在药品检验中加强对药品质量进行控制的方法研究

在药品检验中加强对药品质量进行控制的方法研究

郑磊 1 叶静远 2 周旭 3

重庆科瑞制药（集团）有限公司 研发中心 400060

摘要：药品安全问题与我们的生活息息相关，药品检验主要是检查药企生产的药品是否合格。当前，随着医药的多元化发展，各种药企以及药品层出不穷，这也进一步引发了药品安全问题。作为药品人员，要加强对药品检测工作的重视，只有这样才能合理的控制药品质量，保证药品的安全性。本文接下来将详细分析几种药品检测以及质量控制方法，希望能够帮助质检员更好的控制药品质量。

关键词：药品检验；检验员；药品；质量控制；控制方法

引言：

医药是保证人们身体健康的基础，药品检验具有重要的作用，不仅能够检验药品是否合格，而且能够间接调控药品质量。但是，当前的医药市场发展较快，存在很多鱼目混珠的企业或者药品，这些药品不仅质量难以保证，而且严重时也会影响人们的生命财产安全，因此政府相关部门必须要加强对药品检验工作的重视，尽可能从药物市场上清除低质量或者不合格的药品，为社会公众提供安全有效的药品。

一、当前药品检验工作存在的主要问题

药品主要包括两种类别，即化学药品、中成药，药品检验员在检测药品质量的过程主要用到化学检测手段。尽管随着医药产业的不断发展，药品检测工作水平有所提升，但依然存在很多问题，具体包括如下几个方面。

（一）药检人员综合素养不高

药品检验中，药检人员的综合素质直接影响检验结果和药品质量。当前，很多药检人员综合素养不高，具体表现在如下几个方面：第一，检验员专业素养不高，对先进的检测技术和手段了解不够，同时没有主动的学习新的检测手段。第二，检验员思想相对比较落后，在工作中没有主动学习的意识，采用传统的检测方法，这种情况难以获取准确的结果，并将检测数据与药品质量对应起来^[1]。

（二）检验工作客观条件不足

所谓客观条件不足主要是指检验设备及相关技术相对比较落后。当前，药品检验市场经常出现资金缺乏、投资不够的现象。因为缺少资金，相关机构只能使用旧的设备进行检测，因此检测结果精度不高。同时，很多先进的检测技术多来源于国外，因为资金的缺乏，相关机构以及单位没有多余的资金引进先进的技术。长此以往，药品检验工作难以维持正常状态^[2]。

（三）与药品检验相关的制度和体系不完善

药品检测工作需要配备完善的检验制度和检测标准，制度和标准是为了更好的规范药品检验工作，维持药品质量。但是，随着医疗行业的不断发展，原有的药品检验相关制度和体系已经难以满足当前药品检验市场的需求，相关机构以及药检人员需要与时俱进，创建新的制度和体系。

二、药检中控制药品质量的具体策略

（一）药检机构加强多药检工作的重视

药检机构要提高对药品检验工作以及药品质量控制工作的重视，机构可以从加强宣传、培训、考核三个角度提高对药检工作的重视。第一，机构做好宣传工作，定期通过线上或者线下两种方式进行宣传，教育药检工作人员要加强对药品质量的控制。除此之外，机构还要向药检人员强调工作责任心，要求每个药检人员保质保量的完成工作内容和目标。第二，机构做好培训工作，药检机构要认识到药检人员提升个人技能对工作的重要促进作用，定期邀请国内外的知名专家讲解药检相关的前言技术，药检人员通过学习和培训，不经能够转变自己的工作理念，而且还可以改进自己的工作质量，在药品检验中能够更加关注药品质量。第三，机构落实考核工作，药检机构除了宣传和培训，还要定期对药检人员进行考核，考核的内容主要包括药检人员对新技术的掌握程度、药检人员对新设备的熟练程度、药检人员综合专业技能考核、药检人员工作态度以及积极性考核。考核也是一种督促的手段，能够激发药检人员提高工作精准度，最终保证检验能力能够快速提升。综上所述，相关机构以及药企要想在药检中加强药品质量控制，必须要加强对药检工作的重视，做好员工宣传、培训和考核工作。

