6S管理在制药生产车间的应用

6S管理在制药生产车间的应用

姓名：庄太波

单位：乐信乐美（海南）生物科技有限公司  573100 

摘要：现阶段，我国制药行业呈现出快速发展的趋势，且对制药生产车间的管理更为规范，特别是6S管理的应用，让制药生产车间更加井然有序，管理更为精细化，强化生产效率，增加工人的工作积极性，本文将简要阐述6S管理在制药生产车间的应用，以提升药品生产的综合效能。
关键词：6S管理；制药生产车间；应用效果

当前制药企业彼此竞争日益激烈，药监部门严格把控药品质量，促使各大制药企业在药品生产的管控更为严格，确保药品生产的合格性及有效性，规范企业生产质量，构建更为完善的管理体系。6S管理因其自身的管理优势大大提升其在制药生产车间的应用范畴，推动企业药品生产的良性发展，营造好口碑。
一、6S管理概要

所谓6S管理管理，主要是指整理（SEIRI）、整顿（SWITON）、清扫（SEIASO）、清洁（SEIKETSU）、素养（SHITSUKE）、安全（SECURITY）。

从整理来说，制药企业生产车间，则需要对所有物品进行有效管理，合理区分有用及无用，针对有用的物品，则可以继续使用，没用药品材料，则可以选择丢弃处理，保障生产车间整洁，避免药品误用风险，空间使用合理化；

整顿，对于不需要的药品材料，可以丢弃处理，有用并继续使用的物品要按照分类管理及标准操作规定摆放，尤其要做好醒目标签及标识。如此管理可以让车间更为整洁，工作效率得到提升；

清扫，制药生产车间，要保持车间工作环境卫生的清洁，各个死角也务必要清理干净，对于生产设备，则需要及时维护保养，避免生产车间脏乱差，影响药品生产质量，制药设备，务必要保障其随时待工干净，清扫工作及时开展；

清洁，针对上述三个内容，将其制度化，深层次制定标准管理规范，强化执行管理效果，确保车间生产环境的符合法规要求；

素养，主要是针对职工工作素养，这对于制药生产效率和质量关联极大，需要对员工加以有效的指导和培训，使其具备良好的工作态度和习惯，坚守职业准则，使其成为综合型人才，最终推动制药生产车间质量和效率的双重提升；

安全，制药生产车间，员工除了要具备良好的工作态度和习惯，还要遵循相关管理规章制度，排除生产隐患，提高安全生产理念，防患未然，保障人身安全，确保财产安全。保证生产制药工作的顺利进行。

二、6S管理在制药生产车间的应用

1. 科学布局，有效隔离

1. 6S管理在制药生产车间的应用能够提升车间整体布局的合理性，对于药品材料要进行科学布局，有效隔离，从药品材料性能层面分析，对其实施科学划分，确定是否是必需品，将其集中在一起分类管理，仓储区、生产区、质量检验区分开，然后对其进行宏观合理的规划管理。生产使用的物料及包材在使用过程中，要坚持物料发放原则：先进先出、近效期先出，零货先发、整件后发原则，执行要坚持领多少，则用多少，避免浪费和交叉污染，防止药品堆积，同时能够拓展车间使用空间，便于对生产车间的有效管理。

2. 合理摆放物料及生产车间物品

针对制药生产车间而言，涵盖药品物料、设备、文件记录等，需要对其进行有效摆放，而不能随意搁置，要按照相应类别，将其放置在指定位置，而对于生产产生的废料及不合格品，则也需要合理处理，不可随意丢弃，务必集中处理。并按照规定贴标签/标识，摆放至制定位置，制药无关物品，则需要立即清理，避免影响到车间正常秩序。

3. 随时开展卫生检查

制药车间生产的安全性是非常重要的，要避免交叉污染，建立完善卫生管理制度，要求所有员工保持车间的卫生清洁，做好设备清洁工作及记录，此外，还需要安排专人清洁生产车间的所有角落，如设备区、材料区、产品区等，务必要做好相应的清洁工作，相关管理人员需要定时定点进行检查，防止交叉感染，继而影响药品生产质量。此外，还要开展保养工作，这样才能确保制药生产车间的干净，营造良好的生产环境，提高员工工作的积极性。

4. 组织技能培训

良好的技能是员工提升自身工作效率的必备要素，因而需要定期对制药生产车间的员工开展相关技能培训及参加国家药品监督管理局组织的法规培训，提高其职业素养，最终达到提高生产效率的目的。对于车间所有员工，要求他们坚守工作职责和使命，遵循相关纪律，统一服装并编号管理，着装整洁，保持良好的风貌。定期组织培训，开展开会教育，培养员工良好的工作态度和习惯，加强其对医药材料有效管理，爱护制药设备，防止因其个人原因而导致的车间生产故障，减少不必要的损失。

5. 排查安全隐患

制药生产车间本身而言，安全是第一要素，是6S管理中最关键的内容，这直接影响到车间生产效率，而且关系到其生产质量，更重要的是关乎员工生命安全。因而务必要加强车间安全生产管理，针对车间的工作设备，务必要求所有员工掌握其使用规范，防止出现爆炸，或是触电等风险，要避免因灯光昏暗而造成的生产弊端，为车间员工提供一个良好的工作环境。部分车间，存在很多危险化学药品，务必要保障车间采光良好，同时要做好防火措施，兼顾防静电和防爆，确保车间生产安全性，此外，还需要注意的是，针对车间所有员工，为其配置质量过关安全用品，使其在工作过程中保障自身的安全性。假设在制药过程中发生意外，务必要启动紧急预案，快速且妥善解决问题，避免造成更大的损伤，提高车间生产的安全性和可靠性。

6. 拟定规范管理制度

为了最大限度提升制药生产车间的工作效率，则需要制定与之相关的规范管理制度，明确操作相关流程和规定，确保生产工作有序开展，有法可依，对车间员工，则需要设立奖惩制度，强化他们工作的热情，提升生产效率，确保各项工作有序开展。

结语：

总而言之，6S管理在制药生产车间的应用能够充分发挥其管理优势，确保车间安全生产，物品归类摆放整齐，卫生清洁到位，培养员工具有良好的职业素养，并且通过严格的管理制度确保各项工作有序开展，从根本上推动制药企业药品生产的安全性。
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