晚期结直肠癌患者联合化疗后卡培他滨维持治疗的临床疗效分析

晚期结直肠癌患者联合化疗后卡培他滨维持治疗的临床疗效分析

孔羽 刘俊（通讯作者） 熊勇 何丽

新余市人民医院 邮编 338000

【摘要】目的：分析晚期结直肠癌患者在联合化疗后实施卡培他滨维持治疗的效果。方法：回顾研究2020年1月~2021年1月期间在本院进行化疗治疗的50例晚期结直肠癌患者的临床资料，将在化疗后使用卡培他滨进行维持治疗的25例患者设为研究组，将未继续进行维持治疗的25例患者设为对照组。对比两组的疾病控制率、无进展生存期。结果：研究组的疾病控制率高于对照组，无进展生存期长于对照组，统计学对比均有差异（P＜0.05）。结论：在联合化疗后实施卡培他滨维持治疗可提高晚期结直肠癌患者的疾病控制率，延长无进展生存期。

【关键词】结直肠癌；晚期；化疗；卡培他滨；维持治疗；临床疗效

结直肠癌是消化科发病率最高的恶性肿瘤之一，每年约有数百万的新增病例和数十万的死亡病例，且这些数据每年都在上升，在我国，结直肠癌发病率位居恶性肿瘤中的第三席，死亡率位居第四^[1]。化疗被认为是临床治疗晚期结直肠癌最有效的手段之一，但化疗后是否需要维持治疗，目前仍存在争议。本文回顾研究2020年1月~2021年1月期间在本院进行化疗治疗的50例晚期结直肠癌患者的临床资料，试观察化疗后实施卡培他滨维持治疗给患者带来的影响。

1 方法及资料

1.1 研究对象

回顾研究2020年1月~2021年1月期间在本院进行化疗治疗的50例晚期结直肠癌患者的临床资料，按照是否在化疗后使用卡培他滨进行维持治疗将患者分别设为研究组、对照组，各有患者25例。研究组：男15例，女10例；年龄49岁~75岁，均值（62.58±13.32）岁；结肠癌16例，直肠癌9例。对照组：男13例，女12例；年龄50岁~74岁，均值（62.76±13.24）岁；结肠癌17例，直肠癌8例。以上数据录入到统计学软件中进行计算，P＞0.05，两组之间可对比。

纳入标准：①符合原发性结直肠癌的诊断标准，且经手术病理和影像学检查确诊；②分期均为晚期；③无化疗禁忌证，对卡培他滨等药物无过敏史；④未接受其他治疗；⑤患者自愿参与研究并对研究知情，医学伦理委员会也批准此次研究申请。排除标准：①肝肾功能不全；②依从性差；③临床资料不全；④精神病患者。

1.2 方法

两组均采取FOLFOX6标准化疗方案，首日静脉滴注85mg/m²的奥沙利铂（生产单位：江苏恒瑞医药；国药准字：H20213312；规格：10ml：50mg）和200mg/m²的亚叶酸（生产单位：江苏大红鹰恒顺药业；国药准字：H20020609；规格：3ml:30mg），均在2小时内滴完，氟尿嘧啶（生产单位：重庆莱美药业股份有限公司；国药准字：H20040397；规格：100ml:氟尿嘧啶0.5g与氯化钠0.9g）：先静脉推注400mg/m²，再持续静脉滴注46小时，剂量为2400mg/m²。待达到效益最大化后，对照组仅作基础营养支持，不作维持治疗；而研究组则使用卡培他滨片（生产单位：江苏恒瑞医药；国药准字：H20133365；规格：0.5g）进行维持治疗，用法用量为：经口给药，1日2次，1次1g，疗程3个月。