（二）药检人员提高对药检工作的重视，保持认真的态度和专业水准

药检人员首先要认识到自己的工作职责，在药品检验的过程中端正态度，严格按照药物检测流程进行工作，保证检测过程完美无暇疵，只有这样才能使得检测结果具有较高的准确性。其次，在药品检验的过程中，药检人员要首先检查检验设备是否能够正常工作，如果设备出现老旧、运行障碍等问题时，要及时的记录和保修，防止因设备原因而导致的工作漏洞。第三，在药品检测过程中如果出现突发事故，检验人员不仅要学会冷静分析，而且要及时的采取相关措施，在保证人身安全的前提下进行补救^[3]。第四，药检人员要有环境意识，从药品取样到检测过程中关注外界环境是否会对药品质量产生影响，比如很多药品不能见光，需要密闭保存，那么在检测的过程中最好使用锡箔纸等遮光的材料包裹，保证检验结果可信度较高。综上所述，相关机构以及药企要想在药检中加强药品质量控制，必须要引导药检人员提高对药检工作的重视，保持认真的态度和专业水准。

（三）相关机构完善药品检验制度和体系

相关机构或者药企应该建立药品检验和药品质量相关制度，制度主要包括检验监督制度、全程跟踪制度、设备维护制度、药品管理和质量控制制度。企业要想使得制度能够落实到药检工作中，还需要成立专门的制度管理小组，小组成员定期对药检人员进行考试和考核，检验药检人员是否按照制度落实工作。制度管理小组要想控制药品的质量，还需要对药检过程进行全面跟踪，对发现工作态度不认真的人员按照制度进行处理。

药企要想在药检中控制药品的质量还需要建立和完善药检相关工作体系以及准则。药企需要制定药品检测相关体系，要求药检人员在检测药品的过程中先了解药品的性质，根据药品的性质选择检测环境和检测方法，保证检测体系符合药品质量标准。综上所述，相关机构以及药企要想在药检中加强药品质量控制，必须要完善药品检测相关制度和体系。

（四）加强资金投入

相关机构以及药企要加强投入，优化药品检验工作环境，严格控制药品质量。首先，加强对检测设备的投入，相关机构以及药企要定期检查药品检测设备是否能够正常运行，对于旧的设备一方面做好维修工作，另一方面及时更换，保证药检数据准确，强化药品质量控制。其次，加强对检测技术的投入，相关机构和药企要紧跟时代发展的步伐，定期调研国内外发明的新的检测技术，一方面鼓励药检人员定期外出学习先进的技术，提升检测能力，另一方面将先进的检测技术引进，提升检测的精度，强化药品质量的控制^[4]。综上所述，相关机构以及药企要想在药检中加强对药品质量的控制，必须要加强设备资金以及技术资金的投入。

三、结束语

本文主要围绕药品检验工作展开讨论，主要目的是加强相关机构以及药企对药品质量的控制。首先，本文分析了当前药品检验工作存在的主要问题，主要包括药检人员综合素养不高、检验工作客观条件不足、与药品检验相关的制度和体系不完善。这些问题不仅影响了检验工作的质量，而且不利于相关机构以及企业对药品质量进行控制。为了解决以上问题，完善药品检测以及质量控制，本文最后分析了药检中控制药品质量的具体策略，主要包括药检机构加强多药检工作的重视；药检人员提高对药检工作的重视，保持认真的态度和专业水准；相关机构完善药品检验制度和体系；加强资金投入。

参考文献

[1] 刘欣, 于琦. 在药品检验中加强对药品质量进行控制的方法分析[J]. 临床医药文献电子杂志, 2020, 7(69):2.

[2] 王道玲. 在药品检验中加强对药品质量进行控制的方法探讨[J]. 临床医药文献电子杂志, 2019, 6(94):1.

[3] 朱菲菲. 浅析在药品检验中加强对药品质量进行控制的方法研究[J]. 医药卫生(引文版):00158-00158.

[4] 孙学志, 王蕊, 史静杰,等. 浅谈药品检验中数据结果及质量的控制[J]. 生物技术世界, 2015(9):1.