药用辅料检测中高效液相色谱技术的应用

药用辅料检测中高效液相色谱技术的应用

潘明晓

南京威尔药业集团股份有限公司， 江苏南京， 210000

摘要:随着科学技术的飞速发展,液相色谱技术也在不断进行改进和创新,高效液相色谱技术集成了多种先进设备和技术,相比于传统经典的液相色谱技术,不仅具有较高的灵敏度,同时也能够提高检测的准确性、全面性、高效性。

关键词:高效液相色谱技术;药用辅料;检测;应用

引言

高效液相色谱技术主要在传统经典液相色谱技术基础上进行了深入研究,应用范围也相当广阔,因此下面将重点对高效液相色谱技术及其在药用辅料检验中的应用新进展加以研究。

1高效液相色谱技术原理及其特点分析

高效液相色谱技术,主要是使用液态作流动相,然后通过高压输液系统完成色谱减压检测。在该检验与测试技术所进行的工作流程中,是指通过高压输液泵实现对各种极性单一溶液,并选择各种比例的混合溶液和缓冲剂等的流动相,并将其泵入到专门准备的固定相实验色谱分析法柱中,实现对样品的检验"。通常将检验的试样注入到柱中以后,待柱内的各成分本分离以后再把所要求检验的试样送入检测器中,对试样进行检验测试。而且,在此过程中也能够实现对试样进行有效的化学分析,将其应用在药品辅助检测中,能够更全面地检测出药品的含量,从而有效提升检验检测的效力。高效液相色谱技术的基本原理和传统的液相色谱法检测技术之间存在着一定的差异,尽管二者在本质上仍有较大的差别,但是在检验检测过程中所应用的高校微粒定位相、新式高压输液泵、高敏感度检测仪等是传统液相色谱分析法检测技术所不能形成的,从某个角度上分析,这也是在原有液相色谱技术基础上,进行不断的改进和创新,从而使得液体色谱间色技术展现出更高效的检测能力。

高效液相色谱技术在检验测试的流程中,主要使用了小口径柱和极细微的高校色谱分析法填充试剂,并运用了高压输液泵设备使溶液以高流量的方法通过色谱分析法柱,从而增加了高效液相色谱技术的检验效果,同时相对于传统的经典液相色谱法技术来说,不仅仅是快了几个数量级,在大量的实验研究中发现,分离速度最快可达到1000倍,这样的分离速度可以更高效地进行检验检测。相比于传统经典色谱液相法来说,高效液相色谱技术的应用具有高灵敏度、高速、高压、高效等几个特点,尤其是在该检验检测方法使用的过程中,是与一些特殊的检测器进行联用,进一步提升其检验检测的高效性,被广泛应用到药用辅料检测中。

2高效液相色谱法的优势

有效液相色谱法的测定基本原则是:以液态为快速流动相,利用大型高压输液泵将配比差异的混杂药物有机溶剂、缓冲液以及极性差异的溶液泵入色谱柱内,色谱柱内的缓冲液、混合溶剂等能迅速进行分散反应,从而产生独立状态的成份(产物),此时,便可通过适当的测试装置加以测定,以判断试样的成份。与传统液相色谱检测方式比较,高效液相色谱法的主要优点包括:(1)测量自动化水平高。通过传统液相色谱测定方式检验药物,整个检验过程中的许多环节都需要检验技术人员介入。而高效液相色谱法则具备完善的自动检验特征,整个检验过程中涉及的技术人员介入的环节相对较小。对检验技术人员来说,这些检验技术的广泛应用可以使他们从复杂、枯燥的检验工作中解脱出来。(2)检验结论准确度好。高效液相色谱法检验精确度较好的主要因素是:该种检验技术利用了计算机程序,有效保证了结论的正确性。而且,由于整套流程中较少涉及到人工操作,所以,在高效液相色谱法取得成果后受人工误差直接影响的危险性也较小。(3)测定效率高。高效液相色谱法测定药物,能在较短时间内得到药物成份的测定结果。