1.3 观察指标

对比两组的疾病控制率、无进展生存期。从治疗首日开始计算直至病情进展或患者死亡，该时间间隔即为无进展生存期^[2]。疾病控制效果可参考《实体瘤治疗疗效评价标准-RECIST》^[3]，具体为：（1）完全缓解：癌灶完全消失，且未产生新病灶，肿瘤标志物水平至少4周内保持正常；（2）部分缓解：癌灶最大径之和较治疗前缩小30%以上且维持4周以上；（3）稳定：癌灶最大径之和较治疗前缩小不到30%或增大不到20%；（4）进展：癌灶最大径之和较治疗前增大20%以上或产生新病灶。疾病控制率=（完全缓解例数+稳定例数+部分缓解例数）÷总例数×100%。

1.4 数据分析方法

本研究资料均录入到SPSS21.0的统计学软件中开展处理，其中研究所牵涉定量资料均用t验证、用均数±标准差（c^-±s）表示，所牵涉的计数资料均选用卡方（c²）检验，用（n，%）表示，组间对比是否具统计学意义取决于是否为P＜0.05。

2 结果

2.1 疾病控制率

见表1，研究组的疾病控制率（64%）高于对照组（32%），统计学对比有差异（P＜0.05）。

表1：疾病控制率的对比（n，%）

2.2 无进展生存期

研究组的无进展生存期为（12.53±1.63）个月，长于对照组的（9.27±1.08）个月，统计学对比有差异（t=8.704，P=0.000＜0.05）。

3 讨论

化疗是临床治疗晚期结直肠癌的主要手段，但化疗时间不宜过长，否则不良反应严重，患者生活质量显著降低，但单纯化疗后患者病灶可能会扩散，因此临床尝试在初始化料后通过单药化疗等方式进行维持治疗，以此来控制病情发展，延长患者生存期限^[4]。卡培他滨是维持治疗常用的药物，本身虽然不具有细胞毒性，但口服后可以被肠黏膜吸收，在肝脏中与羟基酯酶等物质发生反应，经过一系列的转化，最终形成对肿瘤细胞有细胞毒性作用的5-氟尿嘧啶，进而达到抑制肿瘤细胞DNA分裂和复制、促使肿瘤细胞凋亡的目的，在化疗后使用卡培他滨，可以与其他化疗药物协同发挥出更强的抗肿瘤作用，有效控制病情的进展，使患者生存时间得以延长^[5]。结果中研究组的疾病控制率（64%）高于对照组（32%），无进展生存期长于对照组（P＜0.05），正可以证明以上论点。值得注意的是，卡培他滨对正常细胞毒性较小，不良反应较少，安全性高，因此患者依从性较高，治疗可以顺利开展，这无疑也对患者病情的改善产生了积极影响。

结语：

晚期结直肠癌患者在联合化疗后实施卡培他滨维持治疗不仅可以获得更高的疾病控制率，还能延长无进展生存期，故临床应在化疗后为患者采用卡培他滨维持治疗。

【参考文献】

[1]陈涛,王旭男,韩春雨.卡培他滨联合铂类化疗对晚期结直肠癌患者肿瘤细胞恶性生物学行为的影响[J].临床和实验医学杂志,2020,19(05):512-516.

[2]冀晓辉,雷海科,腾燕,等.晚期结直肠癌诱导化疗后卡培他滨维持治疗的有效性及安全性评估[J].解放军预防医学杂志,2019,37(09):138-139.

[3]杨学宁,吴一龙.实体瘤治疗疗效评价标准-RECIST[J].循证医学,2004,4(02):85-90,111

[4]胡佳楠,徐益元,李廷,等.卡培他滨节拍化疗在晚期结直肠癌维持治疗中的疗效观察[J].肿瘤学杂志,2019,25(06):587-590.

[5]陈诚,熊亚立,张敬,等.转移性结直肠癌一线化疗控制后卡培他滨维持的临床疗效评价[J].重庆医学,2019,48(08):1416-1419.

姓名：孔羽，出生年月：1984.01，学历：本科，毕业院校：宜春学院，目前职称：主治医师，研究方向：肿瘤内科临床，邮寄地址：江西省新余市渝水区北湖东路199号暨阳世纪城49栋1103，电话：13879055103