定下限的量加标,待测样品浓度范围较宽时应设置不同加标量覆盖待测样品的浓度范围;加标回收样品的数量应满足检测标准或本专业技术指导原则的要求。加标回收检测的结果通常按照加标回收率进行评价,回收率应满足检测方法标准、专业技术领域及技术指导原则的相应要求。另外,使用质量控制图时,应根据专业技术领域的可接受范围,确定行动限和警告限。

3.2 切合实际的内审策划

科学、合理、适用的内部审计方案和相应的内部审计检查表对内部审计的发展起着至关重要的作用。每年年底,应根据审计活动或部门的状态和重要性以及以往的审计结果,编制下一年度的审计计划。审核计划应明确审核范围、审核依据、审核时间和频次、方法(集中审核、滚动审核)、审核员组成、审核资源保证、审核时间等。每次内部审核应根据年度审核方案安排和《内部审核控制程序》详细编制内部审核计划,并实施审核。健全的规划可以为提高内部审计的有效性打下坚实的基础,事半功倍。检查表应根据审核准则的标准要求确定审核内容和审核方法,列出相关审核准则的具体要求,在审核实施过程中将准则分解给负责的内审员,并明确条款划分。编制的内部审核表应尽量结合各职能部门的专业特点和业务范围,列出具体的审核项目和内容、采用的审核方法,并指出关键要素或技术参数,以帮助内部审核员全面进行审核,在有限的内部审计时间内,突出重点,有序开展,提高内部审计的广度和深度。编制适当的检查表,可以使内审员在现场审核中把握审核重点,及时发现问题,提高内审工作的质量和效率

3.3 完善内容监督

食品检验实验室的认证标准、认证资格、认证标准和食品安全相关法律法规对实验室的质量监督提出了具体要求,明确了监督模式、监督模式、监督效果评价标准和监督的具体应用模式。相关评审标准对本实验室的质量监督对象和质量监督记录做出了总体规定。食品检验工作规范要求监督检测人员需熟悉《食品安全法》及实施条例等法律法规,并按照法规检测。此外,相关人员还要监督合同是否符合法律法规和相应的标准,同时,监督资源配置情况、检测的实现情况和经费的核算情况。监督检测人员的资格考核情况,比如是否有实验室的上岗证明和仪器使用授权,是否参加了培训等。针对仪器设备管理,要由相关人员监督设备操作,不定期检定校准、期间核查和维护保养情况。针对标准物质以及药剂管理,要监督标准物质的入库验收、出入库的记录情况以及期间核查和样品配置、梯度稀释、安全使用、安全储存等情况。

3.4 留样复测

留样复验是对在不同时间(在合理的时间间隔内)进行试验的保留样品或备用样品进行复验,以监测保留样品的特性,并验证试验结果的公平性和再现性。需要根据行业相关规则进行评估。使用标准方法时,用两次分析检测结果的测量不确定度或对应的再现性限进行评价;没有测量不确定度或再现性限时,用两次分析检测结果的绝对差值不大于试验的允许差进行评价。

结束语

综上,实验室的质量管理是较为复杂的工作。在管理中,要能够坚持质量至上的准则,要坚持以制度为主体,不断完善管理模式,建立更好的质量管理体系,提高实验室的检测质量。通过对质量监督对象进行分类和监督,可以充分有效地开展质量监督活动,确保检测人员提供的检测数据真实有效,对检测报告的准确性和可靠性起到重要作用,可提高实验室质量控制水平。

参考文献

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[2] 黄银波,王坚,王林萍,等 . 实验室在风险管理过程中如何做好沟通与咨询[J]. 中国检验检测,2019,( 04) : 58 ~ 61.

[3] 张艳萍.思维导图在典型铁路实验室管理体系内部审核中的应用[J].铁道技术监督,2019,12:32-34