ELISA法和胶体金试纸条法在乙肝表面抗原检测中的应用研究

ELISA法和胶体金试纸条法在乙肝表面抗原检测中的应用研究

魏巍 庞文晶

石嘴山市第一人民医院 宁夏石嘴山市 753200

【摘要】目的：探究乙肝表面抗原检测中，实施ELISA法和胶体金试纸条法的价值。方法：择2020年9月至2021年10月本院收治的60例疑似乙型病毒性肝炎患者，分别采取ELISA法和胶体金试纸条法检查，金标准为病原学检测，分析诊断准确度。结果：经检测，ELISA法和胶体金试纸条法检查后，对比灵敏度与准确度，并无显著差异，P＞0.05；ELISA法灵敏度高于胶体金法，差异显著，P＜0.05。结论：对乙肝表面抗原患者检测时，ELISA法和胶体金试纸条法均为可靠方式，其中ELISA法灵敏度更高，适合常规检测；而胶体金试纸条法检测更为便利，适用于急诊或健康人员的筛查，但后期应进一步提升检测灵敏度。

【关键词】乙肝表面抗原检测；ELISA法；胶体金试纸条法

乙肝，是当前一种常见的传染性疾病，其主要利用母婴、血液以及性接触等途径进行传播^[1]。加之乙肝病毒易感较为普遍，各年龄段均可能出现该疾病，威胁较大^[2]。因此当前对乙肝患者的诊断、预防以及治疗成为一项重要问题^[3]。在临床中，多选择使用酶联免疫吸附法（ELISA）、胶体金试纸条法进行检测，但两种方式的效果，还存在一定的争议^[4]。基于此，本次研究择2020年9月至2021年10月本院收治的60例疑似乙型病毒性肝炎患者为研究对象，分析ELISA法和胶体金试纸条法检查的准确度。

1资料与方法

1.1临床资料

择2020年9月至2021年10月本院收治的60例疑似乙型病毒性肝炎患者，年龄为25~68岁，平均（36.35±1.46）岁；男/女为45/15。所有患者及家属对本次研究内容均知情同意，且本次研究经伦理委员会批准。

1.2方法

ELISA法检查。选取研究对象清晨空腹状态下5ml静脉血，实施理性处理，离心设置为3000r/min，离心时间为10min。选取上层血清，利用全自动生化仪，进ELISA法检测。

胶体金试纸条法检查：采取标准试剂盒，将固定板蛋白A病毒抗体以及抗原放置于试剂条上。其中抗体应在控制区域，而抗原则应在测试区域。将试剂条标记线下部分完全浸入到血清之中，时间大约为15s，确保胶体颗粒和血清之中的结合蛋白A进行完全反应。在15min之内，对其结果进行判断。需要注意的是，不可混淆测试以及控制区域。

另对本组60患者进行病原学检测，将检查结果作为金标准。

1.3 观察指标

分析ELISA法和胶体金试纸条法检查结果与金标准相对比，记录准确度、敏感度与特异度。

1.4 统计学分析

以SPSS20.0软件分析数据，x2检验计数资料，t检验计量资料。P＜0.05为差异显著。

2结果

2.1 检查结果分析

60例患者中，金标准检查结果为38例为乙肝患者，剩余22例为其他疾病。

2.2 检测结果对比

ELISA法检查结果：敏感度为97.37%（37/38）、特异度为90.91%（20/22）、准确度为95.00%（57/60）；胶体金试纸条法检查结果：敏感度为81.58%（31/38）、特异度为95.45%（21/22）、准确度为86.67%（52/60）；详见表1。

表1 检测结果对比

3讨论

患者在患有乙肝后，若未及时采取治理措施，死亡概率较大，对患者的生命健康造成严重威胁，但是该类疾病在早期却又缺少显著的表现，在病情发展一段时间后，可能会出现厌油、轻微腹部不适感等一些临床症状，因此在临床上对其进行诊断时，难度较大^[5]。

目前临床在开展检测时，ELISA法属于较为常见的一种方式，是当前进行乙肝表面抗原检测时的一种重要指标。该方式检测具备较为显著的优势，例如检测费用低、检测速度快等，因此常用于血液筛查中。但由于乙肝病毒存在较强的隐匿性，加之窗口期等因素，若单纯对患者开展ELISA法检测，可能会发生误诊或漏诊问题。加之该方式操作步骤繁琐，所以并不适合在急诊中进行筛查。

胶体金法是近些年新兴的一种检测方式。胶体金法不仅操作简便，且稳定性高，不需要采取特殊的设备以及试剂，其判断的结果会更加直观，更利于普及，具有较高的发展潜力，前景广阔。在开展后，工作人员仅需对试纸观察，是否出现颜色变化，便可对检测结果进行判定。一般在10min左右，便可获得检测结果，具备检测便捷、快速等优势。

本文资料显示，ELISA法检查结果：敏感度为97.37%（37/38）、特异度为90.91%（20/22）、准确度为95.00%（57/60）；胶体金试纸条法检查结果：敏感度为81.58%（31/38）、特异度为95.45%（21/22）、准确度为86.67%（52/60）。

综上所述，对乙肝表面抗原患者检测时，ELISA法和胶体金试纸条法均为可靠方式，其中ELISA法灵敏度更高，适合常规检测；而胶体金试纸条法检测更为便利，适用于急诊或健康人员的筛查，但后期应进一步提升检测灵敏度，必要时可选择使用联合检测方式，为医师提供科学数据。

参考文献：

[1] 李芳彩, 戴志辉, 贺子翔,等. ELISA法与胶体金法在检测新型冠状病毒血清抗体中的应用探讨[J]. 实用预防医学, 2020, 27(7): 780-783.

[2] 祁亚宁, 马佑平, 李刚,等. 酶联免疫法和胶体金法在胃镜检查前检测乙肝表面抗原的结果观察[J]. 现代生物医学进展, 2021, 21(5): 903-906.

[3] 徐海霞, 李玲, 陈琳,等. 无偿献血者乙肝表面抗原ELISA试剂筛查S/CO值与HBsAg阳性的相关性研究[J]. 中国输血杂志, 2020, 33(1): 7-10.

[4] 周志军, 彭焱, 纪德铭, 等. 新型冠状病毒中和抗体胶体金测试卡检测不同人群中和抗体的可行性分析[J]. 中国新药杂志, 2021, 30(19): 1775-1782.

[5] 曹晓梅, 李颖, 王怀远,等. 近红外免疫层析,胶体金及实时荧光PCR法在A群轮状病毒临床样本检测中的应用[J]. 中国国境卫生检疫杂志, 2020, 43(4): 229-231.