3高效液相色谱技术在药用辅料检验中的应用

药用辅料的含量是否合理直接影响到药物的药性,而药品与人们的生命健康甚至是生命息息相关,因此,应做好药用辅料含量的测量,确保药品的药性满足人们的使用需求。将高效液相色谱技术应用到药用辅料含量测定中,能够全面地测定去其含量,为药品的加工给出可靠而全面的参考数据"。例如,在利用高效液相色谱技术测定盐酸萘甲唑林药物中辅料含量的过程中,可以通过该技术的高速分离优势,快速、高效、准确地检测出辅料含量。当然,在进行测定的过程中,应保证测定环境的稳定性,规避一些干扰因素,避免影响到测定的准确性。

首先应用于药用辅料质量检验测试中的新技术是HPLC一RID(示差折光检测器),主要运用在对有机酸、糖类、聚合物、生物大分子物质、甘油三酯等方面化学物质的检验测试中,特别是脂类、糖类等物质种类较多,该方法的应用发挥出了巨大的作用"。随着现代科技的飞速发展,针对中药用辅助品的检验检测技术也在不断开发,但与此同时人们也越来越发觉示差折光检测仪在实际使用中的某些缺点,比如,示差折光检测仪主要是利用通过比较折光率的改变情况,来进行检测流动互相信任的样品,但是在针对一些有紫外线末端吸收而无紫外线吸收的物品来说,在利用示差折光检测器进行检验测试时,其敏感度相当低下,而且在实验中发现也很容易出现基线漂移的问题,进而影响到检验检测结果的准确性、全面性、可靠性。

在现代科学技术的飞速发展中,为更好地解决传统药用辅助品检验分析的缺点,HPLC一MS技术已逐步地被研发并被广泛应用,它既是一型最有效的化学结构分析工具,同时也是现代高效液相色谱技术的关键部分,该技术主要是将色谱分析技术的高效分离特性和MS的高效鉴别特性技术的交叉融合,最终形成更适用于药用辅料检验检测的技术。同时在科技的飞速发展中,高效液相色谱技术也在进行着持续的完善与革新,其中一些联用技术也在逐步趋向完善,不但克服了最早采用HPLC一RID检测的技术缺点,而且也充分体现出该检验检测技术使用的范围广泛,既可以高效分析出复杂基质结构中的试样,同时也可以做到对多试样结构进行全方位的分析,可以说药用辅料的相关物质是高效液相色谱技术应用的主要方向,通过该检验检测技术的应用,可以大幅度提升药用辅料的检测效果,对药品生产的发展以及保证药物的安全性、可靠性更有着不可忽视的作用。

4高效液相色谱技术的新发展

随着高效液相色谱科技在医药检验中的应用和蓬勃发展,高效液相色谱科技正进一步地和医药检验应用领域的新技术手段新办法逐步融入,并进一步产生了全新的医药检验综合技术手段,将推动高效液相色谱科技向着更为精密、更为灵敏和快捷的自动化、智能方向快速发展。目前已经比较应用的有高效液相色谱一质谱联用工艺技术、高效液相色谱科技一蒸发光检测、柱切换工艺技术等。高效液相色谱科技能够高效分离各种热稳定性和沸点高的物质,而质谱仪则在药物组成成分鉴定技术方面也有着较突出的功效,两者的融入已经完成了对药物中复杂物质的有效分离和分析工作。蒸发光检测技术在测定不含发色团的物质方面也具有不错的疗效,它和高效液相色谱技术的融入,也填补了高效液相色谱技术在测定不含发色团的物质测定技术方面的空缺。

5结语

总而言之,高效液相色谱技术成为一个非常高效的分离解析技术手段,现已应用于医疗、环境保护、生命科学、石化等领域。高效液相色谱技术,不但在技术使用上更加快捷、方便,同时也在仪器智能化水平上具有较大的优越性。因此希望能够提高中国的医药检验工作质量,首先就要加强对检测技术的研究与应用,使中国的卫生事业得以更快更好地发展。

参考文献

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